Тыныс алу сынақ жинағының өндірушісі - Multiplex Flu/COVID/RSV панелі OEM жеткізушісі

Өнім портфолиосы

Біздің респираторлық патогендер панелінің ауқымы

Бір мақсатты талдаулардан қысқы инфекцияның асқынуларына бейімделген 4-in-1 мультиплексті кассетаға дейін.

Respiratory Multiple Rapid Test (FluA /FluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV)

Тыныс алудың көп реттік жылдам сынағы (тұмау/FluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV)

Мақсаттар:FluA /FluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV

Үлгі:ауыз-жұтқыншақ немесе мұрын-жұтқыншақ жағынды

CE IVDR ISO 13485

Respiratory Multiple Rapid Test (FluA/FluB/COVID-19/RSV)

Тыныс алудың бірнеше рет жылдам сынағы (FluA/FluB/COVID-19/RSV)

Мақсаттар:FluA /FluB/COVID-19/RSV

Үлгі:ауыз-жұтқыншақ немесе мұрын-жұтқыншақ жағынды

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) IgM IgG Antibody Combo Test Kit (Colloidal Gold)

Жаңа коронавирус (COVID-19) IgM IgG антиденелерінің комбо сынағы (коллоидтық алтын)

Мақсаттар:Жаңа коронавирус (COVID-19) IgM IgG антиденесі

Үлгі:плазма/сарысу/бүкіл қан

CE IVDR ISO 13485

COVID-19 and Influenza A/B Antigen Test Kit

COVID-19 және тұмаудың A/B антигеніне арналған сынақ жинағы

Мақсаттар:FluA /FluB/COVID-19

Үлгі:ауыз-жұтқыншақ немесе мұрын-жұтқыншақ жағынды

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold)

Жаңа коронавирус (COVID-19) антиген сынағы жинағы (коллоидтық алтын)

Мақсаттар:Жаңа коронавирус (COVID-19) антигені

Үлгі:ауыз-жұтқыншақ немесе мұрын-жұтқыншақ жағынды

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) – Nasopharyngeal,oropharyngeal

Жаңа коронавирус (COVID-19) антиген сынағы жинағы (коллоидтық алтын) – мұрын-жұтқыншақ, орофарингеальді

Мақсаттар:Жаңа коронавирус (COVID-19) антигені

Үлгі:ауыз-жұтқыншақ немесе мұрын-жұтқыншақ жағынды

CE IVDR ISO 13485

LYHER Novel coronavirus (COVID-19) Antigen test kit (Colloidal Gold)

LYHER Жаңа коронавирус (COVID-19) Антиген сынағы жинағы (коллоидтық алтын)

Мақсаттар:Жаңа коронавирус (COVID-19) антигені

Үлгі:сілекей

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) for self-testing

Жаңа коронавирус (COVID-19) антиген сынағы жинағы (коллоидтық алтын) өзін-өзі сынауға арналған

Мақсаттар:Жаңа коронавирус (COVID-19) антигені

Үлгі:мұрын тампоны

CE IVDR ISO 13485

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit for self-testing (Saliva)

Осы санат туралы

Тыныс алу жолдарының патогендік панелі дегеніміз не?

AТыныс алу патогендері панелібір пациент үлгісінен кең таралған респираторлық вирустар мен бактерияларды жылдам анықтауға және саралауға арналған мультиплекстік нүкте-of-Care Testing (POCT) шешімі болып табылады.

COVID-19, тұмау және РСВ сияқты респираторлық инфекциялар бір-біріне сәйкес келетін клиникалық симптомдарды (қызба, жөтел, шаршау) бөлісетіндіктен, мультиплекстік экспресс-тесттер нақты патогенді жылдам анықтауға, вирусқа қарсы емдеуді оңтайландыруға және ауруханаішілік індеттердің алдын алуға мүмкіндік береді.

Анықтау әдісі

Коллоидтық алтын (LFIA) немесе флуоресцентті иммундық талдау. 10-15 минут ішінде бірнеше сынақ жолында анық, көрнекі нәтижелер береді.

Үлгі түрлері

Арнайы кассета пішіміне байланысты мұрын-жұтқыншақ жағынды, алдыңғы мұрын жағынды немесе ауыз-жұтқыншақ жағынды.

Негізгі мақсаттар

SARS-CoV-2 (COVID-19), A және B тұмауы, респираторлық синцитиальды вирус (RSV), аденовирус және Mycoplasma pneumoniae.

Техникалық нұсқаулық

Стандартты мультиплексті сынақ процедурасы

Қарапайым, 4-қадамды жылдам хаттама. Зертханалық жабдық қажет емес. Жинақтағы арнайы IFU-ді қараңыз.

Үлгіні жинау

Стерильді жағынды науқастың танауына (немесе мұрын-жұтқыншаққа) енгізіңіз және жеткілікті вирустық антиген үлгісін жинау үшін ақырын айналдырыңыз.

Антигенді бөліп алыңыз

Тампонды экстракция буферінің түтігіне салыңыз. Антигендерді шығару үшін тампонды түтік қабырғасына мықтап батырыңыз және айналдырыңыз.

Кассетаға қолданыңыз

Тампонды алыңыз және тамызғыштың ұшын бекітіңіз. Мультиплекс кассетасындағы әрбір үлгі ұясына (S) өңделген үлгі ерітіндісінің 3 тамшысын қосыңыз.

Нәтижелерді оқу

> Дәл күтіңіз15 минут. 'C' жолағы жарамды сынақты растайды. "T" жолақтары (мысалы, A тұмауы, В тұмауы, COVID) оң нәтижені көрсетеді.

Негізгі технология

Коллоидтық алтынның иммунохроматографиялық технологиясы

Біздің респираторлық аурулардың жедел сынақ жинақтары коллоидтық алтын иммунохроматографиялық талдау технологиясына негізделген, тыныс алу жолдарының патогендерін жылдам анықтау үшін кеңінен қолданылатын бүйірлік ағынды сынау әдісі. Бұл технология жылдам визуалды интерпретацияға, қарапайым операцияға және инфекциялық респираторлық ауруларды, соның ішінде COVID-19, A/B және RSV тұмауын тексерудің сенімді нүктесін тексеруге мүмкіндік береді.

⚡

Жылдам нәтижелер

10-15 минут ішінде тиімді диагностикалық нәтижелер, ER және клиникалар үшін өте маңызды.

🔬

Жоғары сезімталдық

Жалпы вирустық нұсқалардағы жоғары аналитикалық сезімталдық үшін әзірленген.

🛡

Тамаша тұрақтылық

Бөлме температурасында (2-30°C) тұрақты өнімділікпен 24-ай сақтау мерзімі.

👁

Көрнекі интерпретация

Оңай-оқылатын түрлі-түсті сызықтар қымбат аспаптың қажеттілігін жояды.

✅

Қарапайым операция

Бір сатылы бүйірлік ағын протоколы, күтім орталары үшін өте қолайлы.

🌍

Жаппай өндіріс

Автоматтандырылған өндірістік желілер жаһандық толқындар үшін жоғары көлемді жеткізуді қамтамасыз етеді.

Нормативтік талаптарға сәйкестік

Сертификаттар және нормативтік бекітулер

Біздің респираторлық патогенді панельдер сертификатталған сапа менеджменті жүйесі бойынша шығарылады және негізгі әлемдік нарықтарда тазартылады.

ISO 13485 сертификаты

ISO 9001 сертификаты

MDSAP сертификаты

Бразилия ANVISA BGMP

Пайдалану жағдайлары

Мультиплексті респираторлық сынақтар қайда қолданылады?

Денсаулық сақтау инфрақұрылымының барлық деңгейлерінде инфекцияны бақылау хаттамаларын қолдау үшін әзірленген.

Ауруханалар және ER триажы

Жедел күту бөлмелерінде айқаспалы ластануды болдырмау үшін жұқтырған науқастарды тез анықтаңыз және оқшаулаңыз

Педиатриялық және алғашқы көмек

Сәйкес рецептті басшылыққа ала отырып, бір сапарда баланың қызбасының нақты вирустық себебін анықтаңыз.

Дәріханалар және OTC

Үйде ерте анықтау үшін қол жетімді өзін-өзі сынайтын комбинацияларды қамтамасыз етіңіз, бұл қауымдастықтың таралуын азайтады.

Мектептер және жұмыс орындары

Қауіпсіз жұмыс және білім беру ортасын сақтау үшін қысқы толқындар кезінде жаппай скрининг.

Қолдау және қызметтер

Жиі қойылатын сұрақтар және шешімдер

Сынақ A/B тұмауы мен COVID-19 арасындағы айырмашылықты көрсете ала ма?

Иә. Біздің біріктірілген сынақ кассеталарында 15 минут ішінде бір тампон үлгісінен анық саралануға мүмкіндік беретін әртүрлі сынақ сызықтары бар (мысалы, COVID-19 үшін T1, А тұмауы үшін T2, В тұмауы үшін T3).

Тыныс алуды жеделдетуге арналған жинақтардың жарамдылық мерзімі қандай?

Біздің жинақтардың жарамдылық мерзімі бар24 айбөлме температурасында (2–30°C / 36–86°F) жабық қапшықтарында дұрыс сақталған кезде өндірілген күннен бастап. Мұздан және тікелей күн сәулесінен қорғаңыз.

Бұл жинақтар кәсіби пайдалануға немесе үйде өзін-өзі тексеруге арналған ба?

Біз екі форматты да шығарамыз. Кәсіби-пайдалану жинақтары ауруханалар мен емханаларға арналған (көбінесе тереңірек мұрын-жұтқыншақ жағындыларын пайдаланады). Біз сондай-ақ жұмсақ алдыңғы мұрын жағындыларын қолданатын CE-сертификатталған OTC (Over-The-Counter) өзіндік-сынақ нұсқаларын ұсынамыз.

Жетілдірілген өндіріс шешімдері

Тігінен біріктірілген IVD өндірушісімен серіктес болу арқылы тұмау маусымына дайындалыңыз. Біз сіздің диагностикалық брендіңіздің нарыққа жылдам енуін және қатаң нормативтік сәйкестікті қамтамасыз ете отырып, соңына дейін теңшеуді қамтамасыз етеміз.

Теңшелетін мультиплекс тақталары

Аймақтық эпидемиологиялық талаптар негізінде нақты параметрлерді (мысалы, SARS-CoV-2 + Flu A/B + RSV + ADV) бір 3-in-1, 4-in-1 немесе 5-in-1 сынақ кассетасына біріктіріңіз.

Жеке жапсырма және қаптама

Фольга дорбаларына, көп тілді IFU кірістірмелеріне (пайдалану нұсқаулары) және бренд сәйкестігіне бейімделген сыртқы бөлшек картондарға арналған толық өнер туындыларын жобалау қызметтері.

Нормативтік құжаттаманы қолдау

Жергілікті Денсаулық сақтау министрлігі немесе CE IVDR тіркеулерін жеделдету үшін біз толық техникалық құжаттаманы, өнімділікті тексеру зерттеулерін және клиникалық деректерді ұсынамыз.

Хабарласыңыз

Дайын көзге сенімді
Тыныс алу сынағы жинақтары?

Каталог тапсырыстары, немесе нормативтік кеңес беру — біздің сату жөніндегі инженерлік топ өз ішінде жауап береді24 сағатарнайы баға ұсынысымен жұмыс күндері.

Тегін үлгі пакеттері NDA сұранысы бойынша 24 сағат ішінде жауап беріңіз