COVID-19 and Influenza A/B Antigen Test Kit

Covid-19 och influensa A/B Antigen Test Kit

Provtyp:

nasofaryngeal pinne
orofaryngeal pinne

Produktfördel:

Hög detektionsnoggrannhet
Hög kostnadsprestanda
Kvalitetssäkring
Snabb leverans

Mål: : FluA /FluB/COVID-19
Exempel: : orofaryngeal eller nasofaryngeal pinne

KONTAKTA NU

Detaljerad beskrivning

Avsedd användning
LYHER® COVID-19 och Influenza A/B Antigen Test Kit är en in vitro-immunanalys. Analysen är avsedd för direkt och kvalitativ detektering av antigen av SARS-CoV-2 och influensa A/B från nasofaryngeala sekret och orofaryngeala sekret. Satsen är för in vitro diagnostisk användning.

Om COVID-19
COVID-19 är en akut luftvägsinfektionssjukdom. Människor är generellt mottagliga. För närvarande är patienterna infekterade av det nya coronaviruset den huvudsakliga källan till infektion; asymtomatiska infekterade personer kan också vara en smittkälla. Baserat på den aktuella epidemiologiska utredningen är inkubationstiden 1 till 14 dagar, mestadels 3 till 7 dagar. De huvudsakliga manifestationerna inkluderar feber, trötthet och torr hosta. Nästäppa, rinnande näsa, ont i halsen, myalgi och diarré förekommer i ett fåtal fall.

Ett kit innehåller

Paketspecifikationer: 25 T/sats
1) SARS-CoV-2-antigentestkassett
2) Extraktionsrör med provextraktionslösning och spets
3) bomullspinne
4) IFU: 1 st/sats
5) Tubu-stativ: 1 st/sats
Ytterligare material som krävs: klocka/timer/stoppur
Obs: Blanda eller byt inte ut olika satser av kit.

Specifikationer

Testobjekt	Prov Typ	Lagringsskick
antigen av SARS-CoV-2 och influensa A/B	Nasofaryngeal pinne/orofaryngeal pinne	2-30℃
Metodik	Testtid	Hållbarhet
Kolloidalt guld	15 minuter	24 månader

Drift

Provtagning och förvaring

1.Denna produkt kan användas för nasofaryngeala eller orofaryngeala pinnprover. Nasofaryngeala pinnprover rekommenderas starkt.
2. Skyddsåtgärder ska vidtas vid insamling av prover och proverna ska samlas in i enlighet med den licensierade insamlingstekniken.
3. Innan du tar prov, se till att provröret är förseglat och att extraktionsbufferten inte läcker ut. Riv sedan av förseglingen av tuben som är förfylld med buffert och placera den försiktigt på tubstativet.
4. Samling av prover:
Orofaryngealt prov: Med patientens huvud lätt upplyft och munnen vidöppen, exponeras patientens tonsiller. Med en ren svabb gnuggas patientens tonsiller försiktigt fram och tillbaka minst 3 gånger, och sedan gnuggas patientens bakre svalgvägg fram och tillbaka minst 3 gånger.
Nasofarynxprov: Låt patientens huvud slappna av naturligt. Vänd pinnen mot näsborrens vägg långsamt in i näsborren, till näsgommen, och rotera sedan medan du torkar och ta bort långsamt.
Behandling av prov: Sätt in pinnhuvudet i extraktionsbufferten efter provtagningen, blanda väl, krama ihop provpinnen 10-15 gånger genom att trycka ihop rörets väggar mot provpinnen och låt det stå i 1 minut för att behålla så många prover som möjligt i provextraktionsbufferten. Kassera pinnen.
5. Swab-prover bör testas så snart som möjligt efter insamling. Använd nysamlade prover för bästa testprestanda.
6.Om de inte testas omedelbart kan pinnproverna förvaras mellan 2-8°C i 4 timmar efter insamling eller förvaras i rumstemperatur i 1 timme. Om långtidsförvaring krävs bör den förvaras vid -70 ℃ för att undvika upprepade fryscykler.
7. Använd inte prover som är uppenbart kontaminerade med blod, eftersom det kan störa provflödet med tolkningen av testresultaten.

Testprocedur

1.Förbereder
1.1 De prover som ska testas och de erforderliga reagenserna ska avlägsnas från förvaringsvillkoren och balanseras till rumstemperatur.
1.2 Satsen ska tas ur förpackningspåsen och placeras platt på en torr bänk.

2.Testning
2.1 Placera testsatsen horisontellt på bordet.
2.2 Lägg till prov
Placera den rena droppspetsen på provröret och vänd upp och ned provröret så att det är vinkelrätt mot provbrunnen (S) och tillsätt 3 droppar (cirka 100 μl) av provet för varje provbrunn (S). Ställ in timern på 15 minuter.
2.3 Läsa resultatet
De positiva proverna kan detekteras 15 minuter efter provtillsatsen.

Tolkning av resultat

POSITIV:Två färgade linjer visas på membranet. En rad visas i kontrollområdet (C) och den andra raden visas i testet
NEGATIV:Endast en färgad linje visas i kontrollområdet (C). Ingen tydlig färgad linje visas i testområdet (T).
OGILTIG:Kontrollraden visas inte.
För influensa A/B

Influensa A POSITIV:Det är positivt för influensa A-antigen om två röda linjer visas. En röd linje ska vara i kontrolllinjeområdet (C), och den andra visas i A-testlinjeområdet.
Influensa B POSITIV:Det är positivt för influensa B-antigen om två röda streck visas. En röd linje ska vara i kontrolllinjeområdet (C), och den andra visas i B-testlinjeområdet.
Influensa A och B POSITIV:Det är positivt för både antigenerna av Influensa A och Influensa B om tre röda streck visas. En röd linje ska vara i kontrolllinjeområdet (C), och ytterligare två ska visas i A testlinjeregion och B testlinjeregion.
NEGATIV:En röd linje visas i kontrollområdet (C). Inget tydligt rött streck visas i influensa A- och B-testregionen (T).