Detalyadong paglalarawan

Inilaan na paggamit
Ang Lyher® Covid - 19 at Influenza A/B Antigen test kit ay isang vitro immunoassay. Ang assay ay para sa direkta at husay na pagtuklas ng antigen ng SARS - COV - 2 at trangkaso A/B mula sa nasopharyngeal secretions at oropharyngeal secretions. Ang kit ay para sa paggamit ng vitro diagnostic.

Tungkol sa Covid - 19
Ang Covid - 19 ay isang talamak na sakit na nakakahawa sa paghinga. Ang mga tao ay karaniwang madaling kapitan. Sa kasalukuyan, ang mga pasyente na nahawahan ng nobelang coronavirus ay ang pangunahing mapagkukunan ng impeksyon; Ang mga taong nahawaang asymptomatic ay maaari ding maging isang nakakahawang mapagkukunan. Batay sa kasalukuyang pagsisiyasat ng epidemiological, ang panahon ng pagpapapisa ng itlog ay 1 hanggang 14 araw, halos 3 hanggang 7 araw. Ang pangunahing mga pagpapakita ay may kasamang lagnat, pagkapagod at tuyong ubo. Ang kasikipan ng ilong, runny nose, namamagang lalamunan, myalgia at pagtatae ay matatagpuan sa ilang mga kaso.

WechatIMG1795

Naglalaman ang isang kit

Mga Pagtukoy sa Package: 25 t/kit
1) SARS - COV - 2 Antigen Test Cassette
2) Extraction tube na may sample na solusyon sa pagkuha at tip
3) Cotton swab
4) IFU: 1 piraso/kit
5) Tubu Stand: 1 piraso/kit
Karagdagang kinakailangang materyal: orasan/ timer/ stopwatch
Tandaan: Huwag ihalo o palitan ang iba't ibang mga batch ng mga kit.

Mga pagtutukoy

Pagsubok ng item Halimbawang I -type Kondisyon ng imbakan
Antigen ng Sars - Cov - 2 at Influenza A/B. Nasopharyngeal swab/oropharyngeal swab 2 - 30
Pamamaraan Oras ng pagsubok Buhay ng istante
Colloidal Gold 15mins 24 buwan

Operasyon

Ang koleksyon ng ispesimen at imbakan

1. Ang produktong ito ay maaaring magamit para sa mga sample ng nasopharyngeal o oropharyngeal. Ang mga specimen ng swab ng Nasopharyngeal ay inirerekomenda nang malakas.
2. Ang mga hakbang sa pag -aaplay ay dapat gawin kapag ang pagkolekta ng mga ispesimen at ang mga ispesimen ay dapat makolekta alinsunod sa mga lisensyadong pamamaraan ng koleksyon.
3.Pagkokolekta ng ispesimen, tiyakin na ang ispesimen tube ay selyadong at ang pagkuha ng buffer ay hindi tumagas. Pagkatapos ay punitin ang selyo mula sa tubo pre - napuno ng buffer at malumanay na ilagay ito sa stand ng tubo.
4.Pagsusulat ng mga ispesimen:
OROPHARYNGEAL SPECIMEN: Sa ulo ng pasyente na bahagyang nakataas, at bukas ang bibig, ang mga tonsil ng pasyente ay nakalantad. Sa pamamagitan ng isang malinis na pamamaga, ang mga tonsil ng pasyente ay malumanay na hadhad pabalik -balik ng hindi bababa sa 3 beses, at pagkatapos ay ang posterior pharyngeal wall ng pasyente ay hadhad pabalik -balik ng hindi bababa sa 3 beses.
Nasopharyngeal specimen: Hayaang mag -relaks ang ulo ng pasyente nang natural. Lumiko ang pamunas laban sa dingding ng butas ng ilong sa butas ng ilong, sa palate ng ilong, at pagkatapos ay paikutin habang pinupunasan at tinanggal nang dahan -dahan.
Paggamot ng ispesimen: Ipasok ang ulo ng swab sa extraction buffer pagkatapos ng koleksyon ng ispesimen, ihalo nang mabuti, pisilin ang pamunas 10 - 15 beses sa pamamagitan ng pag -compress ng mga dingding ng tubo laban sa pamunas, at hayaan itong tumayo ng 1 minuto upang mapanatili ang maraming mga sample hangga't maaari sa ispesimen extraction buffer. Itapon ang pamunas.
5.Swab specimens ay dapat masuri sa lalong madaling panahon pagkatapos ng koleksyon. Gumamit ng mga sariwang nakolekta na mga specimen para sa pinakamahusay na pagganap ng pagsubok.
6.Kung hindi nasubok kaagad, ang mga specimen ng swab ay maaaring maiimbak sa pagitan ng 2 - 8 ° C para sa 4 na oras pagkatapos ng koleksyon o maiimbak sa temperatura ng silid sa loob ng 1 oras. Kung ang haba - Term Storage ay kinakailangan, dapat itong itago sa - 70 ℃ upang maiwasan ang paulit -ulit na pag -freeze - mga siklo ng thaw.
7. Huwag gumamit ng mga specimen na malinaw na nahawahan ng dugo, dahil maaari itong makagambala sa daloy ng sample na may interpretasyon ng mga resulta ng pagsubok.

Pamamaraan sa Pagsubok

1. Paghahanda
1.1Ang mga ispesimen na susuriin at ang mga kinakailangang reagents ay aalisin mula sa kondisyon ng imbakan at balanseng sa temperatura ng silid;
1.2 Ang kit ay aalisin mula sa packaging bag at ilagay ang flat sa isang dry bench.

2.Pagsubok
2.1 Ilagay ang test kit nang pahalang sa mesa.
2.2 Magdagdag ng ispesimen
Ilagay ang malinis na tip ng dropper sa tubo ng ispesimen at baligtarin ang tubo ng ispesimen upang ito ay patayo sa mga sample na mabuti (s) at magdagdag ng 3 patak (tungkol sa 100 μl) ng sample para sa bawat sample na maayos (s). Itakda ang timer sa loob ng 15 minuto.
2.3 Pagbasa ng resulta
Ang mga positibong specimen ay maaaring makita sa 15 minuto pagkatapos ng karagdagan sa ispesimen.

Interpretasyon ng mga resulta

vdsv

Positibo:Dalawang kulay na linya ang lilitaw sa lamad. Ang isang linya ay lilitaw sa control region (c) at ang iba pang linya ay lilitaw sa pagsubok
Negatibo:Isang kulay lamang na linya ang lilitaw sa control region (C). Walang maliwanag na kulay na linya na lilitaw sa rehiyon ng pagsubok (T).
Di -wasto:Ang linya ng control ay hindi lumitaw.
Para sa trangkaso a/b

vsavqb

Influenza isang positibo:Ito ay positibo para sa trangkaso ng isang antigen kung lilitaw ang dalawang pulang linya. Ang isang pulang linya ay dapat na nasa rehiyon ng control line (C), at ang isa pa ay lilitaw sa rehiyon ng isang linya ng pagsubok.
Positibo ang Influenza B:Ito ay positibo para sa influenza B antigen kung lilitaw ang dalawang pulang linya. Ang isang pulang linya ay dapat na nasa rehiyon ng control line (C), at ang isa pa ay lilitaw sa rehiyon ng pagsubok ng pagsubok ng B.
Influenza A at B Positibo:Ito ay positibo para sa parehong mga antigens ng influenza A at trangkaso B kung lilitaw ang tatlong pulang linya. Ang isang pulang linya ay dapat na nasa rehiyon ng control line (c), at isa pang dalawa ay dapat lumitaw sa isang rehiyon ng pagsubok sa linya at rehiyon ng pagsubok ng linya ng B.
Negatibo:Ang isang pulang linya ay lilitaw sa control region (C). Walang maliwanag na pulang linya na lilitaw sa rehiyon ng pagsubok ng trangkaso A at B (T).

Pagganap ng Klinikal

Talahanayan 1 - 1: Lyher Test Kit - Covid - 19

Sensitivity: 96.23%Pagtukoy: 100%Katumpakan: 98.96%

Talahanayan 1 - 2: Lyher Test Kit - Influenza a

Sensitivity: 100%Pagtukoy: 100%Katumpakan: 100%

Talahanayan 1 - 3: Lyher Test Kit - Inluenza b

Sensitivity: 94.44%Pagtukoy: 100%Katumpakan: 99.48%