Prodhuesi & Furnizuesi i Kompleteve të Testit të Shënuesit Inflamator me shumicë

Portofoli i produkteve

Gama jonë e testit të shënuesve inflamatorë

Nga kasetat e vetme CRP deri te panelet me shumë markera, në ar koloidal dhe formate sasiore fluoreshence për përdorim në klinikë dhe laboratorë.

SAA+CRP serum amyloid protein A and C-reactionprotein Combo test kit (Immunofluorescence)

SAA+CRP Serum AMYLOID Proteina A dhe C - Kit Test ReagimiProteina Combo (imunofluoreshencë)

Objektivat:SAA+CRP proteina amiloide e serumit A dhe C-proteina e reaksionit Kombo

Shembull:serum

CE IVDR ISO 13485

Procalcitonin (PCT) Test Kit (Immunofluorescence)

Kompleti i testit të prokalcitoninës (PCT) (imunofluoreshencë)

Synimi:Prokalcitonin (PCT)

Shembull:gjak i plotë/plazma/serum

CE IVDR ISO 13485

HEV IgM Rapid Test Cassette (Serum/Plasma)

Kasetë e testit të shpejtë HEV IgM (Serum/Plazma)

ObjektivatHEV lgM

MostraSerum/Plazma

CE IVDR ISO 13485

Rreth kësaj kategorie

Cilat janë testet e shpejta të shënuesve inflamatorë?

Një test inflamator POCT mat me shpejtësi proteinat që trupi prodhon në përgjigje të infeksionit ose inflamacionit të indeve. Proteina C-reaktive (CRP) është shënuesi më i përdorur i fazës akute; CRP me ndjeshmëri të lartë (hs-CRP) zbulon inflamacion të shkallës së ulët në përqendrime më të ulëta; prokalcitonina (PCT) është më specifike për vlerësimin e infeksionit bakterial dhe sepsës; dhe amiloidi i serumit A (SAA) rritet herët dhe është i ndjeshëm ndaj inflamacionit viral dhe bakterial.

Këta shënues janë mjete vendim-mbështetjeje, jo diagnoza të vetme. Një rezultat i kompletit të testit të infeksionit dhe inflamacionit ndihmon një klinik të gjykojë gjasat dhe ashpërsinë e infeksionit, të mbështesë menaxhimin e antibiotikëve dhe të monitorojë përgjigjen e trajtimit - gjithmonë interpretuar së bashku me simptomat, ekzaminimin dhe gjetjet e tjera. CRP e ngritur është jospecifike dhe mund të pasqyrojë shumë shkaqe të inflamacionit.

Gama e shënuesve

Kompleti i Testit të Shpejtë CRP, hs-CRP Rapid Test Kaseta, PCT Rapid Test Cit dhe CRP/SAA Combo Rapid Test - që mbulon procese rutinë, me ndjeshmëri të lartë, bakteriale-specifike dhe të kombinuara të inflamacionit.

Formatet

Testi CRP me një hap në formatet e kasetës, shiritit dhe mikrokuvetës, plus opsione të bazuara në lexues sasiorë për rezultatet numerike të nivelit laboratorik në pikën e kujdesit.

Metodat

Rrjedhja anësore koloidale e arit për ekzaminim të shpejtë vizual dhe analiza imunologjike fluoreshente për leximin sasior të përqendrimit nëpërmjet analizuesit.

Udhëzues Teknik

Procedura standarde e testit të shpejtë të CRP / PCT

Një protokoll i thjeshtë pikë-e-kujdes. Nuk kërkohet laborator qendror. Ndiqni gjithmonë IFU-në e shënuesit dhe formatit specifik.

Mblidhni mostër

Mblidhni gjak të plotë (gishti ose venoz), serum ose plazma për IFU të kompletit.

Shto mostër & buffer

Transferoni vëllimin e specifikuar të mostrës në tampon/hollues siç përshkruhet në IFU.

Aplikoni në pajisje

Shtoni kampionin e përgatitur në pusin e kasetës ose ngarkoni fishekun në analizuesin e fluoreshencës.

Lexoni rezultatin

Lexoni vizualisht brenda kohës së caktuar, ose merrni një përqendrim sasior nga analizuesi, më pas interpretoni në raport me diapazonin e referencës në IFU.

Teknologjia kryesore

Immunoassay fluoreshence & Teknologjia sasiore

Platforma jonë e testit të analizës imunologjike të fluoreshencës CRP jep një rezultat të testit sasior të shënjuesit inflamator në minuta - çiftimi i fishekëve të thatë-fluoreshencë me një analizues kompakt për të raportuar përqendrimet e sakta të CRP, hs-CRP, PCT dhe SAA, ndërsa formatet e arit koloidal ofrojnë vlerësim të shpejtë cilësor aty ku nuk kërkohet një numërues.

⚡

Rezultatet e shpejta

Rezultatet e veprueshme diagnostike brenda 10-15 minutave, vendimtare për ER dhe klinikat.

🔬

Ndjeshmëri e lartë

Projektuar për ndjeshmëri të lartë analitike në variantet e zakonshme virale.

🛡

Stabilitet i shkëlqyeshëm

Jetëgjatësia 24-mujore me performancë të qëndrueshme në temperaturën e dhomës (2-30°C).

👁

Interpretimi vizual

Linjat me ngjyra të lehta për t'u lexuar eliminojnë nevojën për instrumente të shtrenjta.

✅

Operacion i thjeshtë

Protokolli i rrjedhës anësore me një hap, i përsosur për mjediset e pikës së kujdesit.

🌍

Prodhim masiv

Linjat e automatizuara të prodhimit sigurojnë furnizim me volum të lartë për rritje globale.

Pajtueshmëria rregullatore

Certifikatat dhe miratimet rregullatore

Panelet tona patogjene të frymëmarrjes prodhohen sipas një sistemi të certifikuar të menaxhimit të cilësisë dhe pastrohen në tregjet kryesore globale.

Certifikata ISO 13485

Certifikata ISO 9001

Certifikata MDSAP

Brazil ANVISA BGMP

Rastet e përdorimit

Ku përdoren testet e shënuesve inflamatorë?

Projektuar për të mbështetur protokollet e kontrollit të infeksionit në të gjitha nivelet e infrastrukturës së kujdesit shëndetësor.

Kujdesi Parësor dhe Pediatri

Mbështetni të vendosni nëse një pacient me febrile ka të ngjarë të ketë nevojë për antibiotikë, duke reduktuar recetat e panevojshme.

Urgjenca & ICU

Një panel shënues inflamator profesional ndihmon në vlerësimin e shpejtë të rrezikut të vlerësimit të sepsës, krahas vlerësimit klinik.

Monitorimi ambulator dhe kronik

Gjurmo hs-CRP dhe përgjigjen e trajtimit në kushtet inflamatore me kalimin e kohës.

Distributorët & Markat OEM

Gama e markës CRP/PCT për kanalet klinike dhe laboratorike në mbarë botën.

Mbështetje dhe Shërbime

Pyetjet dhe zgjidhjet e bëra më shpesh

Cili është ndryshimi midis CRP, PCT dhe SAA?

CRP është një shënues i përgjithshëm i fazës akute të inflamacionit; PCT është më specifike për vlerësimin e infeksionit bakterial dhe sepsës; SAA rritet më herët dhe është i ndjeshëm ndaj inflamacionit viral dhe bakterial. Ato shpesh përdoren së bashku për një pamje më të plotë.

A mundet një test CRP ose PCT të diagnostikojë vetë infeksionin ose sepsinë?

Jo. Këta shënues mbështesin vlerësimin klinik - ata ndihmojnë në vlerësimin e gjasave dhe ashpërsisë së infeksionit dhe udhëzojnë vendimet, por një diagnozë duhet të bëhet nga një klinicist duke përdorur pamjen e plotë klinike. Rezultatet nuk duhet të përdoren kurrë të izoluara.

A parashikon hs-CRP sëmundjet e zemrës?

hs-CRP është një shënues ndihmës i përdorur në shtresimin e rrezikut kardiovaskular, jo një parashikues i vetëm. Duhet të interpretohet nga një klinicist krahas faktorëve të tjerë të rrezikut.

Cila është jeta e ruajtjes dhe gjendja e ruajtjes?

Zakonisht 24 muaj nga prodhimi, ruhet i mbyllur në 2–30°C. Konfirmo kundër produktit specifik IFU.

Zgjidhjet e shënuesve inflamatorë

Partner me një fabrikë IVD të integruar vertikalisht në Kinë për një furnizim me shumicë të testit të shënuesve inflamatorë. Ne ofrojmë personalizim nga fundi në fund — pajisje CRP, hs-CRP, PCT dhe CRP/SAA në flori koloidal ose formate fluoreshence, me paketim të markës dhe IFU shumë-gjuhëshe — për shpërndarësit dhe markat diagnostikuese në mbarë botën.

Panele Multiplex të personalizuara

Kombinoni parametra specifikë (p.sh. SARS-CoV-2 + Gripi A/B + RSV + ADV) në një kasetë të vetme testimi 3-në-1, 4-në-1 ose 5-në-1 bazuar në kërkesat tuaja epidemiologjike rajonale.

Etiketa dhe paketim privat

Shërbime të plota të projektimit të veprave të artit për thasë me fletë metalike, futje IFU shumëgjuhëshe (Udhëzime për Përdorim) dhe kartona të jashtëm me pakicë të përshtatura për identitetin tuaj të markës.

Mbështetja e dosjeve rregullatore

Ne ofrojmë dokumentacion teknik gjithëpërfshirës, studime të vërtetimit të performancës dhe të dhëna klinike për të përshpejtuar regjistrimet në Ministrinë tuaj të Shëndetësisë ose CE IVDR.

Kontaktoni

Gati për burim i besueshëm
Komplete testimi për shënuesin inflamator?

Porositë e katalogut, personalizimi i shumëfishtë OEM ose konsultimi rregullator — ekipi ynë inxhinierik i shitjeve përgjigjet brenda24 orënë ditët e punës me një kuotë të përshtatur.

Paketat e mostrave falas NDA sipas kërkesës Përgjigju brenda 24 orëve