Detaljeret beskrivelse

Tilsigtet brug

LYHER® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit til selvtestning (Saliva) er et in vitro immunoassay. Assayet er til direkte og kvalitativ påvisning af antigen(N-protein) af SARS-CoV-2 fra spytprøver. Sættet er til in vitro diagnostisk brug af ikke-professionelle. Denne test er godkendt til ikke-receptpligtig hjemmebrug med selv-indsamlede spytprøver direkte fra personer i alderen 14-70 år. For personer i alderen 2 -13 år og ældre end 70 år skal testen udføres af en voksen eller under hjælp af en voksen.
Hos personer uden COVID-19-symptomer og/eller personer, der bor i områder med lavt antal COVID-19-infektioner og uden kendt eksponering for COVID-19, kan flere falske positive resultater returneres. Test af personer uden symptomer bør begrænses til kontakter med bekræftede eller sandsynlige tilfælde eller til andre epidemiologiske årsager til mistanke om en COVID-19-infektion og bør efterfølges af yderligere bekræftende test med en
molekylær test.

adv_img

Om COVID-19

COVID-19 er en akut respiratorisk infektionssygdom. Folk er generelt modtagelige. I øjeblikket er de patienter, der er inficeret med den nye coronavirus, hovedkilden til infektion; asymptomatisk inficerede mennesker kan også være en smitsom kilde. Baseret på den nuværende epidemiologiske undersøgelse er inkubationsperioden 1 til 14 dage, for det meste 3 til 7 dage. De vigtigste manifestationer omfatter feber, træthed og tør hoste. Tilstoppet næse, løbende næse, ondt i halsen, myalgi og diarré findes i nogle få tilfælde.

Brug denne test:

- Hvis du vil teste dig selv.
- Hvis du har symptomer, der ligner COVID-19, såsom hovedpine, feber, hoste, ondt i halsen, tab af lugte- eller smagssans, åndenød, muskelsmerter.
- Hvis du er bekymret for, om du er smittet med COVID-19.
- Brug af testen af ​​personer under 16 år kun under opsyn af en voksen.

Indhold:

Et sæt indeholder:
Pakkespecifikationer: 1 T/sæt, 5 T/sæt, 7 T/sæt, 25 T/sæt
1) Test enheden
2) Buffer med dråbespids
3) Papirkop
4) Engangsdråbeholder
5) IFU: 1 stk/sæt
5) tubu stand: 1 stk/sæt
Yderligere påkrævet materiale: ur/ timer/ stopur
Bemærk: Bland eller udskift ikke forskellige sæt af sæt.

Specifikationer

Test vareEksempeltypeOpbevaringstilstand
SARS-CoV-2-antigenSpyt2-30℃
MetodeTest tidHoldbarhed
Kolloid guld15 min24 måneder

Betjening

qw (1)

01.Skyl og spyt med vand.
02.Host dybt, lav støjen af ​​"Kruuua" fra halsen for at fjerne sputum/svælg-spyt fra dyb hals.
03.Slip det i beholderen, når sputum/orofarynxspyt er i din mund.
04.Sug 200 mikroliter gennem pipette
05.Ind i prøverøret

qw (2)

06.Dæk prøverøret tæt og ryst prøverøret ca. 10 gange
07.Lad stå i 1 minut
08.Tilføj prøven som følger. Anbring en ren dråbeholder på prøverøret. Vend prøverøret, så det er vinkelret på prøvehullet (S). Tilsæt 3 DÅBER af prøven.
09.Indstil timeren til 15 MINUTTER.

FORTOLKNING

qw (3)

POSITIVT: To farvede streger vises på membranen. En farvet linje vises i kontrolområdet (C), og den anden linje vises i testområdet (T).
NEGATIV: Kun en enkelt farvet linje vises i kontrolområdet (C). Der vises ingen synlig farvet linje i testområdet (T).
UGYLDIG: Kontrollinjen vises ikke. De testresultater, der ikke viser en kontrollinje efter den angivne aflæsningstid, bør kasseres. Prøveindsamlingen skal kontrolleres og gentages med en ny test. Stop med at bruge testsættet med det samme, og kontakt din lokale forhandler, hvis problemet fortsætter.
FORSIGTIGHED
1. Farveintensiteten i testområdet (T) kan variere afhængigt af koncentrationen af ​​virusproteiner til stede i næseslimprøven. Derfor bør enhver farve i testområdet betragtes som positiv. Det skal bemærkes, at dette kun er en kvalitativ test og ikke kan bestemme koncentrationen af ​​virale proteiner i næseslimprøven.
2. Utilstrækkelig prøvevolumen, forkert procedure eller udløbne tests er de mest sandsynlige årsager til, at kontrollinjen ikke vises.

Klinisk ydeevne

Følsomhed: 94,41 % Specificitet: 99,62 % Nøjagtighed: 97,62 %