ການກວດກວດເນື້ອງອກ - ໂຮງງານຜະລິດ OEM ຂາຍສົ່ງ

ແຜງເຄື່ອງໝາຍເນື້ອງອກຢ່າງໄວວາຂອງພວກເຮົາ & ດຽວ-ຊ່ວງເຄື່ອງໝາຍ

ແຜ່ນເຄື່ອງໝາຍດຽວ-ເຄື່ອງໝາຍ ແລະຫຼາຍ-ແຜ່ນເຄື່ອງໝາຍໃນຄຳຄໍລອຍ ແລະຮູບແບບ fluorescence ທີ່ເປັນປະລິມານ, ສຳລັບຈຸດພິເສດ-ຂອງ-ການດູແລ ແລະການນຳໃຊ້ຫ້ອງທົດລອງ.

ການທົດສອບຢ່າງໄວວາຂອງ tumor Marker ແມ່ນຫຍັງ?

ການທົດສອບເຄື່ອງໝາຍເນື້ອງອກ POCT ວັດແທກສານທີ່ອາດຈະສູງຂື້ນເມື່ອມີເງື່ອນໄຂບາງຢ່າງ. Prostate-ພູມຕ້ານທານສະເພາະ (PSA) ກ່ຽວຂ້ອງກັບສຸຂະພາບຂອງ prostate; carcinoembryonic antigen (CEA) ແມ່ນໃຊ້ຕົ້ນຕໍໃນ colorectal ແລະບາງສະພາບການອື່ນໆ; alpha-fetoprotein (AFP) ກ່ຽວຂ້ອງກັບຕັບ ແລະເຊື້ອພະຍາດ-ສະພາບຂອງເຊລ; ແລະ fecal occult blood (FOB) ກວດພົບເລືອດທີ່ເຊື່ອງໄວ້ໃນອາຈົມເປັນສ່ວນເສີມໃນການປະເມີນກະເພາະລໍາໄສ້.

ມັນເປັນສິ່ງຈໍາເປັນທີ່ຈະເຂົ້າໃຈຂໍ້ຈໍາກັດຂອງການທົດສອບເຫຼົ່ານີ້. ເຄື່ອງຫມາຍເນື້ອງອກບໍ່ແມ່ນສະເພາະຂອງມະເຮັງ: ລະດັບສາມາດເພີ່ມຂຶ້ນໃນສະພາບທີ່ອ່ອນໂຍນ (ຕົວຢ່າງເຊັ່ນ PSA ໃນ prostatitis ຫຼືການຂະຫຍາຍຕົວທີ່ອ່ອນໂຍນ; AFP ໃນພະຍາດຕັບທີ່ບໍ່ແມ່ນມະເຮັງ), ແລະຜົນໄດ້ຮັບປົກກະຕິບໍ່ໄດ້ຍົກເວັ້ນຄວາມຮ້າຍແຮງ. ຊຸດເຫຼົ່ານີ້ບໍ່ແມ່ນການວິນິດໄສມະເຮັງ ແລະເປັນເນື້ອງອກ-ການທົດສອບຢ່າງໄວວາຂອງເຄື່ອງໝາຍບໍ່ແມ່ນການທົດແທນການແນະນຳ-ການກວດຫາມະເຮັງຕາມພື້ນຖານ. ຜົນໄດ້ຮັບຜິດປົກກະຕິໃດໆຕ້ອງໄດ້ຮັບການຕິດຕາມແລະຕີລາຄາໂດຍແພດຫມໍທີ່ມີຄຸນວຸດທິທີ່ມີການເຮັດວຽກຢືນຢັນທີ່ເຫມາະສົມ.

ມາດຕະຖານ Tumor Marker ຂັ້ນຕອນການທົດສອບຢ່າງໄວວາ

ໂປໂຕຄອນຈຸດ-of-ການດູແລສໍາລັບການນໍາໃຊ້ແບບມືອາຊີບ. ສະເຫມີປະຕິບັດຕາມ IFU ຂອງເຄື່ອງຫມາຍແລະຮູບແບບສະເພາະ; ຜົນໄດ້ຮັບຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການຕີລາຄາທາງດ້ານຄລີນິກ.

ເກັບຕົວຢ່າງ

ເກັບເລືອດທັງໝົດ, ເຊລັມ ຫຼື plasma (ຫຼືຕົວຢ່າງອາຈົມສໍາລັບ FOB) ຕໍ່ຊຸດ IFU.

ກະກຽມຕົວຢ່າງ

ໂອນປະລິມານທີ່ລະບຸໄວ້ໃນ buffer/diluent ຕາມທີ່ໄດ້ອະທິບາຍໄວ້ໃນ IFU.

ນຳໃຊ້ກັບອຸປະກອນ

ຕື່ມຕົວຢ່າງທີ່ກຽມໄວ້ໃສ່ cassette ດີ, ຫຼືໂຫຼດ cartridge ເຂົ້າໄປໃນເຄື່ອງວິເຄາະ fluorescence.

ອ່ານ ແລະອ້າງອີງ

ອ່ານສາຍຕາພາຍໃນເວລາທີ່ລະບຸໄວ້, ຫຼືອ່ານມູນຄ່າປະລິມານຈາກເຄື່ອງວິເຄາະ. ຕີຄວາມຫມາຍຕໍ່ກັບຂອບເຂດການອ້າງອີງໃນ IFU ແລະສົ່ງຜົນໄດ້ຮັບທີ່ຜິດປົກກະຕິສໍາລັບການປະເມີນຜົນທາງດ້ານຄລີນິກ.

Fluorescence Immunoassay & ເຕັກໂນໂລຊີປະລິມານ

ແພລະຕະຟອມ fluorescence immunoassay ຂອງ tumor ຂອງພວກເຮົາຄູ່ໃສ່ຕະຫລັບຫມຶກ fluorescence ແຫ້ງ - ທີ່ມີເຄື່ອງວິເຄາະທີ່ຫນາແຫນ້ນເພື່ອລາຍງານຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ PSA, CEA ແລະ AFP ທີ່ແນ່ນອນໃນນາທີ, ໃນຂະນະທີ່ຮູບແບບທອງຄໍາ colloidal ສະຫນອງການກວດສອບຄຸນນະພາບຢ່າງໄວວາທີ່ຄ່າຕົວເລກບໍ່ຈໍາເປັນຕ້ອງ - ທັງສອງອອກແບບສໍາລັບຈຸດມືອາຊີບ - ຂອງ - ຂັ້ນຕອນການດູແລ.

ການຢັ້ງຢືນ & ການອະນຸມັດກົດລະບຽບ

ແຜງເຊື້ອພະຍາດທາງເດີນຫາຍໃຈຂອງພວກເຮົາແມ່ນຜະລິດພາຍໃຕ້ລະບົບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບທີ່ໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນແລະຖືກອະນາໄມໃນຕະຫຼາດໃຫຍ່ທົ່ວໂລກ.

ການທົດສອບຢ່າງໄວວາຂອງ Tumor Marker ໃຊ້ຢູ່ໃສ?

ອອກແບບມາເພື່ອສະຫນັບສະຫນູນອະນຸສັນຍາການຄວບຄຸມການຕິດເຊື້ອໃນທົ່ວທຸກລະດັບຂອງໂຄງສ້າງພື້ນຖານການດູແລສຸຂະພາບ.

Oncology ຕິດຕາມ-ຂຶ້ນ

ສະຫນັບສະຫນູນການຕິດຕາມແນວໂນ້ມຂອງເຄື່ອງຫມາຍໃນຄົນເຈັບທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການດູແລພິເສດ.

ການປະເມີນຄວາມສ່ຽງຕາມອາການ

ແພດຊ່ວຍປະເມີນຄົນເຈັບທີ່ມີອາການທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ, ເປັນວັດສະດຸປ້ອນຫນຶ່ງໃນຫຼາຍໆຄົນ.

ຫ້ອງທົດລອງ & POCT

ຜົນໄດ້ຮັບດ້ານປະລິມານໄວເພື່ອສະຫນັບສະຫນູນການຕັດສິນໃຈທາງດ້ານຄລີນິກ- ການເຮັດ, ບໍ່ແມ່ນການວິນິດໄສແບບດ່ຽວ

ຕົວແທນຈໍາຫນ່າຍ & ຍີ່ຫໍ້ OEM

ລະດັບ PSA/CEA/AFP/FOB ທີ່ມີຍີ່ຫໍ້ສຳລັບຊ່ອງທາງຄລີນິກແບບມືອາຊີບທົ່ວໂລກ.

ຄໍາຖາມທີ່ຖາມເລື້ອຍໆ & ວິທີແກ້ໄຂ

ການທົດສອບ PSA, CEA, AFP ແລະ FOB ວັດແທກຫຍັງແດ່?

ການທົດສອບສີ່ຢ່າງນີ້ແມ່ນເຄື່ອງມືການວິນິດໄສໃນ vitro (IVD) ທີ່ສໍາຄັນທີ່ຖືກນໍາໃຊ້ເປັນຕົ້ນຕໍສໍາລັບການກວດສອບມະເຮັງໃນຕອນຕົ້ນ, ການວິນິດໄສ, ແລະການຕິດຕາມພະຍາດ. ນີ້ແມ່ນສິ່ງທີ່ການທົດສອບແຕ່ລະມາດຕະການ:
PSA (Prostate-Specific Antigen): ວັດແທກລະດັບຂອງໂປຣຕີນ PSA ໃນເລືອດ, ເຊິ່ງຜະລິດໂດຍຕ່ອມ prostate. ມັນເປັນເຄື່ອງມືກວດກາຂັ້ນຕົ້ນທີ່ໃຊ້ໃນການກວດສອບແລະຕິດຕາມມະເຮັງ prostate, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບສະພາບ prostate benign ອື່ນໆ.
CEA (Carcinoembryonic Antigen): ວັດແທກປະລິມານໂປຣຕີນ CEA ໃນກະແສເລືອດ. ມັນເຮັດຫນ້າທີ່ເປັນເຄື່ອງຫມາຍເນື້ອງອກຢ່າງກວ້າງຂວາງ, ຖືກນໍາໃຊ້ທົ່ວໄປທີ່ສຸດເພື່ອຕິດຕາມຄວາມຄືບຫນ້າແລະການປິ່ນປົວມະເຮັງລໍາໄສ້, ເຖິງແມ່ນວ່າມັນຍັງກ່ຽວຂ້ອງກັບມະເຮັງປອດ, ເຕົ້ານົມ, ແລະມະເຮັງ pancreatic.
AFP (Alpha-Fetoprotein): ວັດແທກລະດັບ AFP ໃນເລືອດ. ໃນການວິນິດໄສຜູ້ໃຫຍ່, AFP ສູງເປັນເຄື່ອງຫມາຍຕົ້ນຕໍທີ່ສໍາຄັນທີ່ໃຊ້ໃນການກວດສອບແລະຕິດຕາມມະເຮັງຕັບ (Hepatocellular Carcinoma) ແລະເນື້ອງອກຂອງຈຸລັງເຊື້ອບາງຊະນິດ.
FOB (Fecal Occult Blood): ກວດຫາກ້ອງຈຸລະທັດ, ເລືອດທີ່ເຊື່ອງໄວ້ຢູ່ໃນຕົວຢ່າງອາຈົມທີ່ບໍ່ສາມາດເຫັນໄດ້ດ້ວຍຕາເປົ່າ. ມັນເປັນເຄື່ອງມືກວດສອບຂັ້ນຕົ້ນທີ່ມີປະສິດທິຜົນສູງ, ບໍ່ມີການຮຸກຮານສໍາລັບການເລືອດອອກກະເພາະລໍາໄສ້ແລະມະເຮັງລໍາໄສ້ໃຫຍ່.

ການກວດເນື້ອງອກໄວສາມາດວິນິດໄສ ຫຼືຄວບຄຸມມະເຮັງໄດ້ບໍ?

ບໍ່. ເຄື່ອງໝາຍເນື້ອງອກບໍ່ແມ່ນມະເຮັງ-ສະເພາະ. ລະດັບສາມາດເພີ່ມຂຶ້ນໃນສະພາບທີ່ອ່ອນໂຍນ (ຕົວຢ່າງເຊັ່ນ, PSA ໃນ prostatitis ຫຼື prostatitis benign hyperplasia; AFP ໃນພະຍາດຕັບທີ່ບໍ່ແມ່ນ malignant ເຊັ່ນ: ຕັບອັກເສບ), ແລະຜົນໄດ້ຮັບປົກກະຕິບໍ່ໄດ້ຍົກເວັ້ນ malignancy. ການກວດໄວເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນການກວດ ແລະຕິດຕາມການຊ່ວຍເຫຼືອເທົ່ານັ້ນ — ພວກມັນບໍ່ແມ່ນຕົວຊ່ວຍແທນການແນະນຳ-ໂຄງການກວດພະຍາດມະເຮັງທີ່ອີງໃສ່ (ເຊັ່ນ: ການເບິ່ງຈໍ້າສອງເມັດ, ການ mammography, ຫຼືການຖ່າຍພາບ), ແລະຜົນທີ່ຜິດປົກກະຕິຈະຕ້ອງໄດ້ຕິດຕາມດ້ວຍການເຮັດວຽກການວິນິດໄສແບບຢືນຢັນ-ໂດຍແພດຜູ້ມີຄຸນວຸດທິ.

ຂ້ອຍຄວນໃຊ້ການທົດສອບ PSA ຢູ່ເຮືອນເພື່ອກວດຫາມະເຮັງ prostate ດ້ວຍຕົວເອງບໍ?

ຜົນໄດ້ຮັບ PSA ຢ່າງດຽວບໍ່ສາມາດຢືນຢັນຫຼືຍົກເວັ້ນມະເຮັງ prostate ແລະໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວແມ່ນສູງຂື້ນໂດຍເງື່ອນໄຂທີ່ບໍ່ແມ່ນມະເຮັງ prostate. PSA ຄວນຖືກປຶກສາຫາລື ແລະຕີລາຄາໂດຍຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານສຸຂະພາບ, ບໍ່ໄດ້ໃຊ້ສໍາລັບການບົ່ງມະຕິດ້ວຍຕົນເອງ

ວິທີແກ້ໄຂເຄື່ອງໝາຍ Tumor

ຄູ່ຮ່ວມງານກັບໂຮງງານຜະລິດ IVD ປະສົມປະສານຕາມແນວຕັ້ງໃນປະເທດຈີນສໍາລັບການສະຫນອງຊຸດເຄື່ອງທົດສອບເຄື່ອງຫມາຍ tumor ຂາຍຍົກ. ພວກເຮົາສະຫນອງການປັບແຕ່ງ end-to-end — ອຸປະກອນ PSA, CEA, AFP ແລະ FOB ໃນຮູບແບບທອງຄຳ ຫຼື fluorescence, ດ້ວຍການຫຸ້ມຫໍ່ຍີ່ຫໍ້ ແລະ IFUs ຫຼາຍພາສາ — ສໍາລັບຜູ້ຈັດຈໍາໜ່າຍ ແລະຍີ່ຫໍ້ວິນິດໄສທົ່ວໂລກ.

Custom Multiplex Panels

ສົມທົບພາລາມິເຕີສະເພາະ (ເຊັ່ນ: SARS-CoV-2 + Flu A/B + RSV + ADV) ເຂົ້າໄປໃນທໍ່ທົດສອບ 3-in-1, 4-in-1, ຫຼື 5-in-1 ໂດຍອີງໃສ່ຄວາມຕ້ອງການດ້ານການລະບາດຂອງພາກພື້ນຂອງທ່ານ.

ປ້າຍຊື່ສ່ວນຕົວ & ການຫຸ້ມຫໍ່

ການບໍລິການອອກແບບສິລະປະເຕັມຮູບແບບສໍາລັບຖົງໃສ່ foil, ແຜ່ນໃສ່ IFU ຫຼາຍພາສາ (ຄໍາແນະນໍາສໍາລັບການນໍາໃຊ້), ແລະກ່ອງຂາຍຍ່ອຍພາຍນອກທີ່ເຫມາະສົມກັບຕົວຕົນຂອງຍີ່ຫໍ້ຂອງທ່ານ.

ສະຫນັບສະຫນູນການຍື່ນກົດລະບຽບ

ພວກເຮົາສະຫນອງເອກະສານດ້ານວິຊາການທີ່ສົມບູນແບບ, ການສຶກສາການກວດສອບປະສິດທິພາບ, ແລະຂໍ້ມູນທາງດ້ານການຊ່ວຍເພື່ອເລັ່ງລັດການລົງທະບຽນກະຊວງສາທາລະນະສຸກທ້ອງຖິ່ນຂອງທ່ານຫຼື CE IVDR.

ພ້ອມທີ່ຈະແຫຼ່ງທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້
ຊຸດກວດເນື້ອງອກ?

ຄໍາສັ່ງໃນລາຍການ, ການປັບແຕ່ງ OEM multiplex, ຫຼືການໃຫ້ຄໍາປຶກສາດ້ານກົດລະບຽບ - ທີມງານວິສະວະກໍາການຂາຍຂອງພວກເຮົາຕອບສະຫນອງພາຍໃນ24 ຊົ່ວໂມງໃນມື້ເຮັດວຽກດ້ວຍໃບສະເໜີລາຄາທີ່ປັບແຕ່ງ.

ຊຸດຕົວຢ່າງຟຣີ NDA ຕາມການຮ້ອງຂໍ ຕອບກັບພາຍໃນ 24 ຊົ່ວໂມງ