Teste de screening cu markeri tumorali - Fabrica OEM cu ridicata

Ce sunt testele rapide ale markerului tumoral?

Un test POCT cu marker tumoral măsoară rapid substanțele care pot fi crescute în prezența anumitor condiții. Antigenul specific prostatic (PSA) se referă la sănătatea prostatei; antigenul carcinoembrionar (CEA) este utilizat în principal în contexte colorectale și în alte contexte; alfa-fetoproteina (AFP) se referă la starea ficatului și a celulelor germinale; iar sângele ocult fecal (FOB) detectează sângele ascuns în scaun ca adjuvant în evaluarea colorectală.

Este esențial să înțelegem limitele acestor teste. Un marker tumoral nu este specific cancerului: nivelurile pot crește în condiții benigne (de exemplu, PSA în prostatita sau mărirea benignă; AFP în boala hepatică ne-malignă), iar un rezultat normal nu exclude malignitatea. Aceste truse nu reprezintă un diagnostic de cancer și un test rapid cu markeri de tumori nu este un substitut pentru screeningul cancerului bazat pe ghiduri. Orice rezultat anormal trebuie urmărit și interpretat de către un clinician calificat, cu o verificare adecvată.

Procedura de testare rapidă a markerului tumoral standard

Un protocol de îngrijire pentru uz profesional. Urmați întotdeauna instrucțiunile de utilizare ale markerului și formatului specific; rezultatele necesită interpretare clinică.

Colectați Probă

Colectați sânge integral, ser sau plasmă (sau o probă de scaun pentru FOB) conform IFU al trusei.

Pregătiți Proba

Transferați volumul specificat în tampon/diluant așa cum este descris în IFU.

Aplicați pe dispozitiv

Adăugați proba pregătită în godeul casetei sau încărcați cartuşul în analizorul de fluorescență.

Citiți și consultați

Citiți vizual în timpul specificat sau citiți valoarea cantitativă de la analizor. Interpretați în raport cu intervalele de referință din IFU și trimiteți rezultatele anormale pentru evaluare clinică.

Teste imunologice cu fluorescență și tehnologie cantitativă

Platforma noastră de imunotestare cu fluorescență a markerului tumoral îmbină cartușele uscate cu fluorescență cu un analizor compact pentru a raporta concentrațiile exacte de PSA, CEA și AFP în câteva minute, în timp ce formatele de aur coloidal oferă o screening calitativ rapid acolo unde nu este necesară o valoare numerică - ambele concepute pentru fluxuri de lucru profesionale la punctul de îngrijire.

Certificari și aprobări de reglementare

Panourile noastre de patogeni respiratori sunt fabricate conform unui sistem de management al calității certificat și autorizate pe piețele globale majore.

Unde sunt folosite testele rapide cu marker tumoral?

Proiectat pentru a susține protocoalele de control al infecțiilor la toate nivelurile infrastructurii de sănătate.

Urmărire oncologică

Sprijină monitorizarea tendințelor markerilor la pacienții aflați deja sub îngrijire specializată.

Evaluarea riscului simptomatic

Ajutați clinicienii să evalueze pacienții cu simptome relevante, ca o intrare printre multe.

Laborator & POCT

Rezultate cantitative rapide pentru a sprijini luarea deciziilor clinice, nu diagnosticul de sine stătător

Distribuitori și mărci OEM

Gama de marcă PSA/CEA/AFP/FOB pentru canalele clinice profesionale din întreaga lume.

Întrebări și soluții frecvente

Ce măsoară testele PSA, CEA, AFP și FOB?

Aceste patru teste sunt instrumente cruciale de diagnostic in vitro (IVD) utilizate în principal pentru screening-ul precoce al cancerului, diagnosticarea și monitorizarea bolii. Iată exact ce măsoară fiecare test:
PSA (antigen specific de prostată): măsoară nivelul de proteină PSA din sânge, care este produsă de glanda prostatică. Este instrumentul principal de screening folosit pentru a detecta și monitoriza cancerul de prostată, precum și alte afecțiuni benigne de prostată.
CEA (antigen carcinoembrionar): Măsoară cantitatea de proteină CEA din sânge. Acționează ca un marker tumoral cu spectru larg, cel mai frecvent utilizat pentru a monitoriza progresia și tratamentul cancerului colorectal, deși este asociat și cu cancerele pulmonare, de sân și pancreatice.
AFP (Alpha-Fetoprotein): Măsoară nivelul AFP din sânge. În diagnosticarea adulților, AFP crescută este un marker primar critic utilizat pentru a detecta și monitoriza cancerul hepatic (carcinom hepatocelular) și anumite tumori cu celule germinale.
FOB (Sânge Ocult Fecal): Detectează sânge microscopic, ascuns într-o probă de scaun care nu poate fi văzut cu ochiul liber. Este un instrument de screening precoce, neinvaziv, extrem de eficient pentru sângerare gastrointestinală și cancer colorectal.

Un test rapid cu marker tumoral poate diagnostica sau exclude cancerul?

Nu. Markerii tumorali nu sunt specifici cancerului. Nivelurile pot crește în condiții benigne (de exemplu, PSA în prostatită sau hiperplazie benignă de prostată; AFP în boli hepatice non-maligne, cum ar fi hepatita), iar un rezultat normal nu exclude malignitatea. Aceste teste rapide sunt doar ajutoare de screening și monitorizare - nu înlocuiesc programele de screening pentru cancer bazate pe ghiduri (cum ar fi colonoscopie, mamografie sau imagistică), iar orice rezultat anormal trebuie urmat de un diagnostic de confirmare de către un clinician calificat.

Ar trebui să folosesc un test PSA acasă pentru a verifica personal cancerul de prostată?

Un rezultat PSA singur nu poate confirma sau exclude cancerul de prostată și este de obicei crescut de afecțiunile non-canceroase de prostată. PSA ar trebui să fie discutat și interpretat de un profesionist din domeniul sănătății, nu utilizat pentru autodiagnostic

Soluții pentru markeri tumorali

Parteneriți cu o fabrică de IVD integrată pe verticală din China pentru aprovizionarea angro de kituri de testare a markerului tumoral. Oferim personalizare end-to-end — dispozitive PSA, CEA, AFP și FOB în formate de aur coloidal sau fluorescență, cu ambalaje de marcă și IFU-uri în mai multe limbi — pentru distribuitori și mărci de diagnostic din întreaga lume.

Panouri multiplex personalizate

Combinați parametri specifici (de exemplu, SARS-CoV-2 + Gripa A/B + RSV + ADV) într-o singură casetă de testare 3-in-1, 4-in-1 sau 5-in-1, în funcție de cerințele epidemiologice regionale.

Etichetă privată și ambalare

Servicii complete de proiectare a lucrărilor de artă pentru pungi din folie, inserții IFU în mai multe limbi (instrucțiuni de utilizare) și cutii externe de vânzare cu amănuntul adaptate identității mărcii dumneavoastră.

Asistență pentru depunerea de reglementări

Oferim documentație tehnică cuprinzătoare, studii de validare a performanței și date clinice pentru a accelera înregistrările locale ale Ministerului Sănătății sau CE IVDR.

Gata pentru sursă de încredere
Truse de testare a markerului tumoral?

Comenzile de catalog, personalizarea multiplexului OEM sau consultarea reglementărilor — echipa noastră de inginerie de vânzări răspunde în acest sens24 de oreîn zilele lucrătoare cu o ofertă personalizată.

Pachete de mostre gratuite NDA la cerere Răspundeți în 24 de ore