Disgrifiad Manwl

Defnydd Arfaethedig
Mae Pecyn Prawf Antigen Coronafeirws LYHER® (COVID - 19) (Colloidal Gold) yn brawf imiwn in vitro. Mae'r assay ar gyfer canfod antigen (N - protein) SARS - CoV - 2 yn uniongyrchol ac yn ansoddol o sbesimenau poer neu boer. Mae'r pecyn ar gyfer defnydd diagnostig in vitro.

Ynglŷn â COVID-19
Mae COVID-19 yn glefyd anadlol acíwt heintus. Yn gyffredinol, mae pobl yn agored i niwed. Ar hyn o bryd, y cleifion sydd wedi'u heintio gan y coronafirws newydd yw prif ffynhonnell yr haint; gall pobl heintiedig asymptomatig hefyd fod yn ffynhonnell heintus. Yn seiliedig ar yr ymchwiliad epidemiolegol presennol, y cyfnod deori yw 1 i 14 diwrnod, yn bennaf 3 i 7 diwrnod. Mae'r prif amlygiadau'n cynnwys twymyn, blinder a pheswch sych. Mae tagfeydd trwynol, trwyn yn rhedeg, dolur gwddf, myalgia a dolur rhydd i'w cael mewn rhai achosion.

WechatIMG1795

Cynnwys

Manylebau pecyn: 25 T/kit
1) Casét prawf antigen SARS - CoV - 2
2) Tiwb echdynnu gyda hydoddiant echdynnu sampl a blaen
3) Dropper tafladwy
4) IFU: 25 darn / pecyn
5) stondin tubu: 1 darn / cit
6) Cwpan papur: 25 darn / cit
Deunydd angenrheidiol ychwanegol: cloc / amserydd / stopwats
Nodyn: Peidiwch â chymysgu na chyfnewid sypiau gwahanol o gitiau.
Deunydd angenrheidiol ychwanegol: cloc / amserydd / stopwats
Nodyn: Peidiwch â chymysgu na chyfnewid sypiau gwahanol o gitiau.

Manylebau

Eitem PrawfSampl MathCyflwr Storio
SARS-CoV-2 antigenpoer2-30℃
MethodolegAmser PrawfOes Silff
Aur Colloidal15 munud24 mis

Gweithdrefn Prawf

Paratoi
Rhaid tynnu'r sbesimenau sydd i'w profi a'r adweithyddion gofynnol o'r cyflwr storio a'u cydbwyso i dymheredd yr ystafell;
Rhaid tynnu'r pecyn o'r bag pecynnu a'i osod yn fflat ar fainc sych.

Profi
2.1 Rhowch y pecyn prawf yn llorweddol ar y bwrdd.
2.2 Ychwanegu sbesimen
Ysgwydwch y tiwb 3 i 5 gwaith a gwrthdroi'r tiwb fel ei fod yn berpendicwlar i'r twll sampl (S) ac ychwanegwch 3 diferyn (tua 100ul ) o'r sampl. Gosodwch yr amserydd am 15 munud.
2.3 Darllen y canlyniad
Gellir canfod y sbesimenau positif 15 munud ar ôl ychwanegu sampl.

Dehongli Canlyniadau

SAVBWBEWB

CADARNHAOL:Mae dwy linell lliw yn ymddangos ar y bilen. Mae un llinell yn ymddangos yn y rhanbarth rheoli (C) ac mae'r llinell arall yn ymddangos yn y rhanbarth prawf (T).
NEGYDDOL:Dim ond un llinell liw sy'n ymddangos yn y rhanbarth rheoli (C). Nid oes llinell lliw ymddangosiadol yn ymddangos yn y rhanbarth prawf (T).
ANNILYS:Llinell reoli yn methu ag ymddangos. Rhaid taflu canlyniadau unrhyw brawf nad yw wedi cynhyrchu llinell reoli ar yr amser darllen penodedig. Adolygwch y weithdrefn a'i hailadrodd gyda phrawf newydd. Os bydd y broblem yn parhau, peidiwch â defnyddio'r pecyn ar unwaith a chysylltwch â'ch dosbarthwr lleol.
NODYN: Gall dwyster lliw yn y rhanbarth prawf (T) amrywio yn dibynnu ar grynodiad y dadansoddwyr sy'n bresennol yn y sbesimen. Felly, dylid ystyried unrhyw arlliw o liw yn y rhanbarth prawf yn bositif. Sylwch mai prawf ansoddol yn unig yw hwn, ac ni all bennu crynodiad y dadansoddiadau yn y sbesimen. Nifer annigonol o sbesimen, gweithdrefn weithredu anghywir neu brofion sydd wedi dod i ben yw'r rhesymau mwyaf tebygol dros fethiant y llinell reoli.

Perfformiad Clinigol

Sensitifrwydd: 95.58% Penodoldeb: 99.47% Cywirdeb: 98.01%