на големо Производител и добавувач на комплет за тестирање со маркери за воспаление

Портфолио на производи

Нашиот опсег за тестирање на маркери за воспаление

Од единечни CRP касети до панели со повеќе маркери, во колоидно злато и квантитативни флуоресцентни формати за употреба во клиника и лабораторија.

SAA+CRP serum amyloid protein A and C-reactionprotein Combo test kit (Immunofluorescence)

SAA+CRP серум амилоиден протеин A и C - ReactionProtein Комбо -тест комплет (имунофлуоресценција)

Цели:SAA+CRP серумски амилоиден протеин A и C-реакција протеин Комбо

Примерок:серум

CE IVDR ISO 13485

Procalcitonin (PCT) Test Kit (Immunofluorescence)

Тест за прокалцитонин (ПЦТ) (имунофлуоресценција)

Цел:Прокалцитонин (PCT)

Примерок:цела крв/плазма/серум

CE IVDR ISO 13485

HEV IgM Rapid Test Cassette (Serum/Plasma)

HEV IgM касета за брз тест (серум/плазма)

ЦелиHEV lgM

ПримерокСерум/плазма

CE IVDR ISO 13485

За оваа категорија

Кои се брзите тестови со маркери за воспаление?

Воспалителен маркер POCT тест брзо ги мери протеините што телото ги произведува како одговор на инфекција или воспаление на ткивото. C-реактивен протеин (CRP) е најшироко користен маркер за акутна-фаза; CRP со висока чувствителност (hs-CRP) детектира низок-степен воспаление при пониски концентрации; прокалцитонин (PCT) е поспецифичен за бактериска инфекција и проценка на сепса; а серумскиот амилоид А (САА) се зголемува рано и е чувствителен на вирусно, како и на бактериско воспаление.

Овие маркери се алатки за одлука-поддршка, а не самостојни дијагнози. Резултатот од комплетот за тестирање за инфекција и воспаление му помага на клиничарот да ја процени веројатноста и сериозноста на инфекцијата, да го поддржи управувањето со антибиотици и да го следи одговорот на третманот - секогаш интерпретирани заедно со симптомите, испитувањето и другите наоди. Зголемениот CRP е неспецифичен и може да одрази многу причини за воспаление.

Опсег на маркери

Комплет за брз тест CRP, hs-CRP касета за брз тест, PCT комплет за брз тест и CRP/SAA комбо комплет за брз тест - опфаќа рутински, висока чувствителност, бактериски-специфични и комбинирани воспаленија.

Формати

Едностепен CRP тест во формати на касети, ленти и микрокивети, плус квантитативни опции за читач-засновани на лабораториски-одделете нумерички резултати во точката на грижа.

Методи

Страничен проток на колоидно злато за брз визуелен скрининг и флуоресцентна имуноанализа за квантитативно отчитување на концентрацијата преку анализатор.

Технички водич

Стандардна процедура за брз тест за CRP / PCT

Едноставен протокол за грижа. Не е потребна централна лабораторија. Секогаш следете го IFU на специфичниот маркер и формат.

Собери примерок

Собирате цела крв (прст или венска), серум или плазма по комплетот IFU.

Додадете примерок и бафер

Префрлете го наведениот волумен на примерокот во пуферот/разредувачот како што е опишано во IFU.

Примени на Уред

Додадете го подготвениот примерок во бунарот на касетата или ставете го кертриџот во флуоресцентниот анализатор.

Прочитајте го резултатот

Читајте визуелно во наведеното време или добијте квантитативна концентрација од анализаторот, а потоа интерпретете според референтните опсези во IFU.

Основна технологија

Флуоресценција имуноанализа и квантитативна технологија

Нашата флуоресцентна имуноанализа CRP тест платформа дава квантитативен резултат од тестот за маркери за воспаление за неколку минути - спарување на суви-флуоресцентни касети со компактен анализатор за да се пријават точните концентрации на CRP, hs-CRP, PCT и SAA, додека форматите на колоидно злато обезбедуваат брз квалитативен скрининг каде што не е потребен број.

⚡

Брзи резултати

Активни дијагностички резултати во рок од 10-15 минути, од клучно значење за ЕР и клиниките.

🔬

Висока чувствителност

Дизајниран за висока аналитичка чувствителност кај вообичаените вирусни варијанти.

🛡

Одлична стабилност

24-месечен рок на траење со постојани перформанси на собна температура (2-30°C).

👁

Визуелно толкување

Лесно-за-читање обоени линии ја елиминираат потребата од скапи инструменти.

✅

Едноставна операција

Протокол за страничен проток во еден-чекор, совршен за средини на точка-на-грижа.

🌍

Масовно производство

Автоматизираните производни линии обезбедуваат големо снабдување со глобални бранови.

Регулаторна усогласеност

Сертификати и регулаторни одобренија

Нашите респираторни патогени панели се произведени според сертифициран систем за управување со квалитет и се исчистени на големите светски пазари.

ISO 13485 сертификат

ISO 9001 сертификат

MDSAP сертификат

Бразил ANVISA BGMP

Случаи за употреба

Каде се користат тестовите за маркери за воспаление?

Дизајниран да поддржува протоколи за контрола на инфекции на сите нивоа на здравствената инфраструктура.

Примарна нега и педијатрија

Поддршка во одлучувањето дали на фебрилен пациент веројатно му требаат антибиотици, намалувајќи го непотребното препишување.

Итна помош и интензивна нега

Професионалниот воспалителен маркерски панел помага за брза тријажа и проценка на сепса-ризик заедно со клиничкото бодување.

Амбулантски и хроничен мониторинг

Следете го hs-CRP и одговорот на третманот во воспалителни состојби со текот на времето.

Дистрибутери и OEM брендови

Брендираните опсези на CRP/PCT за клинички и лабораториски канали ширум светот.

Поддршка и услуги

Често поставувани прашања и решенија

Која е разликата помеѓу CRP, PCT и SAA?

CRP е општ акутен-фазен маркер на воспаление; PCT е поспецифичен за проценка на бактериска инфекција и сепса; SAA се зголемува порано и е чувствителна на вирусно, како и на бактериско воспаление. Тие често се користат заедно за поцелосна слика.

Дали CRP или PCT тестот може самостојно да дијагностицира инфекција или сепса?

Не. Овие маркери поддржуваат клиничка проценка - тие помагаат да се процени веројатноста и сериозноста на инфекцијата и да се водат одлуки, но дијагнозата мора да ја постави клиничар користејќи ја целосната клиничка слика. Резултатите никогаш не треба да се користат изолирано.

Дали hs-CRP предвидува срцеви заболувања?

hs-CRP е еден дополнителен маркер кој се користи во стратификацијата на кардиоваскуларниот ризик, а не самостоен предиктор. Мора да се толкува од клиничар заедно со други фактори на ризик.

Каков е рокот на траење и условите за складирање?

Обично 24 месеци од производството, се чуваат затворено на 2–30°C. Потврдете против конкретниот производ IFU.

Решенија за маркери за воспаление

Партнер со вертикално интегрирана фабрика за IVD во Кина за снабдување со тест на воспалителни маркери на големо. Обезбедуваме прилагодување од крај до крај — CRP, hs-CRP, PCT и CRP/SAA уреди во колоидно злато или флуоресцентни формати, со брендирано пакување и повеќејазични IFU — за дистрибутери и дијагностички брендови ширум светот.

Прилагодени мултиплекс панели

Комбинирајте специфични параметри (на пр., SARS-CoV-2 + Flu A/B + RSV + ADV) во една тест-касета од 3-во-1, 4-во-1 или 5-во-1 врз основа на вашите регионални епидемиолошки барања.

Приватна етикета и пакување

Целосни услуги за дизајн на уметнички дела за фолија торбички, повеќејазични IFU влошки (Упатство за употреба) и надворешни кутии за малопродажба приспособени на идентитетот на вашиот бренд.

Поддршка за регулаторно поднесување

Обезбедуваме сеопфатна техничка документација, студии за валидација на перформансите и клинички податоци за да ги забрзаме регистрациите на вашето локално Министерство за здравство или CE IVDR.

Станете во контакт

Подготвен за извор Доверлив
Комплети за тестирање со маркери за воспаление?

Нарачки на каталог, прилагодување на OEM мултиплекс или регулаторни консултации - нашиот инженерски тим за продажба одговара во24 часаво работни денови со прилагодена понуда.

Бесплатни примероци пакети НДА на барање Одговорете во рок од 24 часа