คำอธิบายโดยละเอียด

การใช้งานที่ตั้งใจไว้
ชุดทดสอบแอนติเจนของLyher®นวนิยาย (Covid - 19) ชุดทดสอบแอนติเจน (คอลลอยด์ทองคำ) เป็นอิมมูโนแอสเซย์ในหลอดทดลอง การทดสอบใช้สำหรับการตรวจจับโดยตรงและเชิงคุณภาพของแอนติเจน (n - โปรตีน) ของโรคซาร์ส - COV - 2 จากตัวอย่างเสมหะหรือน้ำลาย ชุดนี้มีไว้สำหรับการวินิจฉัยในหลอดทดลอง

เกี่ยวกับ Covid - 19
Covid - 19 เป็นโรคติดเชื้อแบบเฉียบพลัน คนมักจะอ่อนแอ ปัจจุบันผู้ป่วยที่ติดเชื้อจากนวนิยาย coronavirus เป็นแหล่งสำคัญของการติดเชื้อ ผู้ติดเชื้อที่ไม่มีอาการสามารถเป็นแหล่งติดเชื้อได้ จากการสอบสวนทางระบาดวิทยาในปัจจุบันระยะเวลาการฟักตัวคือ 1 ถึง 14 วันส่วนใหญ่ 3 ถึง 7 วัน อาการหลัก ได้แก่ ไข้อ่อนเพลียและไอแห้ง ความแออัดจมูก, น้ำมูกไหล, เจ็บคอ, ปวดกล้ามเนื้อและท้องเสียพบได้ในบางกรณี

WechatIMG1795

สารบัญ

ข้อกำหนดแพ็คเกจ: 25 T/KIT
1) SARS - COV - 2 Cassette ทดสอบแอนติเจน
2) หลอดสกัดพร้อมสารละลายการสกัดตัวอย่างและเคล็ดลับ
3) หยดแบบใช้แล้วทิ้ง
4) IFU: 25 ชิ้น/ชุด
5) Tubu Stand: 1 ชิ้น/ชุด
6) ถ้วยกระดาษ: 25 ชิ้น/ชุด
วัสดุที่จำเป็นเพิ่มเติม: นาฬิกา/ จับเวลา/ นาฬิกาจับเวลา
หมายเหตุ: อย่าผสมหรือแลกเปลี่ยนชุดชุดที่แตกต่างกัน
วัสดุที่จำเป็นเพิ่มเติม: นาฬิกา/ จับเวลา/ นาฬิกาจับเวลา
หมายเหตุ: อย่าผสมหรือแลกเปลี่ยนชุดชุดที่แตกต่างกัน

ข้อกำหนด

รายการทดสอบตัวอย่าง พิมพ์สภาพการจัดเก็บ
SARS - COV - 2 แอนติเจนน้ำลาย2 - 30℃
วิธีการเวลาทดสอบอายุการเก็บรักษา
ทองคำขาว15 นาที24 เดือน

ขั้นตอนการทดสอบ

การเตรียม
ตัวอย่างที่จะทดสอบและรีเอเจนต์ที่ต้องการจะถูกลบออกจากสภาพการจัดเก็บและมีความสมดุลกับอุณหภูมิห้อง
ชุดจะต้องถูกลบออกจากถุงบรรจุภัณฑ์และวางแบนบนม้านั่งแห้ง

การทดสอบ
2.1 วางชุดทดสอบในแนวนอนบนโต๊ะ
2.2 เพิ่มตัวอย่าง
การเขย่าท่อ 3 ถึง 5 ครั้งและกลับท่อเพื่อให้ตั้งฉากกับหลุมตัวอย่างและเพิ่ม 3 หยด (ประมาณ 100ul) ของตัวอย่าง ตั้งค่าตัวจับเวลาเป็นเวลา 15 นาที
2.3 การอ่านผลลัพธ์
ตัวอย่างบวกสามารถตรวจพบได้ที่ 15 นาทีหลังจากการเพิ่มตัวอย่าง

การตีความผลลัพธ์

SAVBWBEWB

เชิงบวก:เส้นสีสองเส้นปรากฏบนเมมเบรน หนึ่งบรรทัดปรากฏขึ้นในภูมิภาคควบคุม (C) และอีกบรรทัดหนึ่งจะปรากฏในภูมิภาคทดสอบ (T)
เชิงลบ:มีเพียงเส้นสีเดียวเท่านั้นที่ปรากฏในพื้นที่ควบคุม (C) ไม่มีเส้นสีที่ชัดเจนปรากฏขึ้นในพื้นที่ทดสอบ (T)
ไม่ถูกต้อง:สายควบคุมไม่ปรากฏขึ้น ผลลัพธ์จากการทดสอบใด ๆ ที่ไม่ได้สร้างสายควบคุมตามเวลาอ่านที่ระบุจะต้องถูกยกเลิก โปรดตรวจสอบขั้นตอนและทำซ้ำด้วยการทดสอบใหม่ หากปัญหายังคงอยู่ให้หยุดการใช้ชุดทันทีและติดต่อผู้จัดจำหน่ายในพื้นที่ของคุณ
บันทึก: ความเข้มของสีในภูมิภาคทดสอบ (T) อาจแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับความเข้มข้นของ analytes ที่มีอยู่ในตัวอย่าง ดังนั้นสีใด ๆ ของสีในพื้นที่ทดสอบควรได้รับการพิจารณาในเชิงบวก โปรดทราบว่านี่เป็นการทดสอบเชิงคุณภาพเท่านั้นและไม่สามารถกำหนดความเข้มข้นของการวิเคราะห์ในตัวอย่างได้ ปริมาณตัวอย่างไม่เพียงพอขั้นตอนการทำงานที่ไม่ถูกต้องหรือการทดสอบที่หมดอายุเป็นสาเหตุที่เป็นไปได้มากที่สุดสำหรับความล้มเหลวของสายควบคุม

ผลการปฏิบัติทางคลินิก

ความไว: 95.58%ความจำเพาะ: 99.47%ความแม่นยำ: 98.01%