Përshkrimi i detajuar

PËRDORIMI I PARAQITUR
Kompleti i testit të antigjenit LYHER® për koronavirusin e ri (SARS-CoV-2, i cili shkakton COVID-19) është një test diagnostik. Testi do të përdoret si një ndihmë në diagnostikimin e shpejtë të infeksionit me SARS-CoV-2. Testi përdoret për zbulimin e drejtpërdrejtë dhe cilësor të proteinës virale (antigjeni: proteina N) të SARS-CoV-2 në mukusin e hundës. Testi i shpejtë përdor antitrupa shumë të ndjeshëm për të matur proteinën N. Me këtë test vetë-testimi, mund të zbuloni nëse jeni të infektuar me virusin e shkaktuar COVID-19. Për t'u përdorur si vetë-testim që nga mosha 16 vjeç. Për fëmijët nën moshën 16 vjeç, një kujdestar ligjor do të kryejë testin ose testi do të bëhet nën mbikëqyrjen e tij.
Një rezultat negativ i kompletit të testit të antigjenit LYHER® Novel Coronavirus (COVID-19) nuk përjashton infeksionin me COVID-19. Nëse simptomat sugjerojnë për COVID-19, një rezultat negativ duhet të verifikohet me test laboratorik.

Rreth COVID-19
COVID-19 është një sëmundje akute infektive e frymëmarrjes. Njerëzit janë përgjithësisht të ndjeshëm. Aktualisht, pacientët e infektuar nga koronavirusi i ri janë burimi kryesor i infeksionit; njerëzit e infektuar asimptomatikë mund të jenë gjithashtu një burim infektiv. Bazuar në hetimin aktual epidemiologjik, periudha e inkubacionit është 1 deri në 14 ditë, kryesisht 3 deri në 7 ditë. Manifestimet kryesore përfshijnë temperaturë, lodhje dhe kollë të thatë. Kongjestion i hundës, rrufë, dhimbje fyti, mialgji dhe diarre gjenden në disa raste.

WechatIMG1795

Përdoreni këtë test

- Nëse dëshironi të provoni veten.
- Nëse keni simptoma të ngjashme me COVID-19, si dhimbje koke, ethe, kollë, dhimbje të fytit, humbje të nuhatjes ose shijes, gulçim, dhimbje muskulore.
- Nëse jeni të shqetësuar nëse jeni të infektuar me COVID-19.
- Përdorimi i testit nga persona nën 16 vjeç vetëm nën mbikëqyrjen e një të rrituri.

Përmbajtja

Specifikimet e paketës: 1 T/kit, 5 T/kit, 7 T/kit, 25 T/kit
1) Kasetë e testit të antigjenit SARS-CoV-2
2) Tub ekstraktues me tretësirë ​​dhe majë për nxjerrjen e mostrës
3) Tampon pambuku
4) IFU: 1 copë/kit
5) stendë tubu: 1 copë/kit
Materiali shtesë i kërkuar: ora/kohëmatësi/kronometër
Shënim: Mos përzieni ose ndërroni grupe të ndryshme komplete.

Specifikimet

Artikull testuesMostra LlojiGjendja e ruajtjes
Antigjeni SARS-CoV-2shtupë nazale2-30
MetodologjiaKoha e testimitJetëgjatësia
Ari koloidal15 min24 muaj

Operacioni

AVDSABDBSB

01. Fusni shtupë pambuku në një vrimë hunde butësisht. Fusni majën e shtupës së pambukut 2-4 cm (për fëmijët është 1-2 cm) derisa të ndjeni rezistencë.

02. Rrotulloni shtupë pambuku përgjatë mukozës së hundës 5 herë brenda 7-10 sekondave për të siguruar që mukusi dhe qelizat të përthithen.
Përsëriteni procesin me të njëjtën shtupë pambuku në vrimën tjetër të hundës për të siguruar që të merret mostra e mjaftueshme nga të dy zgavrat e hundës. Tërhiqeni shtupë nga zgavra e hundës butësisht.

SWEQBSDBS

03. Zhyteni kokën e shtupës së pambukut në hollues pasi të keni marrë mostrën nga hunda.
04. Shtrydheni tubin e mostrës me një shtupë pambuku 10-15 herë për ta përzier në mënyrë të barabartë në mënyrë që muri i tubit të mostrës të prekë shtupë pambuku.
05. Mbajeni në këmbë për 1 minutë për të mbajtur sa më shumë material kampion në hollues. Hidhni shtupë pambuku. Vendosni pikatoren në provëz.

Procedura e testimit

AVBDB

06. Shtoni mostrën si më poshtë. Vendosni një pikatore të pastër në tubin e mostrës. Përmbysni tubin e mostrës në mënyrë që të jetë pingul me vrimën e mostrës (S). Shtoni 3 PIKA të mostrës. Vendosni kohëmatësin për 15 MINUTA.
07. Lexoni rezultatin pas 15 MINUTAsh në kushte ndriçimi të mjaftueshëm. Rezultati i testit mund të lexohet në 15 MINUTA pas shtimit të mostrës në kasetën e testit. Rezultati pas 20 minutash është i pavlefshëm.
08. POZITIVE: dy vija me ngjyra shfaqen në kasetën e provës
NEGATIVE: vetëm një vijë me ngjyrë shfaqet në rajonin e kontrollit (C).
E PAVLEFSHME: Rreshti i kontrollit (C) nuk shfaqet në kasetën e provës.

Performanca Klinike

Ndjeshmëria: 95% Specifikimi: 99,6% Saktësia: 97,81%