Тавсифи муфассал

Истифодаи пешбинишуда
Маҷмӯаи санҷиши антигени LYHER® Novel Coronavirus (COVID-19) (Тиллои коллоидӣ) як таҳлили иммунии in vitro мебошад. Таҳлил барои ошкор кардани мустақим ва босифати антигени (N-протеини) SARS-CoV-2 аз намунаҳои балғам ё даҳон аст. Маҷмӯа барои истифодаи ташхиси in vitro аст.

Дар бораи COVID-19
COVID-19 бемории шадиди сироятии роҳи нафас аст. Одамон одатан ҳассос мебошанд. Айни замон беморони гирифтори коронавируси нав манбаи асосии сироят мебошанд; Одамони сироятёфтаи асимптоматикӣ низ метавонанд манбаи сироят бошанд. Дар асоси таҳқиқоти эпидемиологии ҷорӣ, давраи инкубатсионӣ аз 1 то 14 рӯз, асосан аз 3 то 7 рӯз аст. Зуҳуроти асосӣ табларза, хастагӣ ва сулфаи хушкро дар бар мегиранд. Дар баъзе мавридҳо печиши бинӣ, оби бинӣ, дарди гулӯ, миалгия ва дарунравӣ мушоҳида мешавад.

WechatIMG1795

Мундариҷа

Мушаххасоти баста: 25 Т/маҷмӯа
1) Кассетаи санҷиши антигени SARS-CoV-2
2) найчаи истихроҷ бо маҳлули экстраксияи намуна ва нӯги
3) Қатрачаи якдафъаина
4) IFU: 25 дона / маҷмӯа
5) стенди tubu: 1 дона / маҷмӯа
6) Коғази коғазӣ: 25 дона / маҷмӯа
Маводи иловагии зарурӣ: соат/ таймер/ сониясан
Эзоҳ: Маҷмӯаҳои гуногунро омехта накунед ё иваз накунед.
Маводи иловагии зарурӣ: соат/ таймер/ сониясан
Эзоҳ: Маҷмӯаҳои гуногунро омехта накунед ё иваз накунед.

Мушаххасоти

Элементи санҷишӣНамуна НавъиҲолати нигоҳдорӣ
Антигени SARS-CoV-2обила2-30℃
МетодологияВақти санҷишМуҳлати нигоҳдорӣ
Тиллои коллоидӣ15 дақиқа24 моҳ

Тартиби санҷиш

Тайёрӣ
Намунаҳои санҷидашаванда ва реактивҳои зарурӣ бояд аз ҳолати нигоҳдорӣ хориҷ карда шаванд ва то ҳарорати хонагӣ мувозинат карда шаванд;
Маҷмӯа бояд аз халтаи бастабандӣ гирифта шавад ва дар як курсии хушк ҷойгир карда шавад.

Санҷиш
2.1 Маҷмӯаи санҷиширо дар рӯи миз ба таври уфуқӣ ҷойгир кунед.
2.2 Илова кардани намуна
Тубро 3 то 5 маротиба ҷунбонда, найчаро тавре гардонед, ки он ба сӯрохи намуна (S) перпендикуляр бошад ва 3 қатра (тақрибан 100ул) аз намуна илова кунед. Таймерро барои 15 дақиқа таъин кунед.
2.3 Хониши натиҷа
Намунаҳои мусбатро пас аз 15 дақиқа пас аз илова кардани намуна муайян кардан мумкин аст.

Тафсири натиҷаҳо

SAVBWBEWB

МУСБАТ:Дар мембрана ду хати ранга пайдо мешавад. Як сатр дар минтақаи назорат (C) ва хати дигар дар минтақаи санҷиш (T) пайдо мешавад.
Манфӣ:Дар минтақаи назорат танҳо як хати ранга пайдо мешавад (C). Дар минтақаи санҷиш ягон хати рангаи намоён пайдо намешавад (T).
ЭЪТИБОР:Хатти назорат пайдо намешавад. Натиҷаҳои ҳама гуна санҷиш, ки дар вақти хондани муқарраршуда хати назоратро тавлид накардаанд, бояд партофта шаванд. Лутфан тартибро аз назар гузаронед ва бо санҷиши нав такрор кунед. Агар мушкилот боқӣ монад, истифодаи маҷмӯаро фавран қатъ кунед ва бо дистрибютори маҳаллии худ тамос гиред.
ШАРҲ: Шиддати ранг дар минтақаи санҷиш (T) метавонад вобаста ба консентратсияи таҳлилшавандаҳои дар намуна мавҷудбуда фарқ кунад. Аз ин рӯ, ҳама гуна сояҳои ранг дар минтақаи санҷиш бояд мусбат ҳисобида шаванд. Аҳамият диҳед, ки ин танҳо санҷиши сифатӣ аст ва консентратсияи таҳлилҳоро дар намуна муайян карда наметавонад. Ҳаҷми нокифояи намуна, тартиби нодурусти кор ё санҷишҳои мӯҳлати гузашта сабабҳои эҳтимолии нокомии хати назорат мебошанд.

Фаъолияти клиникӣ

Ҳассосият: 95,58% Хусусият: 99,47% Дақиқӣ: 98,01%