ערכת בדיקה מהירה לסמן לב - POCT יצרן ויצואן

תיק מוצרים

לוח סימון הלב המקצועי שלנו וטווח סמנים בודדים

מקסטות סמן בודדות ועד לפאנל משולבת ערכת אבחון מהיר של סמן לב, בזהב קולואידי ובפורמטים של פלואורסצנציה כמותית לשימוש חירום ונקודת טיפול.

על קטגוריה זו

מהן בדיקות מהירות לסמן לב?

בדיקת POCT לסמן לב מודדת במהירות חלבונים המשתחררים כאשר שריר הלב נמצא במתח או פציעה. קרדיאל טרופונין I ו-T (cTnI/cTnT) הם סמנים לבביים-ספציפיים ביותר של פגיעה בשריר הלב; CK-MB עולה מעט מאוחר יותר ועוזר להעריך אוטם חוזר; המיוגלובין עולה הכי מוקדם אבל אינו ספציפי ללב; NT-proBNP משקף מתח דופן החדר בהערכת אי ספיקת לב; ו-D-dimer תומך בעיבוד של אירועים טרומבואמבוליים חשודים.

טווח סמנים

ערכת בדיקה מהירה של Troponin I, ערכת בדיקה מהירה של Troponin T, קלטת בדיקה מהירה CK-MB, ערכת בדיקה מהירה של מיוגלובין, קלטת בדיקה מהירה NT-proBNP ו-D-Dimer Rapid Test Kit.

פורמטים

קלטות סמן בודדות בתוספת בדיקת סמן לב 3-in-1 (cTnI + CK-MB + Myo) לכיסוי זמן-חלון, וערכת בדיקת לב משולבת מהירה.

שיטות

זרימה לרוחב זהב קולואידי להקרנה איכותית מהירה, ובדיקת קרינה חיסונית לריכוז כמותי באמצעות מנתח.

מדריך טכני

נוהל בדיקה מהירה של סמן לב סטנדרטי

פרוטוקול נקודת טיפול לשימוש מקצועי וחרום. פעל תמיד לפי ה-IFU; התוצאות דורשות פרשנות קלינית עם א.ק.ג ובדיקה סדרתית.

איסוף מדגם

אסוף דם מלא (מקל אצבע או ורידי), סרום או פלזמה לפי IFU הערכה.

הכן מדגם

העבירו את הנפח שצוין למאגר/מדלל כמתואר ב-IFU.

החל על מכשיר

הוסף את המדגם המוכן לבאר הקסטה, או טען את המחסנית לתוך מנתח הקרינה.

קרא ותיאם

קרא חזותית בתוך הזמן הנקוב, או קרא את הערך הכמותי מהנתח, ולאחר מכן עשה קורלציה עם א.ק.ג, תסמינים ומדידות סדרתיות לפי פרוטוקול קליני.

טכנולוגיית ליבה

בדיקת חיסון פלואורסצנטית וטכנולוגיה כמותית

פלטפורמת הסמן הלבבי של בדיקת הקרינה החיסונית שלנו משלבת מחסניות יבשות-פלואורסצנטיות עם מנתח קומפקטי כדי לדווח על ריכוזי cTnI, CK-MB, מיוגלובין ו-NT-proBNP מדויקים בתוך דקות, בעוד שפורמטים של זהב קולואידי מספקים אפשרות לערכת בדיקה מהירה של אנזימים לב, שבהם ערך מספרי של טיפול חירום אינו נדרש - הן ערך בנוי לעבודה -

⚡

זיהוי מיידי

10-קריאה כמותית מינימלית, אינסטרומנטלית עבור כלל AMI-in/rule-out.

🔬

רגישות גבוהה

0.5 ng/mL cTnI LoD מיושר עם הנחיות ESC.

🛡

יציבות מעולה

חיי מדף של 24-חודשים, אחסון בטמפרטורת החדר (2-30 מעלות צלזיוס).

👁

קריאה גמישה

תאימות לתוצאות כמותיות ואיכותיות ויזואליות וקרינה.

✅

הפעלה פשוטה

שלב אחד עם מאגר&cassette; אין צורך בצנטריפוגה או בטיפול מקדים.

🌍

ייצור ניתן להרחבה

ייצור קווים אוטומטיים המניבים ~500K+ בדיקות לב למשמרת.

ציות לתקנות

אישורים ואישורים רגולטוריים

לוחות הפתוגנים הנשימתיים שלנו מיוצרים תחת מערכת ניהול איכות מוסמכת ומסוקים בשווקים גלובליים גדולים.

תעודת ISO 13485

תעודת ISO 9001

תעודת MDSAP

ברזיל ANVISA BGMP

מקרי שימוש

היכן משתמשים בבדיקות מהירות של סמן לב?

תוכנן לתמיכה בפרוטוקולים של בקרת זיהומים בכל הרמות של תשתית שירותי הבריאות.

Emergency Department & Chest-Pain Triage

מחלקת חירום וחזה-מבחן כאב

תמכו בריבוד סיכון מהיר לצד פרוטוקולי א.ק.ג וטרופונין סדרתיים.

אמבולנס וקדם-בית חולים

סיוע בהערכה מוקדמת בדרך, כקלט אחד לקבלת החלטות קליניות.

קרדיולוגיה ולב-מרפאות לאי ספיקת לב

תמיכת NT-proBNP בהערכת אי ספיקת לב תחת טיפול מומחה.

מפיצים ומותגי OEM

טווחי cTnI/CK-MB/Myo/NT-proBNP ממותגים לערוצים קליניים מקצועיים ברחבי העולם.

תמיכה ושירותים

שאלות נפוצות ופתרונות

מה מודדים טרופונין, CK-MB, מיוגלובין ו-NT-proBNP?

טרופונין (I/T) הוא סמן לבבי-ספציפי מאוד לפגיעה בלב-בשריר; CK-MB עוזר להעריך אוטם חוזר; המיוגלובין עולה הכי מוקדם אבל אינו ספציפי ללב; NT-proBNP משקף מתח דופן הלב בהערכת אי ספיקת לב. הם משמשים יחד עם א.ק.ג וממצאים קליניים.

האם בדיקת טרופונין מהירה אחת יכולה לאשר או לשלול התקף לב?

לא. תוצאה מוקדמת יחידה - כולל שלילית - אינה יכולה לאשר או לשלול אוטם שריר הלב. אבחון מצריך א.ק.ג, הערכה קלינית ומדידות טרופונין סדרתיות לפי פירוש הרופא. בדיקות אלו הן כלי עזר בלבד.

מה חיי המדף ומצב האחסון?

בדרך כלל 24 חודשים מהייצור, מאוחסן אטום בטמפרטורה של 2-30 מעלות צלזיוס. אשר כנגד ה-IFU של המוצר הספציפי.

פתרונות לסמן לב

שותף עם מפעל IVD משולב אנכית בסין עבור אספקה סיטונאית של ערכות בדיקת סמן לב. אנו מספקים התאמה אישית מקצה לקצה - התקני cTnI, CK-MB, myoglobin, NT-proBNP ו-D-dimer בפורמטים של זהב קולואידי או פלואורסצנטי, עם אריזות ממותגות ו-IFUs מרובי-שפות - עבור מפיצים ומותגי אבחון ברחבי העולם.