คำอธิบายโดยละเอียด

การใช้งานที่ตั้งใจไว้

Lyher® SARS - COV - 2 ชุดทดสอบแอนติเจนแอนติเจนสำหรับตัวเอง - การทดสอบ (น้ำลาย) เป็นอิมมูโนแอสเซย์ในหลอดทดลอง การทดสอบใช้สำหรับการตรวจจับโดยตรงและเชิงคุณภาพของแอนติเจน (n - โปรตีน) ของโรคซาร์ส - COV - 2 จากตัวอย่างน้ำลาย ชุดนี้มีไว้สำหรับการวินิจฉัยในหลอดทดลองโดยผู้ที่ไม่ได้เป็นมืออาชีพการทดสอบนี้ได้รับอนุญาตสำหรับการใช้งานที่ไม่ได้ใช้ตามกฎหมายด้วยตนเอง - ตัวอย่างน้ำลายที่รวบรวมได้โดยตรงจากบุคคลอายุ 14 - 70 ปี สำหรับบุคคลที่มีอายุ 2 - 13 ปีและมากกว่า 70 ปีการทดสอบจะต้องดำเนินการโดยผู้ใหญ่หรือภายใต้ความช่วยเหลือของผู้ใหญ่
ในบุคคลที่ไม่มี Covid - 19 อาการและ/หรือบุคคลที่อาศัยอยู่ในพื้นที่ที่มีการติดเชื้อ COVID - 19 จำนวนต่ำและไม่ทราบว่าได้สัมผัสกับ Covid - 19 อาจส่งคืนผลลัพธ์ที่เป็นบวกที่ผิดพลาดมากขึ้น การทดสอบบุคคลที่ไม่มีอาการควร จำกัด การติดต่อของกรณีที่ได้รับการยืนยันหรือเป็นไปได้หรือเหตุผลทางระบาดวิทยาอื่น ๆ เพื่อสงสัยว่าการติดเชื้อ Covid - 19 และควรตามด้วยการทดสอบยืนยันเพิ่มเติมด้วย
การทดสอบระดับโมเลกุล

adv_img

เกี่ยวกับ Covid - 19

Covid - 19 เป็นโรคติดเชื้อแบบเฉียบพลัน คนมักจะอ่อนแอ ปัจจุบันผู้ป่วยที่ติดเชื้อจากนวนิยาย coronavirus เป็นแหล่งสำคัญของการติดเชื้อ ผู้ติดเชื้อที่ไม่มีอาการสามารถเป็นแหล่งติดเชื้อได้ จากการสอบสวนทางระบาดวิทยาในปัจจุบันระยะเวลาการฟักตัวคือ 1 ถึง 14 วันส่วนใหญ่ 3 ถึง 7 วัน อาการหลัก ได้แก่ ไข้อ่อนเพลียและไอแห้ง ความแออัดจมูก, น้ำมูกไหล, เจ็บคอ, ปวดกล้ามเนื้อและท้องเสียพบได้ในบางกรณี

ใช้การทดสอบนี้:

- หากคุณต้องการทดสอบตัวเอง
- หากคุณมีอาการคล้ายกับ Covid - 19 เช่นอาการปวดศีรษะไข้ไอเจ็บคอสูญเสียความรู้สึกของกลิ่นหรือรสชาติหายใจถี่หายใจปวดกล้ามเนื้อ
- หากคุณกังวลว่าคุณติดเชื้อ Covid - 19
- การใช้การทดสอบโดยบุคคลที่มีอายุต่ำกว่า 16 ปีเท่านั้นภายใต้การดูแลของผู้ใหญ่

สารบัญ:

ชุดประกอบด้วย:
ข้อกำหนดแพ็คเกจ: 1 T/Kit, 5 T/Kit, 7 T/Kit, 25 T/Kit
1) อุปกรณ์ทดสอบ
2) บัฟเฟอร์ด้วยปลายหยด
3) ถ้วยกระดาษ
4) หยดแบบใช้แล้วทิ้ง
5) IFU: 1 ชิ้น/ชุด
5) Tubu Stand: 1 ชิ้น/ชุด
วัสดุที่จำเป็นเพิ่มเติม: นาฬิกา/ จับเวลา/ นาฬิกาจับเวลา
หมายเหตุ: อย่าผสมหรือแลกเปลี่ยนชุดชุดที่แตกต่างกัน

ข้อกำหนด

รายการทดสอบประเภทตัวอย่างสภาพการจัดเก็บ
SARS - COV - 2 แอนติเจนน้ำลาย2 - 30 ℃
วิธีการเวลาทดสอบอายุการเก็บรักษา
ทองคำขาว15 นาที24 เดือน

การดำเนินการ

qw (1)

01.ล้างออกและถ่มน้ำลายด้วยน้ำ
02.ไอลึกส่งเสียงของ“ kruuua” จากลำคอเพื่อล้างน้ำลายเสมหะ/oropharyngeal จากคอลึก
03.ปล่อยลงในภาชนะเมื่อเสมหะ/น้ำลาย oropharyngeal อยู่ในปากของคุณ
04.ดูด 200 ไมโครลิตรผ่านหยด
05.เข้าไปในหลอดตัวอย่าง

qw (2)

06.ครอบคลุมหลอดตัวอย่างแน่นแล้วเขย่าหลอดตัวอย่างประมาณ 10 ครั้ง
07.ให้ยืนเป็นเวลา 1 นาที
08.เพิ่มตัวอย่างดังนี้ วางหยดที่สะอาดบนหลอดตัวอย่าง คว่ำหลอดตัวอย่างเพื่อให้ตั้งฉากกับหลุมตัวอย่าง. ADD 3 หยดตัวอย่าง
09.ตั้งค่าตัวจับเวลาเป็นเวลา 15 นาที

การตีความ

qw (3)

บวก: เส้นสีสองเส้นปรากฏบนเมมเบรน เส้นสีหนึ่งเส้นปรากฏขึ้นในพื้นที่ควบคุม (C) และอีกบรรทัดอื่น ๆ จะปรากฏในพื้นที่ทดสอบ (T)
ลบ: มีเพียงเส้นสีเดียวเท่านั้นที่ปรากฏในพื้นที่ควบคุม (C) ไม่มีเส้นสีที่มองเห็นได้ปรากฏขึ้นในพื้นที่ทดสอบ (T)
ไม่ถูกต้อง: สายควบคุมไม่ปรากฏขึ้น ผลการทดสอบที่ไม่แสดงสายควบคุมหลังจากเวลาการอ่านที่ระบุควรถูกยกเลิก ควรตรวจสอบตัวอย่างและทำซ้ำด้วยการทดสอบใหม่ หยุดใช้ชุดทดสอบทันทีและติดต่อตัวแทนจำหน่ายในพื้นที่ของคุณหากปัญหายังคงมีอยู่
คำเตือน
1. ความเข้มของสีในพื้นที่ทดสอบ (t) อาจแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับความเข้มข้นของโปรตีนไวรัสที่มีอยู่ในตัวอย่างเมือกจมูก ดังนั้นสีใด ๆ ในภูมิภาคทดสอบควรได้รับการพิจารณาเป็นบวก ควรสังเกตว่านี่เป็นเพียงการทดสอบเชิงคุณภาพและไม่สามารถระบุความเข้มข้นของโปรตีนไวรัสในตัวอย่างเมือกจมูก
2. ปริมาณตัวอย่างไม่เพียงพอขั้นตอนที่ไม่เหมาะสมหรือการทดสอบที่หมดอายุเป็นเหตุผลที่เป็นไปได้มากที่สุดว่าทำไมสายควบคุมไม่ปรากฏขึ้น

ผลการดำเนินงานทางคลินิก

ความไว: 94.41% ความจำเพาะ: 99.62% ความแม่นยำ: 97.62%