Kit Ujian Pantas Penanda Jantung - POCT Pengilang & Pengeksport

Portfolio Produk

Panel Penanda Jantung Profesional & Julat Penanda Tunggal Kami

Daripada kaset tunggal-penanda kepada panel kombo kit ujian diagnostik pantas penanda jantung, dalam emas koloid dan format pendarfluor kuantitatif untuk kegunaan kecemasan dan titik-penjagaan.

Mengenai Kategori Ini

Apakah Ujian Pantas Penanda Jantung?

Ujian POCT penanda jantung dengan pantas mengukur protein yang dikeluarkan apabila otot jantung mengalami tekanan atau kecederaan. Troponin jantung I dan T (cTnI/cTnT) adalah penanda khusus bagi kecederaan miokardium; CK-MB meningkat sedikit kemudian dan membantu menilai reinfarksi; mioglobin meningkat paling awal tetapi tidak khusus jantung; NT-proBNP mencerminkan tekanan dinding ventrikel dalam jantung-penilaian kegagalan; dan D-dimer menyokong kerja-up kejadian thromboembolic yang disyaki.

Julat Penanda

Kit Ujian Pantas Troponin I, Kit Ujian T Troponin Jantung, Kaset Ujian Pantas CK-MB, Kit Ujian Pantas Myoglobin, Kaset Ujian Pantas NT-proBNP dan Kit Ujian Pantas D-Dimer.

Format

Kaset penanda tunggal serta ujian penanda jantung 3-dalam-1 (cTnI + CK-MB + Myo) untuk liputan tetingkap masa-dan Kit Ujian Pantas Kombo Jantung.

Kaedah

Aliran sisi emas koloid untuk pemeriksaan kualitatif pantas, dan immunoassay pendarfluor untuk kepekatan kuantitatif melalui penganalisis.

Panduan Teknikal

Prosedur Ujian Pantas Penanda Jantung Piawai

Protokol titik-of-penjagaan untuk kegunaan profesional dan kecemasan. Sentiasa ikut IFU; keputusan memerlukan tafsiran klinikal dengan ECG dan ujian bersiri.

Kumpul Sampel

Kumpulkan seluruh darah (kayu jari atau vena), serum atau plasma setiap kit IFU.

Sediakan Sampel

Pindahkan isipadu yang ditentukan ke dalam penimbal/pencair seperti yang diterangkan dalam IFU.

Mohon pada Peranti

Tambahkan sampel yang disediakan pada kaset dengan baik, atau muatkan kartrij ke dalam penganalisis pendarfluor.

Baca & Hubungkaitkan

Baca secara visual dalam masa yang dinyatakan, atau baca nilai kuantitatif daripada penganalisis, kemudian kaitkan dengan ECG, simptom dan ukuran bersiri bagi setiap protokol klinikal.

Teknologi Teras

Fluoresensi Immunoassay & Teknologi Kuantitatif

Platform penanda jantung immunoassay pendarfluor kami memasangkan kartrij pendarfluor kering-pendarfluor dengan penganalisis padat untuk melaporkan kepekatan cTnI, CK-MB, myoglobin dan NT-proBNP yang tepat dalam beberapa minit, manakala format emas koloid menyediakan pilihan kit ujian pantas enzim jantung kualitatif yang pantas di mana nilai angka tidak diperlukan — kedua-duanya dibina untuk kecemasan dan titik.penjagaan-daripada-

⚡

Pengesanan Segera

10-Bacaan kuantitatif min, penting untuk peraturan AMI-masuk/peraturan-keluar.

🔬

Kepekaan Tinggi

0.5 ng/mL cTnI LoD sejajar dengan garis panduan ESC.

🛡

Kestabilan Unggul

24-bulan jangka hayat, penyimpanan suhu bilik (2–30°C).

👁

Bacaan Fleksibel

Keserasian untuk hasil kuantitatif kualitatif visual & pendarfluor.

✅

Operasi Mudah

Satu-langkah dengan penimbal&kaset; tiada sentrifugasi atau pra-rawatan diperlukan.

🌍

Pembuatan Berskala

Pengeluaran talian automatik menghasilkan ~500K+ ujian jantung setiap syif.

Pematuhan Peraturan

Pensijilan & Kelulusan Kawal Selia

Panel patogen pernafasan kami dihasilkan di bawah sistem pengurusan kualiti yang diperakui dan dibersihkan di pasaran global utama.

Sijil ISO 13485

Sijil ISO 9001

Sijil MDSAP

Brazil ANVISA BGMP

Kes Penggunaan

Di manakah Ujian Pantas Penanda Jantung Digunakan?

Direkayasa untuk menyokong protokol kawalan jangkitan merentas semua peringkat infrastruktur penjagaan kesihatan.

Emergency Department & Chest-Pain Triage

Jabatan Kecemasan & Triage Sakit Dada

Menyokong stratifikasi risiko pantas bersama ECG dan protokol troponin bersiri.

Ambulans & Pra-Hospital

Bantu penilaian awal dalam perjalanan, sebagai satu input kepada membuat keputusan klinikal.

Kardiologi & Jantung-Klinik Kegagalan

NT-proBNP sokongan dalam jantung-penilaian kegagalan di bawah penjagaan pakar.

Pengedar & Jenama OEM

Julat cTnI/CK-MB/Myo/NT-proBNP berjenama untuk saluran klinikal profesional di seluruh dunia.

Sokongan & Perkhidmatan

Soalan Lazim & Penyelesaian

Apakah ukuran troponin, CK-MB, myoglobin dan NT-proBNP?

Troponin (I/T) ialah penanda jantung-spesifik jantung-kecederaan otot; CK-MB membantu menilai reinfarksi; mioglobin meningkat paling awal tetapi tidak khusus jantung; NT-proBNP mencerminkan tekanan dinding jantung dalam penilaian kegagalan jantung. Mereka digunakan bersama-sama dengan ECG dan penemuan klinikal.

Bolehkah satu ujian troponin pantas mengesahkan atau menolak serangan jantung?

Tidak. Satu keputusan awal — termasuk yang negatif — tidak boleh mengesahkan atau mengecualikan infarksi miokardium. Diagnosis memerlukan ECG, penilaian klinikal dan pengukuran troponin bersiri yang ditafsirkan oleh doktor. Ujian ini adalah bantuan sahaja.

Apakah jangka hayat dan keadaan penyimpanan?

Biasanya 24 bulan dari pembuatan, disimpan dalam keadaan tertutup pada suhu 2–30°C. Sahkan terhadap produk tertentu IFU.

Penyelesaian Penanda Jantung

Bekerjasama dengan kilang IVD bersepadu secara menegak di China untuk bekalan kit ujian penanda jantung borong. Kami menyediakan penyesuaian hujung-ke-hujung — cTnI, CK-MB, myoglobin, NT-proBNP dan D-dimer dalam format emas koloid atau pendarfluor, dengan pembungkusan berjenama dan IFU berbilang bahasa — untuk pengedar dan jenama diagnostik di seluruh dunia.

Panel Multipleks Tersuai

Gabungkan parameter khusus (cth., SARS-CoV-2 + Selesema A/B + RSV + ADV) ke dalam satu kaset ujian 3-in-1, 4-in-1 atau 5-in-1 berdasarkan permintaan epidemiologi serantau anda.

Label & Pembungkusan Peribadi

Perkhidmatan reka bentuk karya seni penuh untuk kantung foil, sisipan IFU berbilang bahasa (Arahan Penggunaan), dan karton runcit luaran yang disesuaikan dengan identiti jenama anda.

Sokongan Pemfailan Peraturan

Kami menyediakan dokumentasi teknikal yang komprehensif, kajian pengesahan prestasi dan data klinikal untuk mempercepatkan pendaftaran Kementerian Kesihatan tempatan atau CE IVDR anda.

Hubungi

Sedia Sumber Dipercayai
Kit Ujian Penanda Jantung?

Pesanan katalog, penyesuaian multipleks OEM atau perundingan kawal selia — pasukan kejuruteraan jualan kami bertindak balas dalam24 jampada hari perniagaan dengan sebut harga yang disesuaikan.

Pek sampel percuma NDA atas permintaan Balas dalam masa 24 jam