תיאור מפורט

שימוש מיועד

ערכת LYHER SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test לבדיקה עצמית (Saliva) היא בדיקה חיסונית במבחנה. הבדיקה מיועדת לזיהוי ישיר ואיכותי של אנטיגן (N-חלבון) של SARS-CoV-2 מדגימות רוק. הערכה מיועדת לאבחון מבחנה על ידי לא-מקצוענים. בדיקה זו מורשית לשימוש ביתי ללא-מרשם עם דגימות רוק שנאספו בעצמם ישירות מאנשים בני 14-70 שנים. ליחידים בני 2 -13 ומעלה מ-70 שנים, הבדיקה תתבצע על ידי מבוגר או בעזרת מבוגר.
באנשים ללא תסמיני COVID-19 ו/או אנשים שחיים באזורים עם מספר נמוך של זיהומי COVID-19 וללא חשיפה ידועה ל-COVID-19, עלולות להתקבל תוצאות חיוביות כוזבות נוספות. בדיקות של אנשים ללא תסמינים צריכות להיות מוגבלות למגעים של מקרים מאושרים או סבירים או לסיבות אפידמיולוגיות אחרות לחשוד בזיהום ב-COVID-19 ויש לעקוב אחריה בדיקות אישור נוספות עם
בדיקה מולקולרית.

adv_img

על COVID-19

COVID-19 היא מחלה זיהומית חריפה בדרכי הנשימה. אנשים רגישים בדרך כלל. נכון לעכשיו, החולים שנדבקו בנגיף הקורונה החדש הם המקור העיקרי לזיהום; אנשים נגועים אסימפטומטיים יכולים להיות גם מקור זיהומי. בהתבסס על החקירה האפידמיולוגית הנוכחית, תקופת הדגירה היא 1 עד 14 ימים, לרוב 3 עד 7 ימים. הביטויים העיקריים כוללים חום, עייפות ושיעול יבש. גודש באף, נזלת, כאב גרון, מיאלגיה ושלשולים נמצאים במקרים בודדים.

השתמש בבדיקה זו:

- אם אתה רוצה לבדוק את עצמך.
- אם יש לך תסמינים דומים ל-COVID-19, כגון כאב ראש, חום, שיעול, כאב גרון, אובדן חוש הריח או הטעם, קוצר נשימה, כאבי שרירים.
- אם אתה מודאג אם אתה נגוע ב-COVID-19.
- שימוש במבחן על ידי אנשים מתחת לגיל 16 רק בהשגחת מבוגר.

תוֹכֶן:

ערכה מכילה:
מפרטי חבילה: 1 T/ערכה, 5 T/kit, 7 T/kit, 25 T/kit
1) מכשיר בדיקה
2) מאגר עם קצה טפטפת
3) גביע נייר
4) טפטפת חד פעמית
5) IFU: 1 חתיכה/ערכה
5) מעמד tubu: 1 חתיכה/ערכה
חומר נדרש נוסף: שעון/ טיימר/ סטופר
הערה: אין לערבב או להחליף קבוצות שונות של ערכות.

מפרטים

פריט בדיקהסוג לדוגמהמצב אחסון
אנטיגן SARS-CoV-2רוֹק2-30℃
מֵתוֹדוֹלוֹגִיָהזמן מבחןחיי מדף
זהב קולואידי15 דקות24 חודשים

מִבצָע

qw (1)

01.שוטפים ויורקים במים.
02.להשתעל עמוק, להשמיע את הרעש של "Kruuua" מהגרון כדי לנקות ליחה/רוק אור-לוע מהגרון העמוק.
03.שחרר אותו לתוך המיכל ברגע שהליחה/רוק הפה והלוע נמצא בפה שלך.
04.יניקה 200 מיקרוליטר דרך טפטפת
05.לתוך צינור הדגימה

qw (2)

06.כסה היטב את צינור הדגימה ונער את צינור הדגימה כ-10 פעמים
07.תן לעמוד במשך דקה
08.הוסף את המדגם באופן הבא. הנח טפטפת נקייה על צינור הדגימה. הפוך את צינור הדגימה כך שיהיה מאונך לחור הדגימה (S). הוסף 3 טיפות מהדגימה.
09.הגדר את הטיימר למשך 15 דקות.

פֵּשֶׁר

qw (3)

חיובי: שני קווים צבעוניים מופיעים על הממברנה. קו צבעוני אחד מופיע באזור הבקרה (C) והקו השני מופיע באזור הבדיקה (T).
שלילי: רק קו צבעוני יחיד מופיע באזור הבקרה (C). לא מופיע קו צבעוני גלוי באזור הבדיקה (T).
לא תקף: שורת הבקרה אינה מופיעה. יש למחוק את תוצאות הבדיקות שאינן מציגות קו בקרה לאחר זמן הקריאה שצוין. יש לבדוק את איסוף הדגימות ולחזור על זה עם בדיקה חדשה. הפסק מיד להשתמש בערכת הבדיקה ופנה למשווק המקומי שלך אם הבעיה נמשכת.
זְהִירוּת
1. עוצמת הצבע באזור הבדיקה (T) עשויה להשתנות בהתאם לריכוז חלבוני הנגיף הנמצאים בדגימת ריר האף. לכן, כל צבע באזור הבדיקה צריך להיחשב חיובי. יש לציין כי זוהי בדיקה איכותית בלבד ואינה יכולה לקבוע את ריכוז החלבונים הנגיפיים בדגימת ריר האף.
2. נפח דגימה לא מספיק, הליך לא תקין או בדיקות שפג תוקפן הן הסיבות הסבירות ביותר לכך ששורת הביקורת לא מופיעה.

ביצועים קליניים

רגישות: 94.41% ספציפיות: 99.62% דיוק: 97.62%