საბითუმო ანთებითი მარკერის ტესტის ნაკრები მწარმოებელი & მომწოდებელი

პროდუქტის პორტფოლიო

ჩვენი ანთებითი მარკერის ტესტის დიაპაზონი

ერთი CRP კასეტებიდან დაწყებული მრავალმარკერულ პანელებამდე, კოლოიდური ოქროსა და რაოდენობრივი ფლუორესცენციის ფორმატებში კლინიკისა და ლაბორატორიული პუნქტის - მოვლისთვის.

SAA+CRP serum amyloid protein A and C-reactionprotein Combo test kit (Immunofluorescence)

SAA+CRP შრატში ამილოიდური ცილა A და C - რეაქცია Protein Combo ტესტის ნაკრები (იმუნოფლუორესცენტი)

მიზნები:SAA+CRP შრატის ამილოიდური ცილა A და C-რეაქციის პროტეინი Combo

ნიმუში:შრატი

CE IVDR ISO 13485

Procalcitonin (PCT) Test Kit (Immunofluorescence)

პროკალციტონინის (PCT) ტესტის ნაკრები (იმუნოფლუორესცენცია)

სამიზნე:პროკალციტონინი (PCT)

ნიმუში:მთლიანი სისხლი/პლაზმა/შრატი

CE IVDR ISO 13485

HEV IgM Rapid Test Cassette (Serum/Plasma)

HEV IgM სწრაფი ტესტის კასეტა (შრატი/პლაზმა)

სამიზნეებიHEV lgM

ნიმუშიშრატი/პლაზმა

CE IVDR ISO 13485

ამ კატეგორიის შესახებ

რა არის ანთებითი მარკერის სწრაფი ტესტები?

ანთებითი მარკერის POCT ტესტი სწრაფად ზომავს ცილებს, რომლებსაც ორგანიზმი აწარმოებს ინფექციის ან ქსოვილის ანთების საპასუხოდ. C-რეაქტიული ცილა (CRP) არის ყველაზე ფართოდ გამოყენებული მწვავე-ფაზის მარკერი; მაღალი-მგრძნობელობის CRP (hs-CRP) აღმოაჩენს დაბალი-ხარისხის ანთებას დაბალ კონცენტრაციებში; პროკალციტონინი (PCT) უფრო სპეციფიკურია ბაქტერიული ინფექციისა და სეფსისის შესაფასებლად; და შრატის ამილოიდი A (SAA) ადრე მატულობს და მგრძნობიარეა ვირუსული და ბაქტერიული ანთების მიმართ.

ეს მარკერები არის გადაწყვეტილების-მხარდაჭერის ინსტრუმენტები და არა ცალკეული დიაგნოსტიკა. ინფექციისა და ანთების ტესტის ნაკრების შედეგი ეხმარება კლინიცისტს განსაჯოს ინფექციის ალბათობა და სიმძიმე, მხარი დაუჭიროს ანტიბიოტიკების მართვას და აკონტროლოს მკურნალობის პასუხი - ყოველთვის ინტერპრეტირებულია სიმპტომებთან, გამოკვლევასთან და სხვა დასკვნებთან ერთად. ამაღლებული CRP არასპეციფიკურია და შეიძლება ასახავდეს ანთების ბევრ მიზეზს.

მარკერის დიაპაზონი

CRP სწრაფი ტესტის ნაკრები, hs-CRP სწრაფი ტესტის კასეტა, PCT სწრაფი ტესტის ნაკრები და CRP/SAA კომბინირებული სწრაფი ტესტის ნაკრები - მოიცავს რუტინულ, მაღალი მგრძნობელობის, ბაქტერიულ-სპეციფიკურ და კომბინირებულ ანთებას.

ფორმატები

ერთსაფეხურიანი CRP ტესტი კასეტა, ზოლები და მიკროკუვეტის ფორმატებში, პლუს რაოდენობრივი მკითხველი-დაფუძნებული ვარიანტები ლაბორატორიისთვის-ხარისხის რიცხვითი შედეგები მოვლის წერტილში.

მეთოდები

კოლოიდური ოქროს გვერდითი ნაკადი სწრაფი ვიზუალური სკრინინგისთვის და ფლუორესცენციული იმუნოანალიზი რაოდენობრივი კონცენტრაციის წაკითხვისთვის ანალიზატორის საშუალებით.

ტექნიკური გზამკვლევი

სტანდარტული CRP / PCT სწრაფი ტესტის პროცედურა

მარტივი პუნქტი-მოვლის პროტოკოლი. არ არის საჭირო ცენტრალური ლაბორატორია. ყოველთვის დაიცავით კონკრეტული მარკერის და ფორმატის IFU.

შეაგროვეთ ნიმუში

შეაგროვეთ მთლიანი სისხლი (თითის ღერო ან ვენური), შრატი ან პლაზმა IFU ნაკრების მიხედვით.

დაამატეთ ნიმუში და ბუფერი

გადაიტანეთ ნიმუშის მითითებული მოცულობა ბუფერში/გამაზავებელში, როგორც ეს აღწერილია IFU-ში.

მიმართვა მოწყობილობაზე

მომზადებული ნიმუში დაამატეთ კასეტა კარგად, ან ჩატვირთეთ კარტრიჯი ფლუორესცენციის ანალიზატორში.

წაიკითხეთ შედეგი

წაიკითხეთ ვიზუალურად მითითებულ დროში, ან მიიღეთ რაოდენობრივი კონცენტრაცია ანალიზატორისგან, შემდეგ ინტერპრეტაცია IFU-ში მითითების დიაპაზონის მიხედვით.

ძირითადი ტექნოლოგია

ფლუორესცენციის იმუნოანალიზი და რაოდენობრივი ტექნოლოგია

ჩვენი ფლუორესცენციული იმუნოანალიზის CRP ტესტის პლატფორმა იძლევა რაოდენობრივ ანთებითი მარკერის ტესტის შედეგს წუთებში — მშრალი - ფლუორესცენციული კარტრიჯების დაწყვილება კომპაქტურ ანალიზატორთან CRP, hs-CRP, PCT და SAA ზუსტი კონცენტრაციების მოსახსენებლად, ხოლო კოლოიდური ოქროს ფორმატები უზრუნველყოფს სწრაფ ხარისხობრივ სკრინინგს, სადაც არ არის საჭირო რიცხვი.

⚡

სწრაფი შედეგები

სამოქმედო დიაგნოსტიკური შედეგები 10-15 წუთში, რაც გადამწყვეტია ER-სთვის და კლინიკებისთვის.

🔬

მაღალი მგრძნობელობა

შექმნილია მაღალი ანალიტიკური მგრძნობელობისთვის საერთო ვირუსულ ვარიანტებში.

🛡

შესანიშნავი სტაბილურობა

24-თვე შენახვის ვადა ოთახის ტემპერატურაზე (2-30°C) თანმიმდევრული შესრულებით.

👁

ვიზუალური ინტერპრეტაცია

მარტივი-წაკითხვადი ფერადი ხაზები გამორიცხავს ძვირადღირებული ხელსაწყოების საჭიროებას.

✅

მარტივი ოპერაცია

ერთი-საფეხურიანი გვერდითი ნაკადის პროტოკოლი, იდეალურია წერტილი-მოვლის გარემოში.

🌍

მასობრივი წარმოება

ავტომატური წარმოების ხაზები უზრუნველყოფს მაღალი მოცულობის მიწოდებას გლობალური ტალღებისთვის.

მარეგულირებელი შესაბამისობა

სერთიფიკატები და მარეგულირებელი ნებართვები

ჩვენი რესპირატორული პათოგენის პანელები დამზადებულია სერტიფიცირებული ხარისხის მართვის სისტემის ქვეშ და გაწმენდილია მთავარ გლობალურ ბაზრებზე.

ISO 13485 სერთიფიკატი

ISO 9001 სერთიფიკატი

MDSAP სერთიფიკატი

ბრაზილია ANVISA BGMP

გამოყენების შემთხვევები

სად გამოიყენება ანთებითი მარკერის ტესტები?

შექმნილია ინფექციის კონტროლის პროტოკოლების მხარდასაჭერად ჯანდაცვის ინფრასტრუქტურის ყველა დონეზე.

პირველადი ჯანდაცვა და პედიატრია

დახმარება გადაწყვიტოს, სჭირდება თუ არა ფებრილულ პაციენტს ანტიბიოტიკები, რაც ამცირებს არასაჭირო გამოწერას.

სასწრაფო და ICU

პროფესიონალური ანთებითი მარკერების პანელი ხელს უწყობს სწრაფ ტრიაჟს და სეფსისის-რისკის შეფასებას კლინიკურ ქულების პარალელურად.

ამბულატორიული და ქრონიკული მონიტორინგი

თვალყური ადევნეთ hs-CRP-ს და მკურნალობის პასუხს ანთებით პირობებში დროთა განმავლობაში.

დისტრიბუტორები და OEM ბრენდები

ბრენდირებული CRP/PCT დიაპაზონი კლინიკური და ლაბორატორიული არხებისთვის მთელ მსოფლიოში.

მხარდაჭერა და მომსახურება

ხშირად დასმული კითხვები და გადაწყვეტილებები

რა განსხვავებაა CRP, PCT და SAA-ს შორის?

CRP არის ანთების ზოგადი მწვავე-ფაზის მარკერი; PCT უფრო სპეციფიკურია ბაქტერიული ინფექციისა და სეფსისის შესაფასებლად; SAA მატულობს ადრე და მგრძნობიარეა ვირუსული და ბაქტერიული ანთების მიმართ. ისინი ხშირად გამოიყენება ერთად უფრო სრული სურათისთვის.

შეუძლია თუ არა CRP ან PCT ტესტს ინფექციის ან სეფსისის დიაგნოზი დამოუკიდებლად?

არა. ეს მარკერები მხარს უჭერენ კლინიკურ შეფასებას - ისინი ხელს უწყობენ ინფექციის ალბათობისა და სიმძიმის შეფასებას და ხელმძღვანელობენ გადაწყვეტილებებს, მაგრამ დიაგნოზი უნდა დაისვას კლინიკის მიერ სრული კლინიკური სურათის გამოყენებით. შედეგები არასოდეს უნდა იქნას გამოყენებული იზოლირებულად.

hs-CRP პროგნოზირებს გულის დაავადებას?

hs-CRP არის ერთ-ერთი დამხმარე მარკერი, რომელიც გამოიყენება გულ-სისხლძარღვთა რისკის სტრატიფიკაციაში და არა ცალკეული პროგნოზირებადი. ის უნდა განიმარტოს კლინიცისტმა სხვა რისკ-ფაქტორებთან ერთად.

როგორია შენახვის ვადა და პირობები?

როგორც წესი, დამზადებიდან 24 თვის განმავლობაში, ინახება დალუქული 2–30°C ტემპერატურაზე. დაადასტურეთ კონკრეტული პროდუქტის IFU წინააღმდეგ.

ანთებითი მარკერის ხსნარები

პარტნიორი ვერტიკალურად ინტეგრირებულ IVD ქარხანასთან ჩინეთში ანთებითი მარკერის ტესტის საბითუმო მიწოდებისთვის. ჩვენ უზრუნველვყოფთ ბოლომდე - ბოლომდე პერსონალიზაციას — CRP, hs-CRP, PCT და CRP/SAA მოწყობილობებს კოლოიდური ოქროს ან ფლუორესცენციის ფორმატებში, ბრენდირებული შეფუთვით და მრავალენოვანი IFU-ებით — დისტრიბუტორებისთვის და დიაგნოსტიკური ბრენდებისთვის მთელ მსოფლიოში.

მორგებული მულტიპლექსის პანელები

შეუთავსეთ კონკრეტული პარამეტრები (მაგ. SARS-CoV-2 + გრიპი A/B + RSV + ADV) ერთ 3-1-ში, 4-1-ში, ან 5--ში - 1 ტესტის კასეტაში, თქვენი რეგიონალური ეპიდემიოლოგიური მოთხოვნების მიხედვით.

პირადი ლეიბლი და შეფუთვა

სრული ნამუშევრების დიზაინის სერვისები ფოლგის ჩანთებისთვის, მრავალენოვანი IFU ჩანართებისთვის (გამოყენების ინსტრუქციები) და თქვენი ბრენდის იდენტობაზე მორგებული გარე საცალო მუყაო.

მარეგულირებელი ფაილების მხარდაჭერა

ჩვენ გთავაზობთ ყოვლისმომცველ ტექნიკურ დოკუმენტაციას, შესრულების ვალიდაციის კვლევებს და კლინიკურ მონაცემებს თქვენი ადგილობრივი ჯანდაცვის სამინისტროს ან CE IVDR რეგისტრაციის დასაჩქარებლად.

დაუკავშირდით

მზად არის წყარო სანდო
ანთებითი მარკერის ტესტის ნაკრები?

კატალოგის შეკვეთები, OEM მულტიპლექსის პერსონალიზაცია ან მარეგულირებელი კონსულტაცია — ჩვენი გაყიდვების ინჟინერიის გუნდი პასუხობს24 საათისამუშაო დღეებში მორგებული შეთავაზებით.

უფასო ნიმუშის პაკეტები NDA მოთხოვნით პასუხი 24 საათის განმავლობაში