COVID-19 and Influenza A/B Antigen Test Kit

COVID-19 және тұмаудың A/B антигеніне арналған сынақ жинағы

Үлгі түрі:

мұрын-жұтқыншақ тампоны
орофарингеальды жағынды

Өнімнің артықшылығы:

Жоғары анықтау дәлдігі
Жоғары шығындар өнімділігі
Сапаны қамтамасыз ету
Жылдам жеткізу

Мақсаттар: : FluA /FluB/COVID-19
Үлгі: : ауыз-жұтқыншақ немесе мұрын-жұтқыншақ жағынды

ҚАЗІР БАЙЛАНЫСЫҢЫЗ

Толық сипаттама

Мақсатты пайдалану
LYHER® COVID-19 және тұмаудың A/B антигеніне арналған сынақ жинағы in vitro иммундық талдау болып табылады. Талдау SARS-CoV-2 және тұмау A/B антигенін мұрын-жұтқыншақ секрецияларынан және орофарингеальді секрециялардан тікелей және сапалы анықтауға арналған. Жинақ in vitro диагностикалық пайдалануға арналған.

COVID-19 туралы
COVID-19 – жедел респираторлық инфекциялық ауру. Адамдар әдетте сезімтал. Қазіргі уақытта жаңа коронавирусты жұқтырған науқастар инфекцияның негізгі көзі болып табылады; симптомсыз жұқтырған адамдар да инфекция көзі бола алады. Ағымдағы эпидемиологиялық зерттеу негізінде инкубациялық кезең 1-ден 14 күнге дейін, көбінесе 3-тен 7 күнге дейін. Негізгі көріністерге безгегі, шаршау және құрғақ жөтел жатады. Кейбір жағдайларда мұрын бітелуі, мұрынның ағуы, тамақ ауруы, миалгия және диарея байқалады.

Жинақта бар

Қаптаманың сипаттамалары: 25 Т/жинақ
1) SARS-CoV-2 антиген сынағы кассета
2) Үлгіні алу ерітіндісі және ұшы бар экстракция түтігі
3) Мақта таяқшасы
4) IFU: 1 дана/жинақ
5) Tubu тұғыры: 1 дана/жинақ
Қосымша қажетті материал: сағат/таймер/секундомер
Ескертпе: Жинақтардың әртүрлі топтамаларын араластырмаңыз немесе ауыстырмаңыз.

Техникалық сипаттамалар

Сынақ элементі	Үлгі Түр	Сақтау жағдайы
SARS-CoV-2 және A/B тұмауы антигені	Мұрын-жұтқыншақ жағынды/орофарингеальды жағынды	2-30℃
Әдістеме	Сынақ уақыты	Жарамдылық мерзімі
Коллоидтық алтын	15 мин	24 ай

Операция

Үлгіні жинау және сақтау

1.Бұл өнімді мұрын-жұтқыншақ немесе ауыз-жұтқыншақ жағынды үлгілері үшін пайдалануға болады. Мұрын-жұтқыншақ жағынды үлгілері қатты ұсынылады.
2. Үлгілерді жинау кезінде қорғау шаралары қабылданады және үлгілер лицензияланған жинау әдістеріне сәйкес жиналады.
3. Үлгіні жинамас бұрын үлгі түтігінің тығыздалғанын және экстракция буферінің ағып кетпеуін тексеріңіз. Содан кейін буфермен алдын ала толтырылған түтіктен тығыздағышты жұлып алыңыз және оны түтік тұғырына ақырын қойыңыз.
4. Үлгілер жинағы:
Орофарингеальды үлгі: Науқастың басы сәл жоғары көтеріліп, аузы кең ашылған күйде науқастың бадамша бездері ашылады. Таза жағындымен науқастың бадамша безін ақырын 3 рет алға-артқа ысқылайды, содан кейін науқастың жұтқыншақтың артқы қабырғасын 3 реттен кем емес алға-артқа ысқылайды.
Мұрын-жұтқыншақ үлгісі: науқастың басын табиғи түрде босаңсытуға мүмкіндік беріңіз. Тампонды танаудың қабырғасына баяу мұрынға, мұрын таңдайына қарай бұраңыз, содан кейін сүртіп жатқанда айналдырып, баяу шығарыңыз.
Үлгіні өңдеу: үлгіні жинағаннан кейін жағынды басын экстракция буферіне салыңыз, жақсылап араластырыңыз, түтіктің қабырғаларын жағындыға қарсы қысу арқылы жағындыны 10-15 рет сығыңыз және үлгіні барынша көп сақтау үшін оны 1 минутқа қалдырыңыз. үлгіні алу буферінде мүмкін. Тампонды тастаңыз.
5. Тампон үлгілерін жинағаннан кейін мүмкіндігінше тезірек сынау керек. Ең жақсы сынақ өнімділігі үшін жаңадан жиналған үлгілерді пайдаланыңыз.
6.Бірден тексерілмесе, жағынды үлгілерін жинағаннан кейін 2-8°C аралығында 4 сағат сақтауға немесе бөлме температурасында 1 сағат сақтауға болады. Ұзақ-мерзімді сақтау қажет болса, қайталанатын мұздату-еріту циклдерін болдырмау үшін оны -70℃ температурада ұстау керек.
7. Қанмен анық ластанған үлгілерді пайдаланбаңыз, себебі ол сынақ нәтижелерін түсіндіру кезінде үлгі ағынына кедергі келтіруі мүмкін.

Сынақ процедурасы

1.Дайындық
1.1 Сыналатын үлгілер мен қажетті реагенттер сақтау күйінен алынып, бөлме температурасына теңестірілуі керек;
1.2 Жинақ қаптамадан шығарылып, құрғақ орындыққа тегіс орналастырылуы керек.

2. Тестілеу
2.1 Сынақ жинағын үстелге көлденең орналастырыңыз.
2.2 Үлгіні қосыңыз
Таза тамызғыштың ұшын үлгі түтігіне қойып, үлгі түтігін үлгі ұңғымасына перпендикуляр болатындай етіп төңкеріңіз (S) және әрбір үлгі ұңғымасы (S) үшін үлгінің 3 тамшысын (шамамен 100 мкл) қосыңыз. Таймерді 15 минутқа орнатыңыз.
2.3 Нәтижені оқу
Оң үлгілерді үлгіні қосқаннан кейін 15 минуттан кейін анықтауға болады.

Нәтижелерді интерпретациялау

ОҢ:Мембранада екі түсті сызықтар пайда болады. Бір жол басқару аймағында (C) пайда болады, ал екінші жол сынақта пайда болады
ТЕРІС:Басқару аймағында (C) тек бір түсті сызық пайда болады. Сынақ аймағында (T) айқын түсті сызық пайда болмайды.
Жарамсыз:Басқару сызығы пайда болмайды.
A/B тұмауы үшін

Тұмау А ОҢ:Екі қызыл сызық пайда болса, А тұмауының антигені оң. Бір Қызыл сызық бақылау сызығының аймағында (C) болуы керек, ал екіншісі A сынақ сызығының аймағында пайда болады.
В тұмауы ОҢ:Егер екі қызыл сызық пайда болса, В тұмауының антигені оң. Бір қызыл сызық бақылау сызығының аймағында болуы керек (C), ал екіншісі В сынақ сызығының аймағында пайда болады.
А және В тұмауы ОҢ:Егер үш қызыл сызық пайда болса, бұл А тұмауының да, В тұмауының да антигендері үшін оң. Бір Қызыл сызық бақылау сызығының аймағында (C) болуы керек, ал тағы екеуі А сынақ сызығының аймағында және В сынақ сызығының аймағында пайда болуы керек.
ТЕРІС:Басқару аймағында (C) бір Қызыл сызық пайда болады. А және В тұмауының сынақ аймағында (T) айқын қызыл сызық пайда болмайды.