קאַרדיאַק מאַרקער גיך טעסט קיט - פּאָקט מאַנופאַקטורער & עקספּאָרטער

פּראָדוקט פּאָרטפעל

אונדזער פאַכמאַן קאַרדיאַק מאַרקער פּאַנעל און סינגלע-מאַרקער קייט

פון איין - מאַרקער קאַסעץ צו אַ קאַרדיאַק מאַרקער גיך דיאַגנאָסטיק פּרובירן קיט קאָמבאָ טאַפליע, אין קאַלוידאַל גאָלד און קוואַנטיטאַטיווע פלואָרעססענסע פֿאָרמאַטירונגען פֿאַר נויטפאַל און פונט - פון זאָרגן נוצן.

וועגן דעם קאַטעגאָריע

וואָס זענען קאַרדיאַק מאַרקער גיך טעסץ?

א קאַרדיאַק מאַרקער POCT פּרובירן ראַפּאַדלי מיטלען פּראָטעינס פריי ווען די האַרץ מוסקל איז אונטער דרוק אָדער ינדזשערד. קאַרדיאַק טראָפּאָנין I און T (cTnI / cTnT) זענען העכסט קאַרדיאַק-ספּעציפיש מאַרקערס פון מייאַקאַרדיאַל שאָדן; CK-MB ריסעס עפּעס שפּעטער און העלפּס אַססעסס ריינפאַרקשאַן; מיאָגלאָבין רייזאַז ערליאַסט אָבער איז נישט האַרץ-ספּעציפיש; NT-פּראָבנפּ ריפלעקס ווענטריקולאַר וואַנט דרוק אין האַרץ-פאַל אַסעסמאַנט; און D-dimer שטיצט די אַרבעט פון סאַספּעקטיד טהראָמבאָועמבאָליק געשעענישן.

מאַרקער קייט

טראָפּאָנין איך גיך טעסט קיט, קאַרדיאַק טראָפּאָנין ה טעסט קיט, קק-מב גיך טעסט קאַסעט, מיאָגלאָבין גיך טעסט קיט, NT-פּראָבנפּ גיך טעסט קאַסעט און ד-דימער גיך טעסט קיט.

פאָרמאַץ

איין-מאַרקער קאַסעץ פּלוס די 3-אין-1 קאַרדיאַק מאַרקער טעסט (cTnI + CK-MB + Myo) פֿאַר צייט-פֿענצטער קאַווערידזש, און אַ קאַרדיאַק קאָמבאָ גיך טעסט קיט.

מעטהאָדס

קאַלוידאַל גאָלד לאַטעראַל לויפן פֿאַר גיך קוואַליטאַטיווע זיפּונג, און פלואָרעססענסע ימיונאָאַסיי פֿאַר קוואַנטיטאַטיווע קאַנסאַנטריישאַן דורך אַנאַליזער.

טעכניש גייד

נאָרמאַל קאַרדיאַק מאַרקער גיך טעסט פּראָצעדור

א פונט-פון- זאָרג פּראָטאָקאָל פֿאַר פאַכמאַן און נויטפאַל נוצן. שטענדיק נאָכגיין די IFU; רעזולטאַטן דאַרפן קליניש ינטערפּריטיישאַן מיט ECG און סיריאַל טעסטינג.

קלייַבן מוסטער

קלייַבן גאַנץ בלוט (פינגערסטיק אָדער ווענאָוס), סערום אָדער פּלאַזמע פּער די קיט IFU.

צוגרייטן מוסטער

אַריבערפירן די ספּעסיפיעד באַנד אין די באַפער / דילוענט ווי דיסקרייבד אין די IFU.

צולייגן צו די מיטל

לייג די צוגעגרייט מוסטער צו די קאַסעט געזונט, אָדער לאָדן די פּאַטראָן אין די פלורעסאַנס אַנאַליזער.

לייענען & קאָראַלייט

לייענען וויזשוואַלי אין די סטייטיד צייט, אָדער לייענען די קוואַנטיטאַטיווע ווערט פון די אַנאַליזער, און קאָראַלייטיד מיט עקג, סימפּטאָמס און סיריאַל מעזשערמאַנץ פּער קליניש פּראָטאָקאָל.

קאָר טעכנאָלאָגיע

פלואָרעססענסע יממונאָאַססייַ & קוואַנטיטאַטיווע טעכנאָלאָגיע

אונדזער פלואָרעססענסע ימיונאָאַססיי קאַרדיאַק מאַרקער פּלאַטפאָרמע פּאָרז טרוקן - פלואָרעססענסע קאַרטראַדזשאַז מיט אַ סאָליד אַנאַליזער צו באַריכט פּינטלעך CTnI, CK-MB, מיאָגלאָבין און NT - פּראָבנפּ קאַנסאַנטריישאַנז אין מינוט, בשעת קאַלוידאַל גאָלד פֿאָרמאַטירונגען צושטעלן אַ גיך קוואַליטאַטיווע קאַרדיאַק ענזיים גיך פּרובירן קיט אָפּציע ווו אַ נומעריק קאַנסאַנטריישאַן ווערט פון נויטפאַל אַרבעט איז ניט פארלאנגט פֿאַר נויטפאַל און נויטפאַל.

⚡

רעגע דעטעקשאַן

10-מינן קוואַנטיטאַטיווע לייענען, ינסטרומענטאַל פֿאַר AMI הערשן-אין / הערשן-אויס.

🔬

הויך סענסיטיוויטי

0.5 ng/mL cTnI LoD אַליינד מיט ESC גיידליינז.

🛡

העכער סטאַביליטי

24 - חודש פּאָליצע לעבן, סטאָרידזש אין צימער טעמפּעראַטור (2-30 ° C).

👁

פלעקסאַבאַל לייענען

קאַמפּאַטאַבילאַטי פֿאַר וויזשאַוואַל קוואַליטאַטיווע & פלורעסאַנס קוואַנטיטאַטיווע רעזולטאַטן.

✅

סימפּליפיעד אָפּעראַציע

איין-שריט מיט באַפער&קאַסעט; קיין סענטריפוגאַטיאָן אָדער פאַר-באַהאַנדלונג פארלאנגט.

🌍

סקאַלאַבלע מאַנופאַקטורינג

אָטאַמייטיד שורות פּראָדוקציע וואָס גיט ~ 500K+ קאַרדיאַק טעסץ פּער יבעררוק.

רעגולאַטאָרי קאָמפּליאַנסע

סערטיפיקאַטיאָנס & רעגולאַטאָרי אַפּרווואַלז

אונדזער רעספּעראַטאָרי פּאַטאַדזשאַן פּאַנאַלז זענען מאַניאַפאַקטשערד אונטער אַ סערטאַפייד קוואַליטעט פאַרוואַלטונג סיסטעם און קלירד אין הויפּט גלאבאלע מארקפלעצער.

ISO 13485 סערטיפיקאַט

ISO 9001 סערטיפיקאַט

MDSAP סערטיפיקאַט

Brazil ANVISA BGMP

ניצן קאַסעס

ווו זענען קאַרדיאַק מאַרקער גיך טעסץ געניצט?

ענדזשאַנירד צו שטיצן ינפעקציע קאָנטראָל פּראָטאָקאָלס אויף אַלע לעוועלס פון די כעלטקער ינפראַסטראַקטשער.

Emergency Department & Chest-Pain Triage

עמערגענסי דעפּאַרטמענט & קאַסטן-ווייטיק טריאַגע

שטיצן גיך ריזיקירן סטראַטיפיקאַטיאָן צוזאמען עקג און סיריאַל טראָפּאָנין פּראָטאָקאָלס.

אַמבולאַנס & פאַר-שפּיטאָל

הילף פרי אַסעסמאַנט אויף מאַרשרוט, ווי איין אַרייַנשרייַב צו קליניש באַשלוס-מאכן.

קאַרדיאָלאָגי און האַרץ-פאַלור קליניקס

NT-proBNP שטיצן אין האַרץ-דורכפאַל אפשאצונג אונטער מומכע זאָרגן.

דיסטריביאַטערז & אָעם בראַנדז

בראַנדיד cTnI/CK-MB/Myo/NT-proBNP ריינדזשאַז פֿאַר פאַכמאַן קליניש טשאַנאַלז ווערלדווייד.

שטיצן & באַדינונגס

אָפט געשטעלטע פֿראגן און סאַלושאַנז

וואָס מעסטן טראָפּאָנין, CK-MB, מיאָגלאָבין און NT-פּראָבנפּ?

טראָפּאָנין (י / ה) איז אַ העכסט קאַרדיאַק-ספּעציפיש מאַרקער פון האַרץ-מוסקל שאָדן; CK-MB העלפּס אַססעסס ריינפאַרקטיאָן; מיאָגלאָבין רייזאַז ערליאַסט אָבער איז נישט האַרץ-ספּעציפיש; NT-proBNP ריפלעקס קאַרדיאַק וואַנט דרוק אין האַרץ-פאַל אַסעסמאַנט. זיי זענען געניצט צוזאַמען מיט עקג און קליניש פיינדינגז.

קענען אַ איין גיך טראָפּאָנין פּרובירן באַשטעטיקן אָדער ויסשליסן אַ האַרץ אַטאַק?

ניין א איין פרי רעזולטאַט - אַרייַנגערעכנט אַ נעגאַטיוו איינער - קענען נישט באַשטעטיקן אָדער ויסשליסן אַ מייאַקאַרדיאַל ינפאַרקשאַן. דיאַגנאָסיס ריקווייערז די ECG, קליניש אַסעסמאַנט און סיריאַל טראָפּאָנין מעזשערמאַנץ ינטערפּראַטאַד דורך אַ קלינישאַן. די טעסץ זענען בלויז אַ הילף.

וואָס איז די פּאָליצע לעבן און סטאָרידזש צושטאַנד?

טיפּיקאַללי 24 חדשים פון פּראָדוצירן, סטאָרד געחתמעט בייַ 2-30 ° C. באַשטעטיקן קעגן די ספּעציפיש פּראָדוקט IFU.

קאַרדיאַק מאַרקער סאַלושאַנז

שוטעף מיט אַ ווערטיקלי ינאַגרייטיד IVD פאַבריק אין טשיינאַ פֿאַר אַ כאָולסייל קאַרדיאַק מאַרקער פּרובירן קיץ צושטעלן. מיר צושטעלן קוסטאָמיזאַטיאָן פון סוף-צו-סוף - cTnI, CK-MB, myoglobin, NT-proBNP און D-dimer דעוויסעס אין קאַלוידאַל גאָלד אָדער פלואָרעססענסע פֿאָרמאַטירונגען, מיט בראַנדיד פּאַקידזשינג און מולטי-שפּראַך IFUs - פֿאַר דיסטריביאַטערז און דיאַגנאָסטיק בראַנדז ווערלדווייד.

מנהג מולטיפּלעקס פּאַנאַלז

קאַמביין ספּעציפיש פּאַראַמעטערס (למשל, SARS-CoV-2 + Flu A/B + RSV + ADV) אין אַ איין 3-אין-1, 4-אין-1 אָדער 5-אין-1 פּרובירן קאַסעט באזירט אויף דיין רעגיאָנאַל עפּידעמיאָלאָגיקאַל פאדערונגען.

פּריוואַט לאַבעל & פּאַקקאַגינג

גאַנץ אַרטוואָרק פּלאַן באַדינונגס פֿאַר פויל פּאָוטשעס, מאַלטי-שפּראַך IFU ינסערץ (ינסטרוקטיאָן פֿאַר נוצן), און פונדרויסנדיק לאַכאָדימ קאַרטאַנז טיילערד צו דיין סאָרט אידענטיטעט.

רעגולאַטאָרי פילינג שטיצן

מיר צושטעלן פולשטענדיק טעכניש דאַקיומענטיישאַן, פאָרשטעלונג וואַלאַדיישאַן שטודיום און קליניש דאַטן צו פאַרגיכערן דיין היגע מיניסטעריום פון געזונט אָדער CE IVDR רעדזשיסטריישאַנז.

קאָנטאַקט אונדז

גרייט צו מקור פאַרלאָזלעך
קאַרדיאַק מאַרקער טעסט קיץ?

קאַטאַלאָג אָרדערס, אָעם מולטיפּלעקס קוסטאָמיזאַטיאָן אָדער רעגולאַטאָרי באַראַטונג - אונדזער סאַלעס ינזשעניעריע מאַנשאַפֿט ריספּאַנדז ין24 שעהאויף געשעפט טעג מיט אַ טיילערד ציטאַט.

פריי מוסטער פּאַקס NDA אויף בעטן ענטפער אין 24 שעה