Detailléiert Beschreiwung

Virgeschriwafen.
De Lyer® Roman Coronavirus (Covid - 19) Antigen Test Kit (kale Gold) ass en an Vitrosomunassay. Den Assay ass fir déi direkt a qualitativ Detektioun vun der Antigen (n - Protein) vu Sars - CV - 2 vum Sputum oder Sputum oder Sputum. De Kit ass fir an der vitro Diagnostic Benotzung.

Iwwer covid - 19
Covid - 19 ass eng akut Atmungstrooss Krankheet. Leit sinn allgemeng ufälleg. Aktuell ass d'Patienten am Norten Coronaissirus ënnernorf sinn, sinn d'Haapt Quell vun der Infrizektioun; asymptomatic infizéiert Leit kënnen och eng infektiiv Quell sinn. Baséiert op der aktueller Epidemiologie-Enquête, d'Inkubatiounsperiod ass 1 bis 14 Deeg, meeschtens 3 bis 7 Deeg. D'Haapt Manifestatiounen enthalen Féiwer, Middegkeet an dréchen Houscht. Nasal Stau, lafend Nues, Halswéi, Myalgien an Diarrhea ginn an e puer Fäll fonnt.

WechatIMG1795

Inhalt

Package Spezifikatioune: 25 T / KIT
1) Sars - CV - 2 Antigen Test Kassett
2) Extraktioun Rouer mat Probe Extraktiounssléisung an Tipp
3) disposable Dropper
4) IFU: 25 Stéck / Kit
5) Tubu Stand: 1 Stéck / Kit
6) Pabeier Cup: 25 Stéck / Kit
Zousätzlech erfuerderlech Material: Auer / Timer / Stopwatch
NOTIZ: Mix net oder interchange verschidde Chargen vu Kits.
Zousätzlech erfuerderlech Material: Auer / Timer / Stopwatch
NOTIZ: Mix net oder interchange verschidde Chargen vu Kits.

Spezifikatioune

TestplazSinnweileg TippsSpäicherkonditioun
Sars - CV - 2 AntigenSaliv2 - 30℃
MethodyTestzäitBelef
Colloidal Gold15 Minutten24 Méint

Test Prozedur

Preparéieren
D'Exemplairen ze ginn an déi erfuerderlech Rämpfung vun der Späicherung ze läschen an op Raumtemperatur presséiert ginn;
De Kit soll aus der Verpackungsbecken ewechgeholl ginn a flaach op enger dréchener Bank geluecht ginn.

Tester
2.1 Setzt den Testk Kit horizontal op den Dësch.
2.2 Füügt Spezimen
De Rouer 3 bis 5 Mol an den Tube ofzeschnipen, sou datt et senkrecht op de Probe Lach ass (en) bäigefüügt an 3 Drëpsen (ongeféier 100 Drop) vun der Probe. Set Timer fir 15 Minutten.
2.3 liesen d'Resultat
Déi positiv Exemplairen kënnen op 15 Minutte nom Probe Zousatz festgestallt ginn.

Interpretatioun vu Resultater

SAVBWBEWB

Positiv:Zwou faarweg Linnen erschéngen op der Membran. Eng Zeil erschéngt an der Kontrollregioun (c) an déi aner Zeil erschéngt an der Testregioun (t).
Negativ:Nëmmen eng faarweg Linn erschéngt an der Kontrollregioun (c). Keng anscheinend faarweg Linn erschéngt an der Testregioun (t).
Offenbar:Kontrolllinn feelt net ze erschéngen. Resultater vun all Test déi keng Kontrolllinn an der spezifizéierter Lieszäit produzéiert huet, muss ofginn. Iwwerpréift w.e.g. d'Prozedur a widderhollung mat engem neien Test. Wann de Problem bestellt, hänkt mat dësem Kit verbueden an Äre lokale Publikum kontaktéieren.
Notiz: Faarfintensitéit an der Test (T) ka variéieren jiddung ofhängeg vun der Konzentratioun vun der Analytes präsent am Specimen. Dofir, all Schied vu Faarf an der Testregioun soll positiv ginn. Notiz datt dat e qualitativen Test nëmmen ass, besteet sech am Konzentratioun an de Exenten. Net genuch Exemplar Volumen, falsch Operatiounsprozedur oder ofgelaaf Tester sinn déi méiglechst Grënn fir d'Kontrolllinnfaart.

Clinnesch Leeschtung

Empfindlechkeet: 95.58% Spezifizitéit: 99.47 Richtegkeet: 98,01%