Kit de testare rapidă a markerului cardiac - Producător și exportator POCT

Portofoliu de produse

Panoul nostru profesional de marcare cardiacă și gama de markere unice

De la casete cu un singur marker până la un panou combinat de kit de test de diagnostic rapid cu marker cardiac, în formate de aur coloidal și fluorescență cantitativă pentru utilizare de urgență și la punctul de îngrijire.

Despre această categorie

Ce sunt testele rapide ale markerului cardiac?

Un test POCT cu marker cardiac măsoară rapid proteinele eliberate atunci când mușchiul inimii este stresat sau rănit. Troponina cardiacă I și T (cTnI/cTnT) sunt markeri foarte specifici cardiaci ai leziunii miocardice; CK-MB crește ceva mai târziu și ajută la evaluarea reinfarctului; mioglobina crește cel mai devreme, dar nu este specifică inimii; NT-proBNP reflectă stresul peretelui ventricular în evaluarea insuficienței cardiace; iar D-dimer susține evaluarea evenimentelor tromboembolice suspectate.

Interval de marcare

Kit de testare rapidă pentru troponina I, kit de testare pentru troponina T cardiacă, casetă de testare rapidă CK-MB, kit de testare rapidă pentru mioglobină, casetă de testare rapidă NT-proBNP și kit de testare rapidă D-Dimer.

Formate

Casete cu un singur marker plus testul marker cardiac 3 în 1 (cTnI + CK-MB + Myo) pentru acoperirea timpului - fereastră și un kit de testare rapidă combo cardiacă.

Metode

Flux lateral de aur coloidal pentru screening calitativ rapid și imunotest de fluorescență pentru concentrație cantitativă prin analizor.

Ghid tehnic

Procedura standard de testare rapidă a markerului cardiac

Un protocol de îngrijire pentru uz profesional și de urgență. Urmați întotdeauna IFU; rezultatele necesită interpretare clinică cu ECG și teste în serie.

Colectați Probă

Colectați sânge integral (pungerea degetelor sau venoasă), ser sau plasmă conform instrucțiunilor de utilizare ale trusei.

Pregătiți Proba

Transferați volumul specificat în tampon/diluant așa cum este descris în IFU.

Aplicați pe dispozitiv

Adăugați proba pregătită în godeul casetei sau încărcați cartuşul în analizorul de fluorescență.

Citiți și corelați

Citiți vizual în timpul indicat sau citiți valoarea cantitativă de la analizor, apoi corelați cu ECG, simptome și măsurători în serie conform protocolului clinic.

Tehnologia de bază

Teste imunologice cu fluorescență și tehnologie cantitativă

Platforma noastră de markeri cardiaci pentru imunotestare fluorescentă îmbină cartuşele uscate-fluorescenţă cu un analizor compact pentru a raporta concentraţiile exacte de cTnI, CK-MB, mioglobină şi NT-proBNP în câteva minute, în timp ce formatele de aur coloidal oferă o opţiune rapidă calitativă a kit-ului de testare rapidă a enzimelor cardiace în cazul în care nu este necesară o valoare numerică - atât pentru situaţii de urgenţă, cât şi pentru fluxul de lucru-

⚡

Detectare instantanee

10-Citire cantitativă minimă, instrumentală pentru regula-in/rule-out AMI.

🔬

Sensibilitate ridicată

0,5 ng/mL cTnI LoD aliniat cu ghidurile ESC.

🛡

Stabilitate superioară

Termen de valabilitate 24-luni, depozitare la temperatura camerei (2–30°C).

👁

Citire flexibilă

Compatibilitate pentru rezultate calitative vizuale și cantitative de fluorescență.

✅

Operare simplificată

Un-pas cu buffer&cassette; nu este necesară centrifugare sau pre-tratare.

🌍

Producție scalabilă

Linii de producție automate care produc ~500.000+ teste cardiace pe schimb.

Conformitatea cu reglementările

Certificari și aprobări de reglementare

Panourile noastre de patogeni respiratori sunt fabricate conform unui sistem de management al calității certificat și autorizate pe piețele globale majore.

Certificat ISO 13485

Certificat ISO 9001

Certificat MDSAP

Brazilia ANVISA BGMP

Cazuri de utilizare

Unde sunt folosite testele rapide cu marker cardiac?

Proiectat pentru a susține protocoalele de control al infecțiilor la toate nivelurile infrastructurii de sănătate.

Emergency Department & Chest-Pain Triage

Departamentul de Urgență și Triajul durerii toracice

Sprijină stratificarea rapidă a riscului alături de protocoalele ECG și de troponine seriale.

Ambulanță și pre-spital

Ajută evaluarea timpurie pe drum, ca o intrare în luarea deciziilor clinice.

Cardiologie și clinici de insuficiență cardiacă

Suport NT-proBNP în evaluarea insuficienței cardiace sub îngrijire de specialitate.

Distribuitori și mărci OEM

Gama de marcă cTnI/CK-MB/Myo/NT-proBNP pentru canalele clinice profesionale din întreaga lume.

Asistență și servicii

Întrebări și soluții frecvente

Ce măsoară troponina, CK-MB, mioglobina și NT-proBNP?

Troponina (I/T) este un marker foarte specific cardiac al leziunii cardiace-musculare; CK-MB ajută la evaluarea reinfarctului; mioglobina crește cel mai devreme, dar nu este specifică inimii; NT-proBNP reflectă stresul peretelui cardiac în evaluarea insuficienței cardiace. Ele sunt utilizate împreună cu ECG și constatările clinice.

Poate un singur test rapid de troponină să confirme sau să excludă un atac de cord?

Nu. Un singur rezultat precoce – inclusiv unul negativ – nu poate confirma sau exclude un infarct miocardic. Diagnosticul necesită ECG, evaluare clinică și măsurători seriate ale troponinei interpretate de un medic. Aceste teste sunt doar un ajutor.

Care este perioada de valabilitate și starea de depozitare?

De obicei, 24 de luni de la fabricare, depozitat sigilat la 2–30°C. Confirmați față de IFU-ul produsului specific.

Soluții de marcare cardiacă

Parteneriți cu o fabrică de IVD integrată vertical din China pentru aprovizionarea angro de kituri de testare a markerului cardiac. Oferim personalizare end-to-end — dispozitive cTnI, CK-MB, mioglobină, NT-proBNP și D-dimer în formate de aur coloidal sau fluorescență, cu ambalaje de marcă și IFU-uri în mai multe limbi — pentru distribuitori și mărci de diagnostic din întreaga lume.

Panouri multiplex personalizate

Combinați parametri specifici (de exemplu, SARS-CoV-2 + Gripa A/B + RSV + ADV) într-o singură casetă de testare 3-in-1, 4-in-1 sau 5-in-1, în funcție de cerințele epidemiologice regionale.

Etichetă privată și ambalare

Servicii complete de proiectare a lucrărilor de artă pentru pungi din folie, inserții IFU în mai multe limbi (instrucțiuni de utilizare) și cutii externe de vânzare cu amănuntul adaptate identității mărcii dumneavoastră.

Asistență pentru depunerea de reglementări

Oferim documentație tehnică cuprinzătoare, studii de validare a performanței și date clinice pentru a accelera înregistrările locale ale Ministerului Sănătății sau CE IVDR.

Luați legătura

Gata pentru sursă de încredere
Truse de testare a markerului cardiac?

Comenzile de catalog, personalizarea multiplexului OEM sau consultarea reglementărilor — echipa noastră de inginerie de vânzări răspunde în acest sens24 de oreîn zilele lucrătoare cu o ofertă personalizată.

Pachete de mostre gratuite NDA la cerere Răspundeți în 24 de ore