Detaylı Açıklama
Kullanım amacı
LYHER® Yeni Koronavirüs (COVID-19) Antijen Test Kiti (Kolloidal Altın), bir in vitro immünolojik testtir.Test, balgam veya tükürük örneklerinden SARS-CoV-2 antijeninin (N-protein) doğrudan ve kalitatif tespiti içindir.Kit, in vitro diagnostik kullanım içindir.
COVID-19 hakkında
COVID-19, akut solunum yolu bulaşıcı bir hastalıktır.İnsanlar genellikle hassastır.Şu anda, yeni koronavirüs ile enfekte olan hastalar enfeksiyonun ana kaynağıdır;asemptomatik enfekte insanlar da bulaşıcı bir kaynak olabilir.Mevcut epidemiyolojik araştırmaya göre, kuluçka süresi 1 ila 14 gün, çoğunlukla 3 ila 7 gündür.Ana belirtiler ateş, yorgunluk ve kuru öksürüğü içerir.Birkaç vakada burun tıkanıklığı, burun akıntısı, boğaz ağrısı, miyalji ve ishal görülür.
İçindekiler
Paket özellikleri: 25 T/kit
1) SARS-CoV-2 antijen testi Kaseti
2) Numune ekstraksiyon solüsyonu ve uçlu ekstraksiyon tüpü
3) Tek kullanımlık damlalık
4) IFU: 25 parça/kit
5) tubu standı: 1 parça/kit
6) Kağıt bardak: 25 adet/kit
Ek gerekli malzeme: saat/ zamanlayıcı/ kronometre
Not: Farklı kit gruplarını karıştırmayın veya birbirinin yerine kullanmayın.
Ek gerekli malzeme: saat/ zamanlayıcı/ kronometre
Not: Farklı kit gruplarını karıştırmayın veya birbirinin yerine kullanmayın.
Özellikler
Test Öğesi | ÖrnekTip | Saklama Durumu |
SARS-CoV-2 antijeni | tükürük | 2-30℃ |
Metodoloji | Test zamanı | Raf ömrü |
kolloidal altın | 15 dakika | 24 ay |
Test prosedürü
hazırlanıyor
Test edilecek numuneler ve gerekli reaktifler saklama koşullarından çıkarılmalı ve oda sıcaklığına dengelenmelidir;
Kit ambalaj torbasından çıkarılmalı ve kuru bir tezgah üzerine düz bir şekilde yerleştirilmelidir.
Test yapmak
2.1 Test kitini masanın üzerine yatay olarak yerleştirin.
2.2 Numune ekle
Tüpü 3 ila 5 kez sallayın ve tüpü numune deliğine (S) dik olacak şekilde ters çevirin ve 3 damla (yaklaşık 100ul) numune ekleyin.Zamanlayıcıyı 15 dakikaya ayarlayın.
2.3 Sonucu okumak
Pozitif örnekler, numune eklendikten 15 dakika sonra tespit edilebilir.
Sonuçların yorumlanması
POZİTİF:Membran üzerinde iki renkli çizgi belirir.Bir çizgi kontrol bölgesinde (C) ve diğer çizgi test bölgesinde (T) belirir.
OLUMSUZ:Kontrol bölgesinde (C) yalnızca bir renkli çizgi görünür.Test bölgesinde (T) belirgin bir renkli çizgi görünmüyor.
GEÇERSİZ:Kontrol çizgisi görünmüyor.Belirtilen okuma zamanında bir kontrol çizgisi oluşturmayan herhangi bir testin sonuçları atılmalıdır.Lütfen prosedürü gözden geçirin ve yeni bir testle tekrarlayın.Sorun devam ederse, kiti kullanmayı hemen bırakın ve yerel distribütörünüzle iletişime geçin.
NOT:Test bölgesindeki (T) renk yoğunluğu, numunede bulunan analitlerin konsantrasyonuna bağlı olarak değişebilir.Bu nedenle, test bölgesindeki herhangi bir renk tonu pozitif olarak değerlendirilmelidir.Bunun yalnızca kalitatif bir test olduğunu ve numunedeki analit konsantrasyonunu belirleyemeyeceğini unutmayın.Yetersiz numune hacmi, yanlış çalıştırma prosedürü veya süresi dolmuş testler, kontrol hattı arızasının en olası nedenleridir.