Производител на комплет за респираторни тестови - Multiplex Flu/COVID/RSV Panel OEM добавувач

Портфолио на производи

Нашиот опсег на панели за респираторни патогени

Од единечни-целни анализи до сеопфатни мултиплекс касети 4-во-1 прилагодени за зимски бранови на инфекции.

Respiratory Multiple Rapid Test (FluA /FluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV)

Респираторен повеќекратен брз тест (FluA /FluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV)

Цели:FluA /FluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV

Примерок:орофарингеален или назофарингеален брис

CE IVDR ISO 13485

Respiratory Multiple Rapid Test (FluA/FluB/COVID-19/RSV)

Респираторен повеќекратен брз тест (FluA/FluB/COVID-19/RSV)

Цели:FluA /FluB/COVID-19/RSV

Примерок:орофарингеален или назофарингеален брис

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) IgM IgG Antibody Combo Test Kit (Colloidal Gold)

Нов коронавирус (COVID-19) Комбо тест комплет за антитела IgM IgG (Колоидно злато)

Цели:Нов коронавирус (COVID-19) IgM IgG антитела

Примерок:плазма/серум/цела крв

CE IVDR ISO 13485

COVID-19 and Influenza A/B Antigen Test Kit

Комплет за тест за антиген за COVID-19 и инфлуенца А/Б

Цели:Грип/Грип/СОВИД-19

Примерок:орофарингеален или назофарингеален брис

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold)

Комплет за антигенски тест за нов коронавирус (COVID-19) (колоидално злато)

Цели:Антиген на нов коронавирус (COVID-19).

Примерок:орофарингеален или назофарингеален брис

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) – Nasopharyngeal,oropharyngeal

Комплет за антигенски тест за нов коронавирус (COVID-19) (колоидално злато) - назофарингеален, орофарингеален

Цели:Антиген на нов коронавирус (COVID-19).

Примерок:орофарингеален или назофарингеален брис

CE IVDR ISO 13485

LYHER Novel coronavirus (COVID-19) Antigen test kit (Colloidal Gold)

LYHER Нов коронавирус (COVID-19) Комплет за тестирање на антигени (Колоидно злато)

Цели:Антиген на новиот коронавирус (COVID-19).

Примерок:плунка

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) for self-testing

Новиот коронавирус (COVID-19) комплет за тестирање на антиген (колоидално злато) за само-тестирање

Цели:Антиген на нов коронавирус (COVID-19).

Примерок:брис од носот

CE IVDR ISO 13485

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit for self-testing (Saliva)

За оваа категорија

Што е респираторен патоген панел?

AПанел за респираторни патогение мултиплекс решение Point-of-Care Testing (POCT) дизајнирано за брзо откривање и диференцијација на вообичаените респираторни вируси и бактерии од еден примерок од пациент.

Бидејќи респираторните инфекции како КОВИД -

Метод на откривање

Колоидно злато (LFIA) или флуоресцентна имуноанализа. Обезбедува јасни, визуелни резултати на повеќе тест линии во рок од 10-15 минути.

Видови примероци

Назофарингеален брис, преден назален брис или орофарингеален брис во зависност од специфичниот формат на касета.

Клучни цели

SARS-CoV-2 (COVID-19), инфлуенца А и Б, респираторен синцицијален вирус (RSV), аденовирус и микоплазма пневмонија.

Технички водич

Стандардна процедура за мултиплекс тест

Едноставен, брз протокол од 4 чекори. Не е потребна лабораториска опрема. Ве молиме погледнете го специфичниот IFU вклучен во вашиот комплет.

Собери примерок

Вметнете го стерилниот брис во ноздрата (или назофаринксот) на пациентот и нежно ротирајте за да соберете доволно примерок од вирусен антиген.

Екстракт антиген

Ставете го брисот во тампон цевката за екстракција. Потопете го и завртете го брисот цврсто на ѕидот на цевката за да се ослободат антигени.

Примени на касета

Отстранете го тампонот и закачете го врвот на капалката. Додадете 3 капки од третираниот раствор на примерокот во секоја бунар за примерок (S) на мултиплекс касетата.

Прочитајте ги резултатите

> Почекај точно15 минути. Линијата на „C“ потврдува валиден тест. Линиите на „Т“ (на пр., грип А, грип Б, КОВИД) укажуваат на позитивен резултат.

Основна технологија

Колоидно злато имунохроматографска технологија

Нашите комплети за брзи тестови за респираторни заболувања се засноваат на технологија за имунохроматографска анализа со колоидно злато, широко користен метод за тестирање на страничниот проток за брзо откривање на респираторните патогени. Оваа технологија овозможува брзо визуелно толкување, едноставно ракување и доверливо тестирање за заразни респираторни заболувања, вклучувајќи COVID-19, инфлуенца A/B и RSV.

⚡

Брзи резултати

Активни дијагностички резултати во рок од 10-15 минути, од клучно значење за ЕР и клиниките.

🔬

Висока чувствителност

Дизајниран за висока аналитичка чувствителност кај вообичаените вирусни варијанти.

🛡

Одлична стабилност

24-месечен рок на траење со постојани перформанси на собна температура (2-30°C).

👁

Визуелно толкување

Лесно-за-читање обоени линии ја елиминираат потребата од скапи инструменти.

✅

Едноставна операција

Протокол за страничен проток во еден-чекор, совршен за средини на точка-на-грижа.

🌍

Масовно производство

Автоматизираните производни линии обезбедуваат големо снабдување со глобални бранови.

Регулаторна усогласеност

Сертификати и регулаторни одобренија

Нашите респираторни патогени панели се произведени според сертифициран систем за управување со квалитет и се исчистени на големите светски пазари.

ISO 13485 сертификат

ISO 9001 сертификат

MDSAP сертификат

Бразил ANVISA BGMP

Случаи за употреба

Каде се користат мултиплекс респираторни тестови?

Дизајниран да поддржува протоколи за контрола на инфекции на сите нивоа на здравствената инфраструктура.

Болници и ER Triage

Брзо идентификувајте и изолирајте ги заразените пациенти за да спречите вкрстена контаминација во чекалните за итни случаи

Педијатриска и примарна нега

Утврдете ја точната вирусна причина за треска кај детето во една посета, наведувајќи соодветен рецепт.

Аптеки и преку шалтер

Обезбедете достапни комбинации за само-тестирање за рано откривање дома, намалувајќи го ширењето во заедницата.

Училишта и работни места

Масовен скрининг за време на зимски бранови за одржување на безбедни оперативни и едукативни средини.

Поддршка и услуги

Често поставувани прашања и решенија

Дали тестот може да направи разлика помеѓу инфлуенца А/Б и КОВИД-19?

Да. Нашите комбинирани касети за тестирање имаат различни линии за тестирање (на пр., T1 за COVID-19, T2 за грип А, T3 за грип Б), што овозможува јасна диференцијација од еден примерок од брис во рок од 15 минути.

Кој е рокот на траење на комплетите за брзи респираторни тестови?

Нашите комплети имаат рок на траење од24 месециод датумот на производство кога се складирани правилно во нивните затворени кесички на собна температура (2–30°C / 36–86°F). Заштитете се од смрзнување и директна сончева светлина.

Дали овие комплети се наменети за професионална употреба или за само-тестирање дома?

Ние ги произведуваме двата формати. Комплетите за професионална-употреба се дизајнирани за болници и клиники (често се користат подлабоки назофарингеални брисеви). Ние исто така нудиме специфични CE-сертифицирани OTC (Over-The-Counter) верзии за само-тестирање со нежни предни назални брисеви.

Напредни производни решенија

Подгответе се за сезоната на грип со партнерство со вертикално интегриран производител на IVD. Обезбедуваме прилагодување од крај до крај за вашиот дијагностички бренд, обезбедувајќи брз влез на пазарот и строго почитување на регулативата.

Прилагодени мултиплекс панели

Комбинирајте специфични параметри (на пр., SARS-CoV-2 + Flu A/B + RSV + ADV) во една тест-касета од 3-во-1, 4-во-1 или 5-во-1 врз основа на вашите регионални епидемиолошки барања.

Приватна етикета и пакување

Целосни услуги за дизајн на уметнички дела за фолија торбички, повеќејазични IFU влошки (Упатство за употреба) и надворешни кутии за малопродажба приспособени на идентитетот на вашиот бренд.

Поддршка за регулаторно поднесување

Обезбедуваме сеопфатна техничка документација, студии за валидација на перформансите и клинички податоци за да ги забрзаме регистрациите на вашето локално Министерство за здравство или CE IVDR.

Станете во контакт

Подготвен за извор Доверлив
Комплети за респираторни тестови?

Нарачки од каталог, или регулаторни консултации - нашиот инженерски тим за продажба одговара внатре24 часаво работни денови со прилагодена понуда.

Бесплатни примероци пакети НДА на барање Одговорете во рок од 24 часа