Detaljan opis

Namjena upotreba
Lyher® novi Coronavirus (Covid - 19) testni kit za antigen (koloidno zlato) je in vitro imunološki test. Ispitivanje je za izravno i kvalitativno otkrivanje antigena (n - proteina) SARS - CoV - 2 iz uzoraka sputuma ili sline. Komplet je za in vitro dijagnostičku upotrebu.

O Coidu - 19
Coid - 19 je akutna respiratorna zarazna bolest. Ljudi su općenito osjetljivi. Trenutno su pacijenti zaraženi novim koronavirusom glavni izvor infekcije; Asimptomatski zaraženi ljudi također mogu biti zarazni izvor. Na temelju trenutne epidemiološke istrage, razdoblje inkubacije je 1 do 14 dana, uglavnom 3 do 7 dana. Glavne manifestacije uključuju vrućicu, umor i suhi kašalj. U nekoliko slučajeva nalaze se zagušenost nosa, curenje nosa, grlobolje, mialgija i proljev.

WechatIMG1795

Sadržaj

Specifikacije paketa: 25 T/komplet
1) SARS - COV - 2 Antigen test kaseta
2) cijev za ekstrakciju s otopinom za ekstrakciju uzorka i vrhom
3) Dropper za jednokratnu upotrebu
4) IFU: 25 komada/komplet
5) postolje za tubu: 1 komad/komplet
6) Papirna šalica: 25 komada/komplet
Dodatni potrebni materijal: sat/ tajmer/ štoperice
Napomena: Ne miješajte ili razmjenjuju različite serije kompleta.
Dodatni potrebni materijal: sat/ tajmer/ štoperice
Napomena: Ne miješajte ili razmjenjuju različite serije kompleta.

Tehnički podaci

Testni predmetUzorak TipStanje skladištenja
SARS - COV - 2 Antigenslina2 - 30℃
MetodologijaVrijeme ispitivanjaRok trajanja
Koloidno zlato15 minuta24 mjeseca

Postupak ispitivanja

Priprema
Uzorci koje treba testirati i potrebni reagensi uklanjaju se iz stanja skladištenja i uravnotežiti na sobnoj temperaturi;
Komplet se mora ukloniti iz vrećice za pakiranje i staviti ravan na suhu klupu.

Testiranje
2.1 Postavite testni komplet vodoravno na stol.
2.2 Dodajte uzorak
Treseći cijev 3 do 5 puta i invertirajte cijev tako da je okomita na rupu uzorka i dodajte 3 kapi (oko 100UL) uzorka. Postavite tajmer na 15 minuta.
2.3 Čitanje rezultata
Pozitivni uzorci mogu se otkriti 15 minuta nakon dodavanja uzorka.

Tumačenje rezultata

SAVBWBEWB

POZITIVAN:Na membrani se pojavljuju dvije boje. Jedna linija pojavljuje se u kontrolnoj regiji (C), a druga linija pojavljuje se u testnom području (T).
NEGATIVAN:U kontrolnoj regiji (C) pojavljuje se samo jedna boja. U testnom području (T) ne pojavljuje se vidljiva boja.
Nevažeći:Kontrolna linija se ne pojavljuje. Rezultati bilo kojeg testa koji nije proizveo kontrolnu liniju u navedenom vremenu čitanja moraju se odbaciti. Molimo pregledajte postupak i ponovite s novim testom. Ako problem i dalje postoji, odmah prestanite koristiti komplet i kontaktirajte svog lokalnog distributera.
BILJEŠKA: Intenzitet boje u testnom području (T) može varirati ovisno o koncentraciji analita prisutnih u uzorku. Stoga bi bilo koju nijansu boje u testnom području trebalo smatrati pozitivnom. Imajte na umu da je ovo samo kvalitativni test i ne može odrediti koncentraciju analita u uzorku. Nedovoljni volumen uzorka, netočan operativni postupak ili testovi koji su istekli najvjerojatniji su razlozi za kvar upravljačke linije.

Klinička performansi

Osjetljivost: 95,58%Specifičnost: 99,47%Točnost: 98,01%