Deskripsi Rinci

Tujuan Penggunaan
Alat Tes Antigen LYHER® Novel Coronavirus (COVID-19) (Koloid Emas) adalah immunoassay in vitro. Pengujian ini untuk deteksi langsung dan kualitatif antigen(N-protein) SARS-CoV-2 dari spesimen dahak atau air liur. Kit ini untuk penggunaan diagnostik in vitro.

Tentang COVID-19
COVID-19 adalah penyakit infeksi pernafasan akut. Masyarakat pada umumnya rentan. Saat ini, pasien yang terinfeksi virus corona baru merupakan sumber utama penularan; orang yang terinfeksi tanpa gejala juga dapat menjadi sumber penularan. Berdasarkan penyelidikan epidemiologi saat ini, masa inkubasinya 1 hingga 14 hari, sebagian besar 3 hingga 7 hari. Manifestasi utamanya meliputi demam, kelelahan, dan batuk kering. Hidung tersumbat, pilek, sakit tenggorokan, mialgia, dan diare ditemukan pada beberapa kasus.

WechatIMG1795

Isi

Spesifikasi paket: 25 T/kit
1) Kaset tes antigen SARS-CoV-2
2) Tabung ekstraksi dengan larutan ekstraksi sampel dan ujungnya
3) Penetes sekali pakai
4) IFU: 25 buah/perangkat
5) dudukan tubu: 1 buah/kit
6) Cangkir kertas: 25 lembar/kit
Bahan tambahan yang diperlukan: jam/timer/stopwatch
Catatan: Jangan mencampur atau menukar kumpulan kit yang berbeda.
Bahan tambahan yang diperlukan: jam/timer/stopwatch
Catatan: Jangan mencampur atau menukar kumpulan kit yang berbeda.

Spesifikasi

Barang TesMencicipi JenisKondisi Penyimpanan
antigen SARS-CoV-2air liur2-30℃
MetodologiWaktu TesUmur Simpan
Emas Koloid15 menit24 bulan

Prosedur Tes

Mempersiapkan
Spesimen yang akan diuji dan reagen yang diperlukan harus dikeluarkan dari kondisi penyimpanan dan diseimbangkan hingga suhu kamar;
Perlengkapan harus dikeluarkan dari kantong pengemas dan diletakkan rata di atas meja kering.

Pengujian
2.1 Letakkan alat tes secara horizontal di atas meja.
2.2 Tambahkan spesimen
Kocok tabung 3 sampai 5 kali dan balikkan tabung sehingga tegak lurus dengan lubang sampel (S) dan tambahkan 3 tetes (sekitar 100ul ) sampel. Setel pengatur waktu selama 15 menit.
2.3 Membaca hasilnya
Spesimen positif dapat dideteksi 15 menit setelah penambahan sampel.

Interpretasi Hasil

SAVBWBEWB

POSITIF:Dua garis berwarna muncul di membran. Satu garis muncul di wilayah kontrol (C) dan garis lainnya muncul di wilayah pengujian (T).
NEGATIF:Hanya satu garis berwarna yang muncul di wilayah kontrol (C). Tidak ada garis berwarna yang terlihat di daerah pengujian (T).
TIDAK SAH:Garis kontrol gagal muncul. Hasil pengujian apa pun yang belum menghasilkan garis kendali pada waktu pembacaan yang ditentukan harus dibuang. Harap tinjau prosedurnya dan ulangi dengan tes baru. Jika masalah terus berlanjut, segera hentikan penggunaan kit dan hubungi distributor setempat Anda.
CATATAN: Intensitas warna pada daerah pengujian (T) dapat bervariasi tergantung pada konsentrasi analit yang ada dalam spesimen. Oleh karena itu, setiap bayangan warna di wilayah pengujian harus dianggap positif. Perhatikan bahwa ini hanya uji kualitatif, dan tidak dapat menentukan konsentrasi analit dalam spesimen. Volume spesimen yang tidak mencukupi, prosedur pengoperasian yang salah, atau pengujian yang kadaluarsa adalah penyebab paling mungkin kegagalan saluran kendali.

Kinerja Klinis

Sensitivitas: 95,58% Spesifisitas: 99,47% Akurasi: 98,01%