Тавсифи муфассал

ИСТИФОДАИ МАКСАД
Маҷмӯи санҷиши антигени LYHER® барои коронавируси нав (SARS-CoV-2, ки боиси COVID-19) як санҷиши ташхисӣ мебошад. Санҷиш бояд ҳамчун кӯмак дар ташхиси фаврии сироят бо SARS-CoV-2 истифода шавад. Санҷиш барои ошкор кардани мустақим ва босифати сафедаи вирусӣ (антиген: протеини N) SARS-CoV-2 дар луоби бинӣ истифода мешавад. Санҷиши фаврӣ барои чен кардани сафедаи N антителоҳои ҳассосро истифода мебарад. Бо ин озмоиши худ-санҷиш, шумо метавонед бифаҳмед, ки оё шумо ба вируси боиси COVID-19 гирифтор шудаед. Аз синни 16-солагӣ ҳамчун худ-озмоиш истифода мешавад. Барои кӯдакони то 16-сола, васии қонунӣ санҷиш мегузаронад ё санҷиш таҳти назорати онҳо гузаронида мешавад.
Натиҷаи манфии маҷмӯаи санҷиши антигени LYHER® Novel Coronavirus (COVID-19) сирояти COVID-19-ро истисно намекунад. Агар нишонаҳо аз COVID-19 шаҳодат диҳанд, натиҷаи манфӣ бояд тавассути санҷиши лабораторӣ тасдиқ карда шавад.

Дар бораи COVID-19
COVID-19 бемории шадиди сироятии роҳи нафас аст. Одамон одатан ҳассосанд. Айни замон беморони гирифтори коронавируси нав манбаи асосии сироят мебошанд; Одамони сироятёфтаи асимптоматикӣ низ метавонанд манбаи сироят бошанд. Дар асоси таҳқиқоти эпидемиологии ҷорӣ, давраи инкубатсионӣ аз 1 то 14 рӯз, асосан аз 3 то 7 рӯз аст. Зуҳуроти асосӣ табларза, хастагӣ ва сулфаи хушкро дар бар мегиранд. Дар баъзе мавридҳо печиши бинӣ, оби бинӣ, дарди гулӯ, миалгия ва дарунравӣ мушоҳида мешавад.

WechatIMG1795

Ин санҷишро истифода баред

- Агар шумо хоҳед, ки худро санҷед.
- Агар шумо аломатҳои монанд ба COVID-19 дошта бошед, ба монанди дарди сар, табларза, сулфа, дарди гулӯ, гум шудани ҳисси бӯй ё таъми, кӯтоҳ будани нафас, дарди мушакҳо.
- Агар шумо дар бораи сирояти COVID-19 хавотир бошед.
- Истифодаи санҷиш аз ҷониби шахсони то 16-сола танҳо таҳти назорати калонсолон.

Мундариҷа

Мушаххасоти баста: 1 Т/маҷмӯа, 5 Т/маҷмӯа, 7 Т/маҷмӯа, 25 Т/маҷмӯа
1) Кассетаи санҷиши антигени SARS-CoV-2
2) найчаи истихроҷ бо маҳлули экстраксияи намуна ва нӯги
3) Пӯшидани пахта
4) IFU: 1 дона / маҷмӯа
5) стенди tubu: 1 дона / маҷмӯа
Маводи иловагии зарурӣ: соат/ таймер/ сониясан
Эзоҳ: Маҷмӯаҳои гуногунро омехта накунед ё иваз накунед.

Мушаххасоти

Элементи санҷишӣНамуна НавъиҲолати нигоҳдорӣ
Антигени SARS-CoV-2тампончаи бинӣ2-30℃
МетодологияВақти санҷишМуҳлати нигоҳдорӣ
Тиллои коллоидӣ15 дақиқа24 моҳ

Амалиёт

AVDSABDBSB

01. Тампончаи пахтаро бо нарм ба сӯрохи бинӣ гузоред. Нӯги пахтаро 2-4 см (барои кӯдакон 1-2 см) то эҳсос шудани муқовимат гузоред.

02. Тахтаи пахтаро дар давоми 7-10 сония 5 маротиба дар луобпардаи бинӣ гардиш кунед, то ки ҳам луоб ва ҳам ҳуҷайраҳо ҷаббида шаванд.
Равандро бо ҳамон тампончаи пахта дар сӯрохи дигари бинӣ такрор кунед, то боварӣ ҳосил кунед, ки намунаи кофӣ аз ҳарду холигии бинӣ гирифта мешавад. Тампонро бо нарм аз холигии бинӣ кашед.

SWEQBSDBS

03. Пас аз гирифтани намуна аз бинї сари тампончаи пахтаро ба мањлул тар кунед.
04. Туби намунаро бо тампончаи пахта 10-15 маротиба фишурда, баробар омехта кунед, то девори найчаи намуна ба тампончаи пахта бирасад.
05. Онро дар давоми 1 дақиқа рост нигоҳ доред, то дар ҳалкунанда ба қадри имкон маводи намунавӣ нигоҳ дошта шавад. Тахтаи пахтаро партоед. Қатраро ба пробирка ҷойгир кунед.

Тартиби санҷиш

AVBDB

06. Намунаро ба таври зерин илова кунед. Ба болои найчаи намуна қатрачаи тоза гузоред. Туби намунаро тавре гардонед, ки он ба сӯрохи намуна (S) перпендикуляр бошад. 3 қатраи намунаро илова кунед. Таймерро барои 15 ДАКИКА таъин кунед.
07. Натиҷаро пас аз 15 ДАКИКА дар ҳолати равшании кофӣ хонед. Натиҷаи санҷишро пас аз 15 дақиқа пас аз илова кардани намуна ба кассетаи санҷиш хондан мумкин аст. Натиҷа пас аз 20 дақиқа беэътибор аст.
08. МУБАТ: дар кассетаи санҷишӣ ду хати ранга пайдо мешавад
МАНФИ: дар минтақаи назорат танҳо як хати ранга пайдо мешавад (C).
ЭЪТИБОР: Хати назорат (C) дар кассетаи санҷишӣ пайдо намешавад.

Фаъолияти клиникӣ

Ҳассосият: 95% Махсусият: 99.6% Дақиқӣ: 97.81%