COVID-19 and Influenza A/B Antigen Test Kit

COVID-19 და გრიპის A/B ანტიგენის ტესტის ნაკრები

ნიმუშის ტიპი:

ნაზოფარინქსის ნაცხი
ოროფარინგეალური ნაცხი

პროდუქტის უპირატესობა:

მაღალი აღმოჩენის სიზუსტე
მაღალი ღირებულება შესრულება
ხარისხის უზრუნველყოფა
სწრაფი მიწოდება

მიზნები:: გრიპი / გრიპი / კოვიდ - 19
ნიმუში:: ოროფარინგეალური ან ნაზოფარინგეალური ნაცხი

დაუკავშირდით ახლავე

დეტალური აღწერა

განკუთვნილი გამოყენება
LYHER® COVID-19 და გრიპის A/B ანტიგენის ტესტის ნაკრები არის ინ ვიტრო იმუნოანალიზი. ანალიზი განკუთვნილია SARS-CoV-2-ისა და გრიპის A/B ანტიგენის პირდაპირი და ხარისხობრივი გამოვლენისთვის ცხვირ-ხახის სეკრეციიდან და ოროფარინგეალური სეკრეციიდან. ნაკრები განკუთვნილია ინ ვიტრო დიაგნოსტიკისთვის.

COVID-ის შესახებ-19
COVID-19 არის მწვავე რესპირატორული ინფექციური დაავადება. ხალხი ზოგადად მგრძნობიარეა. ამჟამად, ახალი კორონავირუსით ინფიცირებული პაციენტები ინფექციის ძირითადი წყაროა; ასიმპტომური ინფიცირებული ადამიანები ასევე შეიძლება იყოს ინფექციური წყარო. მიმდინარე ეპიდემიოლოგიური გამოკვლევის საფუძველზე, ინკუბაციური პერიოდია 1-დან 14 დღემდე, ძირითადად 3-დან 7 დღემდე. ძირითადი გამოვლინებებია ცხელება, დაღლილობა და მშრალი ხველა. ცხვირის შეშუპება, სურდო, ყელის ტკივილი, მიალგია და ფაღარათი გვხვდება რამდენიმე შემთხვევაში.

ნაკრები შეიცავს

შეფუთვის სპეციფიკაციები: 25 ტ/კიტ
1) SARS-CoV-2 ანტიგენის ტესტის კასეტა
2) ექსტრაქციის მილი ნიმუშის ამოღების ხსნარით და წვერით
3) ბამბის ტამპონი
4) IFU: 1 ცალი/ ნაკრები
5)ტუბუ სტენდი: 1 ცალი/ნაკრები
დამატებითი საჭირო მასალა: საათი/ტაიმერი/ წამზომი
შენიშვნა: არ აურიოთ ან შეცვალოთ კომპლექტების სხვადასხვა პარტიები.

სპეციფიკაციები

სატესტო ნივთი	ნიმუში ტიპი	შენახვის მდგომარეობა
SARS-CoV-2-ის ანტიგენი და გრიპის A/B	ნაზოფარინგეალური ნაცხი/ოროფარინგეალური ნაცხი	2-30℃
მეთოდოლოგია	ტესტის დრო	შენახვის ვადა
კოლოიდური ოქრო	15 წთ	24 თვე

ოპერაცია

ნიმუშების შეგროვება და შენახვა

1. ეს პროდუქტი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ცხვირ-ხახის ან ოროფარინგეალური ნაცხის ნიმუშებისთვის. მკაცრად რეკომენდირებულია ნაზოფარინქსის ნაცხის აღება.
2. ნიმუშების შეგროვებისას უნდა იქნას მიღებული დამცავი ზომები და ნიმუშების შეგროვება ლიცენზირებული შეგროვების ტექნიკის შესაბამისად.
3. ნიმუშის შეგროვებამდე დარწმუნდით, რომ ნიმუშის მილი დალუქულია და ამოღების ბუფერი არ გაჟონავს. შემდეგ ამოიღეთ ლუქი ბუფერით წინასწარ სავსე მილიდან და ნაზად მოათავსეთ იგი მილის სადგამზე.
4. ნიმუშების კოლექცია:
ოროფარინგეალური ნიმუში: პაციენტის თავი ოდნავ აწეული და პირი ფართოდ ღია, პაციენტის ნუშისებრი ჯირკვლები გამოფენილია. სუფთა ტამპონით, პაციენტის ნუშისებრი ჯირკვლები ნაზად იხეხება სულ მცირე 3-ჯერ წინ და უკან, შემდეგ კი პაციენტის უკანა ფარინგეალური კედელი იხეხება სულ მცირე 3-ჯერ წინ და უკან.
ნაზოფარინქსის ნიმუში: პაციენტის თავი ბუნებრივად მოდუნდეს. გადაატრიალეთ ნაცხი ცხვირის კედელთან ნელა ნესტოში, ცხვირის პალატისკენ, შემდეგ გადაატრიალეთ გაწმენდისას და ნელა ამოიღეთ.
ნიმუშის დამუშავება: ნიმუშის შეგროვების შემდეგ ჩადეთ ნაცხის თავი ექსტრაქციის ბუფერში, კარგად აურიეთ, გაწურეთ ტამპონი 10-15-ჯერ მილის კედლების შეკუმშვით ტამპონთან და გააჩერეთ 1 წუთი, რათა შეინახოს იმდენი ნიმუში. შესაძლებელია ნიმუშის ამოღების ბუფერში. გადაყარეთ ტამპონი.
5. ნაცხის ნიმუშები უნდა შემოწმდეს რაც შეიძლება მალე შეგროვების შემდეგ. გამოიყენეთ ახლად შეგროვებული ნიმუშები საუკეთესო ტესტის შესრულებისთვის.
6. თუ დაუყოვნებელი ტესტირება არ მოხდება, ნაცხის ნიმუშები შეიძლება ინახებოდეს შეგროვების შემდეგ 4 საათის განმავლობაში 2-8°C ტემპერატურაზე ან ოთახის ტემპერატურაზე 1 საათის განმავლობაში. თუ საჭიროა გრძელვადიანი შენახვა, ის უნდა ინახებოდეს -70℃ ტემპერატურაზე, რათა თავიდან იქნას აცილებული განმეორებითი გაყინვის-დლღობის ციკლები.
7. არ გამოიყენოთ ნიმუშები, რომლებიც აშკარად დაბინძურებულია სისხლით, რადგან ამან შეიძლება ხელი შეუშალოს ნიმუშის ნაკადს ტესტის შედეგების ინტერპრეტაციით.

ტესტირების პროცედურა

1. მომზადება
1.1 შესამოწმებელი ნიმუშები და საჭირო რეაგენტები უნდა მოიხსნას შენახვის მდგომარეობიდან და დაბალანსდეს ოთახის ტემპერატურამდე;
1.2 ნაკრები უნდა ამოღებულ იქნას შესაფუთი ჩანთიდან და მოთავსდეს მშრალ სკამზე.

2.ტესტირება
2.1 დადეთ ტესტის ნაკრები მაგიდაზე ჰორიზონტალურად.
2.2 დაამატეთ ნიმუში
დადეთ სუფთა საწვეთური წვერი ნიმუშის მილზე და გადაატრიალეთ ნიმუშის მილი ისე, რომ იგი პერპენდიკულარული იყოს ნიმუშის ჭაბურღილზე (S) და დაამატეთ ნიმუშის 3 წვეთი (დაახლოებით 100 μl ) თითოეული ნიმუშის ჭარისთვის (S). დააყენეთ ტაიმერი 15 წუთის განმავლობაში.
2.3 შედეგის კითხვა
დადებითი ნიმუშების აღმოჩენა შესაძლებელია ნიმუშის დამატების შემდეგ 15 წუთში.

შედეგების ინტერპრეტაცია

პოზიტივი:მემბრანაზე ჩნდება ორი ფერადი ხაზი. ერთი ხაზი გამოჩნდება საკონტროლო რეგიონში (C) და მეორე ხაზი გამოჩნდება ტესტში
უარყოფითი:მხოლოდ ერთი ფერადი ხაზი გამოჩნდება საკონტროლო რეგიონში (C). არ ჩანს აშკარა ფერადი ხაზი ტესტის რეგიონში (T).
არასწორი:საკონტროლო ხაზი ვერ გამოჩნდება.
A/B გრიპისთვის

გრიპი A დადებითი:გრიპის A ანტიგენისთვის დადებითია, თუ ორი წითელი ხაზი გამოჩნდება. ერთი წითელი ხაზი უნდა იყოს საკონტროლო ხაზის რეგიონში (C), ხოლო მეორე გამოჩნდება A ტესტის ხაზის რეგიონში.
გრიპი B დადებითი:დადებითია გრიპის B ანტიგენისთვის, თუ ორი წითელი ხაზი გამოჩნდება. ერთი წითელი ხაზი უნდა იყოს საკონტროლო ხაზის რეგიონში (C), ხოლო მეორე გამოჩნდება B ტესტის ხაზის რეგიონში.
გრიპი A და B დადებითი:დადებითია როგორც A, ასევე Influenza B ანტიგენებისთვის, თუ სამი წითელი ხაზი გამოჩნდება. ერთი წითელი ხაზი უნდა იყოს საკონტროლო ხაზის რეგიონში (C), ხოლო მეორე ორი უნდა გამოჩნდეს A ტესტის ხაზისა და B ტესტის ხაზის რეგიონში.
უარყოფითი:ერთი წითელი ხაზი გამოჩნდება საკონტროლო რეგიონში (C). გრიპის A და B ტესტის რეგიონში (T) აშკარა წითელი ხაზი არ ჩანს.