Përshkrimi i hollësishëm

Përdorimi i synuar

LYHER® SARS - COV - 2 Kompleti i Testit të Shpejtë të Antigjenit për Vetë - Testimi (Pështymë) është një imunoassay in vitro. Vlerësimi është për zbulimin e drejtpërdrejtë dhe cilësor të antigjenit (N - proteina) të SARS - COV - 2 nga ekzemplarët e pështymës. Kompleti është për përdorim in vitro diagnostikues nga jo - profesionistë. Ky test është i autorizuar për përdorimin e shtëpisë jo - recetë me vetveten - ekzemplarë të mbledhur të pështymës direkt nga individë të moshës 14 - 70 vjeç. Për individët që janë të moshës 2 - 13 vjeç dhe më të vjetër se 70 vjet, testi do të kryhet nga një i rritur ose nën ndihmën e një të rrituri.
Në individët pa covid - 19 simptoma dhe/ose individë që jetojnë në zona me një numër të ulët të infeksioneve covid - 19 dhe pa ekspozim të njohur ndaj covid - 19, mund të kthehen rezultate më të rreme pozitive. Testimi i individëve pa simptoma duhet të jetë i kufizuar në kontaktet e rasteve të konfirmuara ose të mundshme ose në arsye të tjera epidemiologjike për të dyshuar për një infeksion covid - 19 dhe duhet të pasohet nga testimi shtesë konfirmues me një
Test molekular.

adv_img

Rreth Covid - 19

Covid - 19 është një sëmundje infektive akute e frymëmarrjes. Njerëzit janë përgjithësisht të ndjeshëm. Aktualisht, pacientët e infektuar nga koronavirusi i ri janë burimi kryesor i infeksionit; Njerëzit e infektuar asimptomatikë mund të jenë gjithashtu një burim infektiv. Bazuar në hetimin aktual epidemiologjik, periudha e inkubacionit është 1 deri në 14 ditë, kryesisht 3 deri në 7 ditë. Manifestimet kryesore përfshijnë ethe, lodhje dhe kollë të thatë. Kongjestioni i hundës, hunda e rrjedhshme, dhimbja e fytit, mialgjia dhe diarreja gjenden në disa raste.

Përdorni këtë provë:

- Nëse doni të provoni veten.
- Nëse keni simptoma të ngjashme me Covid - 19, të tilla si dhimbje koke, ethe, kollë, dhimbje të fytit, humbje të ndjenjës së erës ose shijes, gulçim, dhimbje të muskujve.
- Nëse shqetësoheni nëse jeni të infektuar me Covid - 19.
- Përdorimi i testit nga persona nën 16 vjeç të moshës vetëm nën mbikëqyrjen e një të rrituri.

Përmbajtja:

Një komplet përmban:
Specifikimet e paketës: 1 T/Kit, 5 T/Kit, 7 T/Kit, 25 T/Kit
1) Pajisja e provës
2) Buffer me majë pikante
3) filxhan letre
4) pikatore e disponueshme
5) IFU: 1 copë/kit
5) Qëndrimi i tubit: 1 copë/kit
Material shtesë i kërkuar: Ora/ Timer/ kronometra
Shënim: Mos i përzieni ose ndërroni grupe të ndryshme të kompleteve.

Specifikime

Artikull provuesLloji i mostrësGjendje e ruajtjes
Sars - cov - 2 antigjenPështymë2 - 30
MetodologjiKohë e provësJetëgjatësi
Ari koloidal15 minuta24 muaj

Punë

qw (1)

01.Shpëlajeni dhe pështyni me ujë.
02.Kolliteni thellë, bëni zhurmën e "Kruuua" nga fyti për të pastruar pështymën e pështymës/orofaringealit nga fyti i thellë.
03.Lëshojeni atë në enë pasi pështyma e pështymës/orofaringjit të jetë në gojën tuaj.
04.Thithje 200 mikrolitera përmes pikës
05.Në tubin e ekzemplarit

qw (2)

06.Mbuloni tubin e mostrës fort dhe shkundni tubin e mostrës rreth 10 herë
07.Le të qëndrojë për 1 minutë
08.Shtoni mostrën si më poshtë. Vendosni një pikues të pastër në tubin e mostrës. Përmbys tubin e mostrës në mënyrë që të jetë pingul me vrimën (et) e mostrës. Shtoni 3 pika të mostrës.
09.Vendosni kohëmatësin për 15 minuta.

Interpretim

qw (3)

Pozitive: Dy linja me ngjyra shfaqen në membranë. Një linjë me ngjyrë shfaqet në rajonin e kontrollit (C) dhe linja tjetër shfaqet në rajonin e provës (T).
Negativ: Vetëm një linjë e vetme me ngjyra shfaqet në rajonin e kontrollit (C). Asnjë linjë me ngjyra të dukshme nuk shfaqet në rajonin e provës (T).
Invalid: Linja e kontrollit nuk shfaqet. Rezultatet e testeve të cilat nuk tregojnë një linjë kontrolli pas kohës së specifikuar të leximit duhet të hidhet poshtë. Mbledhja e mostrës duhet të kontrollohet dhe të përsëritet me një provë të re. Ndaloni përdorimin e kompletit të provës menjëherë dhe kontaktoni tregtarin tuaj lokal nëse problemi vazhdon.
Kujdes
1. Intensiteti i ngjyrave në rajonin e provës (T) mund të ndryshojë në varësi të përqendrimit të proteinave të virusit të pranishëm në mostrën e mukusit të hundës. Prandaj, çdo ngjyrë në rajonin e provës duhet të konsiderohet pozitive. Duhet të theksohet se ky është vetëm një provë cilësore dhe nuk mund të përcaktojë përqendrimin e proteinave virale në mostrën e mukusit të hundës.
2. Vëllimi i pamjaftueshëm i mostrës, procedura e pahijshme ose testet e skaduara janë arsyet më të mundshme pse linja e kontrollit nuk shfaqet.

Performancë klinike

Ndjeshmëria: 94.41% Specifikimi: 99.62% Saktësia: 97.62%