Detaylı Açıklama

Kullanım Amacı
LYHER® Yeni Coronavirüs (COVID-19) Antijen Test Kiti (Kolloidal Altın), in vitro bir immünolojik testtir. Test, balgam veya tükürük örneklerinden SARS-CoV-2 antijeninin (N-proteini) doğrudan ve niteliksel olarak tespit edilmesine yöneliktir. Kit in vitro diagnostik kullanıma yöneliktir.

COVİD-19 hakkında
COVİD-19 akut solunum yolu bulaşıcı bir hastalıktır. İnsanlar genellikle duyarlıdır. Şu anda, yeni koronavirüs ile enfekte olan hastalar enfeksiyonun ana kaynağıdır; asemptomatik enfekte kişiler de bulaşıcı bir kaynak olabilir. Mevcut epidemiyolojik araştırmaya göre kuluçka süresi 1 ila 14 gün, çoğunlukla 3 ila 7 gün arasındadır. Ana belirtiler ateş, yorgunluk ve kuru öksürüğü içerir. Birkaç vakada burun tıkanıklığı, burun akıntısı, boğaz ağrısı, kas ağrısı ve ishal görülür.

WechatIMG1795

İçindekiler

Paket özellikleri: 25 T/kit
1) SARS-CoV-2 antijen testi kaseti
2) Numune ekstraksiyon solüsyonu ve ucu ile ekstraksiyon tüpü
3) Tek kullanımlık damlalık
4) Kullanma Talimatı: 25 parça/kit
5) tubu standı: 1 parça/kit
6) Kağıt bardak: 25 parça/kit
Gerekli ek materyal: saat/zamanlayıcı/kronometre
Not: Farklı kit gruplarını karıştırmayın veya değiştirmeyin.
Gerekli ek materyal: saat/zamanlayıcı/kronometre
Not: Farklı kit gruplarını karıştırmayın veya değiştirmeyin.

Özellikler

Test ÖğesiÖrnek TipSaklama Durumu
SARS-CoV-2 antijenitükürük2-30°C
MetodolojiTest SüresiRaf ömrü
Kolloidal Altın15 dakika24 ay

Test Prosedürü

Hazırlanıyor
Test edilecek numuneler ve gerekli reaktifler saklama koşulundan çıkarılacak ve oda sıcaklığına kadar dengelenecektir;
Kit ambalaj poşetinden çıkarılacak ve kuru bir tezgah üzerine düz bir şekilde yerleştirilecektir.

Test
2.1 Test kitini masanın üzerine yatay olarak yerleştirin.
2.2 Numune ekleme
Tüp 3 ila 5 kez çalkalanır ve tüp, numune deliğine (S) dik olacak şekilde ters çevrilir ve numuneden 3 damla (yaklaşık 100 ul) eklenir. Zamanlayıcıyı 15 dakikaya ayarlayın.
2.3 Sonucun okunması
Pozitif numuneler numunenin eklenmesinden 15 dakika sonra tespit edilebilir.

Sonuçların Yorumlanması

SAVBWBEWB

POZİTİF:Membran üzerinde iki renkli çizgi belirir. Bir çizgi kontrol bölgesinde (C), diğer çizgi ise test bölgesinde (T) görünür.
NEGATİF:Kontrol bölgesinde (C) yalnızca bir renkli çizgi görünüyor. Test bölgesinde (T) belirgin renkli çizgi görünmüyor.
GEÇERSİZ:Kontrol satırı görünmüyor. Belirtilen okuma zamanında kontrol çizgisi oluşturmayan herhangi bir testin sonuçları atılmalıdır. Lütfen prosedürü gözden geçirin ve yeni bir testle tekrarlayın. Sorun devam ederse kiti kullanmayı hemen bırakın ve yerel distribütörünüzle iletişime geçin.
NOT: Test bölgesindeki (T) renk yoğunluğu, numunede bulunan analitlerin konsantrasyonuna bağlı olarak değişebilir. Bu nedenle test bölgesindeki herhangi bir renk tonu pozitif kabul edilmelidir. Bunun yalnızca niteliksel bir test olduğunu ve numunedeki analitlerin konsantrasyonunu belirleyemeyeceğini unutmayın. Yetersiz numune hacmi, yanlış çalıştırma prosedürü veya süresi dolmuş testler, kontrol hattı arızasının en olası nedenleridir.

Klinik Performans

Hassasiyet: %95,58 Özgüllük: %99,47 Doğruluk: %98,01