Детален опис

Наменета употреба
Комплетот за антигенски тест LYHER® Novel Coronavirus (COVID-19) (Колоидно злато) е ин витро имуноанализа. Анализата е за директно и квалитативно откривање на антиген(N-протеин) на SARS-CoV-2 од примероци од спутум или плунка. Комплетот е за ин витро дијагностичка употреба.

За COVID-19
COVID-19 е акутна респираторна инфективна болест. Луѓето се генерално подложни. Во моментов, пациентите заразени со новиот коронавирус се главниот извор на инфекција; асимптоматски инфицирани луѓе исто така може да бидат заразен извор. Врз основа на сегашното епидемиолошко истражување, периодот на инкубација е од 1 до 14 дена, главно 3 до 7 дена. Главните манифестации вклучуваат треска, замор и сува кашлица. Назална конгестија, течење на носот, болки во грлото, мијалгија и дијареа се наоѓаат во неколку случаи.

WechatIMG1795

Содржини

Спецификации на пакувањето: 25 T/кит
1) Касета за тест за антиген SARS-CoV-2
2) Екстракциона цевка со раствор за екстракција на примерок и врв
3) Капкалка за еднократна употреба
4) IFU: 25 парчиња/комплет
5) штанд за тубу: 1 парче/комплет
6) Хартиена чаша: 25 парчиња/комплет
Дополнителен потребен материјал: часовник/тајмер/штоперица
Забелешка: Не мешајте или заменувајте различни серии на комплети.
Дополнителен потребен материјал: часовник/тајмер/штоперица
Забелешка: Не мешајте или заменувајте различни серии на комплети.

Спецификации

Тест ставкаПримерок ТипСостојба на чување
САРС-КоВ-2 антигенплунка2-30℃
МетодологијаВреме за тестирањеРок на траење
Колоидно злато15 мин24 месеци

Процедура за тестирање

Подготовка
Примероците што треба да се тестираат и потребните реагенси треба да се отстранат од условите за складирање и да се избалансираат на собна температура;
Комплетот треба да се извади од кесата за пакување и да се стави рамно на сува клупа.

Тестирање
2.1 Ставете го комплетот за тестирање хоризонтално на масата.
2.2 Додадете примерок
Протресете ја цевката 3 до 5 пати и превртете ја цевката така што таа да биде нормална на дупката за примерокот (S) и додадете 3 капки (околу 100 ul ) од примерокот. Поставете тајмер за 15 минути.
2.3 Читање на резултатот
Позитивните примероци може да се откријат 15 минути по додавањето на примерокот.

Толкување на резултатите

SAVBWBEWB

ПОЗИТИВНИ:На мембраната се појавуваат две обоени линии. Едната линија се појавува во контролниот регион (C), а другата линија се појавува во областа за тестирање (T).
НЕГАТИВНО:Само една обоена линија се појавува во контролниот регион (C). Не се појавува очигледна линија во боја во областа за тестирање (Т).
НЕВАЖЕН:Контролната линија не се појавува. Резултатите од кој било тест кој не произвел контролна линија во одреденото време за читање мора да се отфрли. Ве молиме прегледајте ја постапката и повторете ја со нов тест. Ако проблемот продолжи, веднаш прекинете со користењето на комплетот и контактирајте со вашиот локален дистрибутер.
ЗАБЕЛЕШКА: Интензитетот на бојата во испитниот регион (Т) може да варира во зависност од концентрацијата на аналитите присутни во примерокот. Затоа, секоја нијанса на боја во областа за тестирање треба да се смета за позитивна. Имајте предвид дека ова е само квалитативен тест и не може да ја одреди концентрацијата на аналити во примерокот. Недоволен волумен на примерокот, неправилна оперативна процедура или истечени тестови се најверојатните причини за дефект на контролната линија.

Клинички перформанси

Чувствителност: 95,58% Специфичност: 99,47% Точност: 98,01%