အသေးစိတ်ဖော်ပြချက်

ရည်ရွယ်အသုံးပြုခြင်း။
LYHER® COVID-19 နှင့် Influenza A/B Antigen Test Kit သည် in vitro immunoassay တစ်ခုဖြစ်သည်။ စစ်ဆေးမှုသည် nasopharyngeal secretions နှင့် oropharyngeal secretions များမှ SARS-CoV-2 နှင့် Influenza A/B တို့၏ အန်တီဂျင်၏ တိုက်ရိုက် အရည်အသွေးနှင့် အရည်အသွေးကို ထောက်လှမ်းခြင်းအတွက် ဖြစ်သည်။ အစုံသည် in vitro ရောဂါရှာဖွေရေးအသုံးပြုရန်အတွက်ဖြစ်သည်။

COVID-19 အကြောင်း
COVID-19 သည် ပြင်းထန်အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ ကူးစက်ရောဂါတစ်ခုဖြစ်သည်။ လူတွေဟာ ယေဘူယျအားဖြင့် ဖြစ်နိုင်ပါတယ်။ လက်ရှိတွင် နိုဗယ်ကိုရိုနာဗိုင်းရပ် ကူးစက်ခံထားရသော လူနာများသည် ရောဂါပိုးကူးစက်မှု၏ အဓိကအရင်းအမြစ်ဖြစ်သည်။ ရောဂါလက္ခဏာမပြသော ရောဂါပိုးရှိသူများသည်လည်း ကူးစက်နိုင်သော အရင်းအမြစ်တစ်ခုဖြစ်သည်။ လက်ရှိကူးစက်ရောဂါဆိုင်ရာစုံစမ်းစစ်ဆေးမှုအပေါ်အခြေခံ၍ ပေါက်ဖွားသည့်ကာလသည် 1 ရက်မှ 14 ရက်ဖြစ်ပြီး အများစုမှာ 3 ရက်မှ 7 ရက်ဖြစ်သည်။ အဓိက လက္ခဏာများတွင် ဖျားခြင်း၊ ပင်ပန်းနွမ်းနယ်ခြင်းနှင့် ချောင်းခြောက်ဆိုးခြင်းတို့ ပါဝင်သည်။ နှာခေါင်းပိတ်ခြင်း၊ နှာရည်ယိုခြင်း၊ လည်ချောင်းနာခြင်း၊ myalgia နှင့် ဝမ်းလျှောခြင်းတို့ကို အချို့သောကိစ္စများတွင် တွေ့ရပါသည်။

WechatIMG1795

တစ်ထုပ်ပါရှိသည်။

Package သတ်မှတ်ချက်များ- 25 T/kit
1) SARS-CoV-2 antigen test Cassette
2) နမူနာထုတ်ယူမှုဖြေရှင်းချက်နှင့်အစွန်အဖျားပါရှိသော Extraction tube
3) ချည်ပေါင်
4) IFU: 1 လုံး / အစုံ
5) Tubu stand: 1 လုံး / အစုံ
ထပ်လောင်းလိုအပ်သောပစ္စည်း- နာရီ/အချိန်တိုင်း/မှတ်တိုင်နာရီ
မှတ်ချက်- မတူညီသော အစုံလိုက်များကို ရောနှောခြင်း သို့မဟုတ် လဲလှယ်ခြင်းမပြုပါနှင့်။

သတ်မှတ်ချက်များ

စမ်းသပ်သည့်အရာ နမူနာ ရိုက်ပါ။ သိုလှောင်မှုအခြေအနေ
SARS-CoV-2 နှင့် Influenza A/B ၏ ပဋိပစ္စည်း Nasopharyngeal swab/oropharyngeal swab ၂-၃၀℃
နည်းစနစ် စမ်းသပ်ချိန် စင်ဘဝ
Colloidal ရွှေ 15 မိနစ် ၂၄ လ

စစ်ဆင်ရေး

နမူနာစုဆောင်းခြင်းနှင့် သိုလှောင်မှု

1.ဤထုတ်ကုန်ကို nasopharyngeal သို့မဟုတ် oropharyngeal swab နမူနာများအတွက် အသုံးပြုနိုင်သည်။ Nasopharyngeal swab နမူနာများကို ပြင်းပြင်းထန်ထန် အကြံပြုထားသည်။
2.နမူနာများ စုဆောင်းသည့်အခါတွင် အကာအကွယ်အစီအမံများကို ဆောင်ရွက်ပြီး လိုင်စင်ရ စုဆောင်းမှုနည်းစနစ်များနှင့်အညီ နမူနာများကို စုဆောင်းရမည်။
3.နမူနာမစုဆောင်းမီ နမူနာပြွန်ကို အလုံပိတ်ထားပြီး ထုတ်ယူသည့်ကြားခံသည် ပေါက်ကြားခြင်းမရှိကြောင်း သေချာပါစေ။ ထို့နောက် tube pre-buffer ဖြင့်ဖြည့်ထားသော တံဆိပ်ကို ဆုတ်ခွာပြီး tube stand ပေါ်တွင် ညင်သာစွာ ထားလိုက်ပါ။
4. နမူနာများ စုဆောင်းခြင်း-
Oropharyngeal နမူနာ- လူနာ၏ ဦးခေါင်းကို အနည်းငယ် မြှင့်ထားပြီး ပါးစပ်ကို ကျယ်ကျယ်ဖွင့်ထားခြင်းဖြင့် လူနာ၏ အာသီးများ ပွင့်နေပါသည်။ သန့်ရှင်းသော swab ဖြင့် လူနာ၏ အာသီးကို အနည်းဆုံး ၃ ကြိမ် အသာအယာ အပြန်ပြန်အလှန်လှန် ပွတ်တိုက်ပြီး လူနာ၏ နောက်ဘက်ရှိ အစာအိမ်နံရံကို အနည်းဆုံး ၃ ကြိမ် အပြန်ပြန်အလှန်လှန် ပွတ်တိုက်ပေးပါ။
Nasopharyngeal နမူနာ- လူနာ၏ ဦးခေါင်းကို သဘာဝအတိုင်း ပြေလျော့စေပါ။ နှာခေါင်းနံရံကို ဖြည်းညှင်းစွာ လှည့်၍ နှာခေါင်းအာခေါင်သို့ ဖြည်းညှင်းစွာ လှည့်ပြီးနောက် သုတ်နေစဉ် လှည့်ကာ ဖြည်းညှင်းစွာ ဖယ်ရှားပါ။
နမူနာများကို ကုသခြင်း- နမူနာများစုဆောင်းပြီးနောက် ထုတ်ယူသည့်ကြားခံထဲသို့ swab ခေါင်းကို ထည့်ပြီး နှံ့အောင်မွှေကာ၊ ပိုက်နံရံများကို swab နှင့် ဖိသိပ်ထားခြင်းဖြင့် 10-15 ကြိမ် ညှစ်ကာ နမူနာများစွာကို သိမ်းဆည်းထားရန် 1 မိနစ်ခန့် ထားလိုက်ပါ။ နမူနာထုတ်ယူမှုကြားခံတွင် ဖြစ်နိုင်သည်။ ဆပ်ပြာကို စွန့်ပစ်ပါ။
5.Swab နမူနာများကို စုဆောင်းပြီးနောက် ဖြစ်နိုင်သမျှ အမြန်ဆုံး စမ်းသပ်သင့်သည်။ အကောင်းဆုံးစမ်းသပ်စွမ်းဆောင်ရည်အတွက် လတ်လတ်ဆတ်ဆတ်စုဆောင်းထားသော နမူနာများကို အသုံးပြုပါ။
6.ချက်ချင်းမစစ်ဆေးပါက၊ swab နမူနာများကို စုဆောင်းပြီးနောက် 4 နာရီကြာ 2-8°C အကြား သိမ်းဆည်းထားနိုင်သည် သို့မဟုတ် အခန်းအပူချိန်တွင် 1 နာရီကြာ သိမ်းဆည်းထားနိုင်သည်။ အကယ်၍ ကြာရှည်စွာ သိမ်းဆည်းရန် လိုအပ်ပါက၊ ထပ်ခါတလဲလဲ အေးခဲခြင်း- မှိုစက်များကို ရှောင်ရှားရန် ၎င်းကို -70 ℃ တွင် ထားရှိသင့်သည်။
7. စစ်ဆေးမှုရလဒ်များ၏အဓိပ္ပာယ်ဖွင့်ဆိုချက်နှင့်အတူနမူနာစီးဆင်းမှုကိုအနှောင့်အယှက်ဖြစ်စေနိုင်သောကြောင့်သွေးတွင်ထင်ရှားစွာညစ်ညမ်းနေသောနမူနာများကိုမသုံးပါနှင့်။

စမ်းသပ်မှုလုပ်ထုံးလုပ်နည်း

၁။ပြင်ဆင်ခြင်း။
1.1 စမ်းသပ်မည့်နမူနာများနှင့် လိုအပ်သော ဓာတ်ပစ္စည်းများကို သိုလှောင်မှုအခြေအနေမှ ဖယ်ရှားပြီး အခန်းအပူချိန်နှင့် မျှတစေရန်၊
1.2 အစုံအလင်ကို ထုပ်ပိုးအိတ်မှ ဖယ်ရှားပြီး ခြောက်သွေ့သော ခုံတန်းရှည်ပေါ်တွင် ပြားချပ်ချပ်လေး ထားရှိရမည်။

2. စမ်းသပ်ခြင်း။
2.1 စမ်းသပ်ကိရိယာကို စားပွဲပေါ်တွင် အလျားလိုက်ချထားပါ။
2.2 နမူနာထည့်ပါ။
နမူနာပြွန်ပေါ်တွင် သန့်ရှင်းသော dropper အစွန်အဖျားကို ထားကာ နမူနာရေတွင်း (S) နှင့် ထောင့်မှန်ကျစေရန် နမူနာပြွန်ကို ပြောင်းပြန်လှန်ကာ နမူနာရေတွင်း (S) တစ်ခုစီအတွက် နမူနာ 3 စက် (100 μl) ကို ပေါင်းထည့်ပါ။ timer ကို 15 မိနစ်သတ်မှတ်ပါ။
2.3 ရလဒ်ကိုဖတ်ခြင်း။
နမူနာများ ပေါင်းထည့်ပြီးနောက် 15 မိနစ်တွင် အပြုသဘောဆောင်သော နမူနာများကို တွေ့ရှိနိုင်သည်။

ရလဒ်များကို အဓိပ္ပာယ်ပြန်ဆိုခြင်း။

vdsv

အပြုသဘောဆောင်သော-အမြှေးပါးပေါ်တွင် ရောင်စုံမျဉ်းနှစ်ကြောင်း ပေါ်လာသည်။ မျဉ်းတစ်ကြောင်းသည် ထိန်းချုပ်နယ်မြေ (C) တွင် ပေါ်လာပြီး အခြားလိုင်းသည် စမ်းသပ်မှုတွင် ပေါ်လာသည်။
အနုတ်လက္ခဏာ-ထိန်းချုပ်နယ်မြေ (C) တွင် ရောင်စုံမျဉ်းတစ်ကြောင်းသာ ပေါ်လာသည်။ စမ်းသပ်ဧရိယာ (T) တွင် ထင်ရှားသော ရောင်စုံမျဉ်းကြောင်း မပေါ်ပါ။
မမှန်ပါ-ထိန်းချုပ်ရေးလိုင်း မပေါ်ပါ။
Influenza A/B အတွက်

vsavqb

တုပ်ကွေးရောဂါ အပြုသဘောဆောင်သည်-အနီရောင်မျဉ်းနှစ်ကြောင်းပေါ်လာပါက Influenza A antigen အတွက် အပြုသဘောဆောင်ပါသည်။ အနီရောင်လိုင်းတစ်ခုသည် ထိန်းချုပ်မျဉ်းဧရိယာ (C) တွင်ရှိသင့်ပြီး အခြားတစ်ခုသည် A စမ်းသပ်လိုင်းဧရိယာတွင် ပေါ်လာမည်ဖြစ်သည်။
Influenza B POSITIVE-အနီရောင်မျဉ်းနှစ်ကြောင်းပေါ်လာပါက Influenza B antigen အတွက် အပြုသဘောဆောင်ပါသည်။ အနီရောင်မျဉ်းတစ်ကြောင်းသည် ထိန်းချုပ်မျဉ်းဧရိယာ (C) တွင်ရှိသင့်ပြီး အခြားတစ်ခုသည် B စမ်းသပ်လိုင်းဧရိယာတွင် ပေါ်လာမည်ဖြစ်သည်။
Influenza A နှင့် B အပေါင်း-အနီရောင်မျဉ်းသုံးကြောင်းပေါ်လာပါက Influenza A နှင့် Influenza B ၏ ပဋိပစ္စည်းနှစ်မျိုးလုံးအတွက် အပေါင်းလက္ခဏာဆောင်ပါသည်။ အနီရောင်လိုင်းတစ်ခုသည် ထိန်းချုပ်မျဉ်းဧရိယာ (C) တွင်ရှိသင့်ပြီး နောက်ထပ်နှစ်ခုသည် A စမ်းသပ်လိုင်းဧရိယာနှင့် B စမ်းသပ်လိုင်းဧရိယာတွင် ပေါ်လာရပါမည်။
အနုတ်လက္ခဏာ-ထိန်းချုပ်နယ်မြေ (C) တွင် အနီရောင်လိုင်းတစ်ခု ပေါ်လာသည်။ influenza A နှင့် B test area (T) တွင် ထင်ရှားသော အနီရောင်မျဉ်းမပေါ်ပါ။

လက်တွေ့ဆောင်ရွက်မှု

ဇယား 1-1- Lyher စမ်းသပ်ကိရိယာ - COVID-19

အာရုံခံနိုင်စွမ်း- 96.23% Specificity- 100% တိကျမှု- 98.96%

ဇယား 1-2- Lyher စမ်းသပ်ကိရိယာ - Influenza A

အာရုံခံနိုင်စွမ်း- 100% Specificity- 100% တိကျမှု- 100%

ဇယား 1-3- Lyher စမ်းသပ်ကိရိယာ - Inluenza B

အာရုံခံနိုင်စွမ်း- 94.44% Specificity- 100% တိကျမှု- 99.48%