Produiten

page_banner

LYHER Roman Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Kolloid Gold)


Beispill Typ:

  • sample

    Spaut

Produit Virdeel:

  • Héich Detektioun Genauegkeet
  • Héich Käschten Leeschtung
  • Qualitéitssécherung
  • Schnell Liwwerung

Detailléiert Beschreiwung

Absicht Benotzung
De LYHER® Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Kolloid Gold) ass en in vitro Immunoassay. Den Assay ass fir déi direkt a qualitativ Detektioun vum Antigen (N-Protein) vu SARS-CoV-2 aus Sputum oder Spaut Exemplare. De Kit ass fir in vitro diagnostesch Benotzung.

Iwwer COVID-19
COVID-19 ass eng akut respiratoresch infektiiv Krankheet. Leit sinn allgemeng ufälleg. De Moment sinn d'Patienten infizéiert vum neie Coronavirus d'Haaptquell vun der Infektioun; asymptomatesch infizéiert Leit kënnen och eng ustiechend Quell sinn. Baséierend op der aktueller epidemiologescher Untersuchung ass d'Inkubatiounszäit 1 bis 14 Deeg, meeschtens 3 bis 7 Deeg. Déi Haapt Manifestatiounen enthalen Féiwer, Middegkeet an dréchen Hust. Nasal Stau, Laf Nues, Halswéi, Myalgie an Diarrho ginn an e puer Fäll fonnt.

WechatIMG1795

Inhalter

Package Spezifikatioune: 25 T / Kit
1) SARS-CoV-2 Antigen Test Kassett
2) Extraktiounsröhre mat Probe Extraktiounsléisung an Tipp
3) Wegwerf Dropper
4) IFU: 25 Stéck / Kit
5) tubu Stand: 1 Stéck / Kit
6) Pabeier Coupe: 25 Stéck / Kit
Zousätzlech néideg Material: Auer / Timer / Stopwatch
Bemierkung: Vermëschen oder austauschen net verschidde Chargen vu Kits.
Zousätzlech néideg Material: Auer / Timer / Stopwatch
Bemierkung: Vermëschen oder austauschen net verschidde Chargen vu Kits.

Spezifikatioune

Test ArtikelProuf TypStockage Zoustand
SARS-CoV-2 AntigenSpaut2-30
MethodikTest ZäitRegal Liewen
Kolloid Gold15 Minutten24 Méint

Test Prozedur

Preparéieren
D'Exemplare, déi getest ginn, an déi erfuerderlech Reagenzë sollen aus der Späicherkonditioun geläscht ginn an op Raumtemperatur ausgeglach sinn;
De Kit gëtt aus der Verpackungsbeutel geläscht a flaach op enger dréchener Bänk geluecht.

Testen
2.1 Setzt den Testkit horizontal op den Dësch.
2.2 Exemplar derbäi
Schütt d'Röhre 3 bis 5 Mol an ëmdréit d'Röhre sou datt et senkrecht zum Probeloch (S) ass an 3 Drëpsen (ongeféier 100ul) vun der Probe addéieren. Setzt den Timer fir 15 Minutten.
2.3 D'Resultat liesen
Déi positiv Exemplare kënnen no 15 Minutte no der Proufausserung erkannt ginn.

Interpretatioun vun de Resultater

SAVBWBEWB

POSITIV:Zwee faarweg Linnen erschéngen op der Membran. Eng Linn erschéngt an der Kontrollregioun (C) an déi aner Linn erschéngt an der Testregioun (T).
NEGATIV:Nëmmen eng faarweg Linn erschéngt an der Kontrollregioun (C). Keng scheinbar faarweg Linn erschéngt an der Testregioun (T).
INVALID:Kontroll Linn schéngen net. Resultater vun all Test, deen keng Kontrolllinn op der spezifizéierter Lieszäit produzéiert huet, musse verworf ginn. Iwwerpréift w.e.g. d'Prozedur a widderhuelen mat engem neien Test. Wann de Problem bestoe bleift, stoppen direkt de Kit ze benotzen a kontaktéiert Äre lokalen Distributeur.
NOTÉIERT: D'Faarfintensitéit an der Testregioun (T) ka variéieren ofhängeg vun der Konzentratioun vun den Analyten, déi am Exemplar präsent sinn. Dofir sollt all Faarftéin an der Testregioun als positiv ugesi ginn. Bedenkt datt dëst nëmmen e qualitative Test ass, a kann d'Konzentratioun vun den Analyten am Exemplar net bestëmmen. Net genuch Probevolumen, falsch Operatiounsprozedur oder ofgelaaf Tester sinn déi wahrscheinlechst Grënn fir Kontrolllinnfehler.

Klinesch Leeschtung

Sensibilitéit: 95,58%    Spezifizitéit: 99,47%    Genauegkeet: 98,01%

Email TOP