ຜູ້ຜະລິດຊຸດທົດສອບການໃຊ້ຢາເສບຕິດ ແລະຜູ້ສະໜອງ OEM

ຊຸດຊຸດທົດສອບ DOA ຂອງພວກເຮົາ

ຮູບແບບທີ່ສົມບູນແບບ — ຈອກ, cassettes, strips, ແລະຫມູ່ຄະນະ — ສະຫນັບສະຫນູນ 1 ຫາ 18 ຕົວກໍານົດການຢາພ້ອມກັນ.

ການທົດສອບການໃຊ້ຢາເສບຕິດ (DOA) ແມ່ນຫຍັງ?

ການທົດສອບການໃຊ້ຢາເສບຕິດ (DOA).ແມ່ນຂະບວນການກວດກາຄຸນນະພາບ, ຈຸດ-ຂອງ-ການດູແລທີ່ກວດພົບວ່າມີສານທີ່ຜິດກົດໝາຍ ຫຼືຄວບຄຸມໄດ້ — ແລະທາດຍ່ອຍອາຫານຂອງພວກມັນ — ໃນຕົວຢ່າງທາງຊີວະພາບເຊັ່ນ: ປັດສະວະ, ນໍ້າປາກ, ຫຼືຮາກຜົມ. ເຫຼົ່ານີ້ immunoassay- ການທົດສອບຢ່າງໄວວາໂດຍອີງໃສ່ແມ່ນຖືກອອກແບບມາສໍາລັບການນໍາໃຊ້ໃນສຸຂະພາບອາຊີບ, ການກວດກ່ອນການຈ້າງງານ, ພິດວິທະຍາທາງດ້ານຄລີນິກ, ໂຄງການຍຸຕິທໍາທາງອາຍາ, ແລະການຕິດຕາມການປິ່ນປົວສິ່ງເສບຕິດ.

ນໍ້າລາຍ ທຽບກັບນໍ້າລາຍ ກວດຜົມ

ເຂົ້າໃຈຄວາມແຕກຕ່າງທີ່ ສຳ ຄັນລະຫວ່າງວິທີການທົດສອບຂອງພວກເຮົາເພື່ອເລືອກວິທີແກ້ໄຂທີ່ ເໝາະ ສົມ ສຳ ລັບຄວາມຕ້ອງການກວດກາສະເພາະຂອງທ່ານ.

ຄຸນນະສົມບັດ / ຂໍ້ມູນຈໍາເພາະ	ຈອກກວດນ້ຳຍ່ຽວທັນທີ	ຊຸດທົດສອບຢານ້ຳລາຍ	ຊຸດທົດສອບຢາຜົມ
ເວລາທີ່ຈະຜົນໄດ້ຮັບ (ເວລາໝູນວຽນ)	5 ນາທີ	5 – 10 ນາທີ	5 ນາທີ
ອັດຕາຄວາມຖືກຕ້ອງ	≥99% (GC/MS Correlated)	≥99% (LC/MS Correlated)	≥99% (GC/MS Correlated)
ອຸປະກອນທີ່ຕ້ອງການ	ບໍ່ມີ (ຈຸດ-of-Care)	ບໍ່ມີ (ຈຸດ-of-Care)	ບໍ່ມີ (ຈຸດ-of-Care)
ໃຊ້ການກວດຫາ	ຍຸດຕິທຳ (ຕ້ອງການ 2-6 ຊົ່ວໂມງເພື່ອສະແດງ)	ເລີດ (ກວດພົບການນໍາໃຊ້ທັນທີທັນໃດ)	ເລີດ (ກວດພົບການນໍາໃຊ້ທັນທີທັນໃດ)
ຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການລ່ວງລະເມີດ	ຕໍ່າຫຼາຍ (Built-in temp strips ຊ່ວຍໄດ້)	ຕໍ່າຫຼາຍ (ສັງເກດໄດ້ໂດຍກົງ)	ຕໍ່າຫຼາຍ (ສັງເກດໄດ້ໂດຍກົງ)
ເຫມາະສົມທີ່ສຸດສໍາລັບການ	ການກວດກາປົກກະຕິ, ມາດຕະຖານບ່ອນເຮັດວຽກ	Post-ອຸບັດເຫດ, ອຸບັດເຫດທາງຖະໜົນ	ກ່ອນ-ການຈ້າງງານ, ປະຫວັດຄວາມເປັນມາ

ຄູ່ມືດ້ານວິຊາການ

ການທົດສອບຢາຢ່າງໄວວາເຮັດວຽກແນວໃດ?

ເລືອກປະເພດຕົວຢ່າງຂອງທ່ານເພື່ອເບິ່ງຂັ້ນຕອນ-ໂດຍ-ຂັ້ນຕອນການທົດສອບຂັ້ນຕອນ. ການທົດສອບທັງໝົດບໍ່ຈຳເປັນຕ້ອງມີອຸປະກອນ ແລະ ສຳເລັດໃນຈຸດທີ່ຕ້ອງເບິ່ງແຍງ.

ເກັບຕົວຢ່າງນໍ້າຍ່ຽວ

ໃຫ້ຜູ້ຮຽນເອົາຕົວຢ່າງປັດສະວະກາງນ້ຳໃສ່ຈອກເກັບກຳ, ຕື່ມໃສ່ເສັ້ນຕື່ມຕ່ຳສຸດ (≥30 ມລ).

ຢືນຢັນແຖບອຸນຫະພູມ

ທັນທີກວດເບິ່ງແຖບອຸນຫະພູມປະສົມປະສານ. ຕົວຢ່າງທີ່ຖືກຕ້ອງອ່ານ 32–38°C (90–100°F). ການອ່ານນອກ-ນອກຂອບເຂດສະແດງເຖິງບັນຫາຄວາມສົມບູນຂອງຕົວຢ່າງ.

Peel Label & Incubate

ສໍາລັບຮູບແບບຖ້ວຍປະສົມປະສານ, ປອກເປືອກປ້າຍຄວາມເປັນສ່ວນຕົວເພື່ອເປີດເຜີຍກະດານທົດສອບ. ວາງອຸປະກອນຢູ່ເທິງພື້ນຜິວຮາບພຽງແລະລໍຖ້າແນ່ນອນ 5 ນາທີ.

ອ່ານ ແລະບັນທຶກຜົນໄດ້ຮັບ

ລົບ:2 ສາຍ (C + T).ບວກ:1 ເສັ້ນ (C ເທົ່ານັ້ນ).ບໍ່ຖືກຕ້ອງ:ບໍ່ມີສາຍ C. ຢ່າອ່ານຫຼັງຈາກ 10 ນາທີ.

ເກັບກໍານ້ໍາປາກ

ແນະນຳຜູ້ທີ່ໃຫ້ລະເວັ້ນການກິນອາຫານ, ດື່ມ, ຫຼືສູບຢາເປັນເວລາ 10 ນາທີ. ໃສ່ sponge swab ເກັບກໍາແລະກວາດແກ້ມພາຍໃນແລະລີ້ນສໍາລັບ 3 ນາທີ.

ໂອນໄປຫາອຸປະກອນທົດສອບ

ເອົາ sponge ອີ່ມຕົວອອກແລະສຽບມັນແຫນ້ນເຂົ້າໄປໃນທໍ່ທົດສອບ. ຍຶດຝາອັດປາກມົດລູກໃຫ້ແໜ້ນເພື່ອເລີ່ມການເຄື່ອນຍ້າຍຂອງນໍ້າໃນປາກໃສ່ເຍື່ອ.

ຮັກສາຊື່, ລໍຖ້າ

ວາງອຸປະກອນໃນແນວຕັ້ງຢູ່ເທິງພື້ນຜິວທີ່ສະອາດ, ຮາບພຽງຢູ່ໃນອຸນຫະພູມຫ້ອງ. ຢ່າລົບກວນເປັນເວລາ 5-10 ນາທີໃນຂະນະທີ່ປະຕິກິລິຍາ immunochromatographic ສໍາເລັດ.

ອ່ານ & ເອກະສານ

ລົບ:2 ສາຍ (C + T).ບວກ:1 ເສັ້ນ (C ເທົ່ານັ້ນ).ບໍ່ຖືກຕ້ອງ:ບໍ່ມີສາຍຄວບຄຸມ. ຢ່າຕີຄວາມຫມາຍຜົນໄດ້ຮັບຫຼັງຈາກ 15 ນາທີ.

ເກັບຕົວຢ່າງຜົມ

ໃຊ້ມີດຕັດ, ຕັດຜົມປະມານ 100 ມກ (ເປັນສໍ - ມັດຄວາມກວ້າງ) ຈາກຈຸດຫຼັງຂອງໜັງຫົວ, ໃກ້ກັບຮາກເທົ່າທີ່ເປັນໄປໄດ້.

ການກະກຽມແລະການສະກັດ

ລ້າງຕົວຢ່າງຜົມດ້ວຍການແກ້ໄຂເມທານອນທີ່ສະຫນອງເພື່ອກໍາຈັດສິ່ງປົນເປື້ອນຈາກພາຍນອກ. ອົບໃນສານສະກັດຈາກສານສະກັດທີ່ອຸນຫະພູມ 37 ອົງສາ C ເປັນເວລາ 30 ນາທີ.

ນຳໃຊ້ກັບ Cassette

Pipette 3 ຢອດ (ປະມານ 100 µL) ຂອງສານສະກັດຈາກສານສະກັດເຂົ້າໄປໃນທໍ່ຕົວຢ່າງຂອງທໍ່ທົດສອບ. ຫຼີກເວັ້ນການນໍາຟອງອາກາດເຂົ້າໄປໃນຕົວຢ່າງໄດ້ດີ.

ອ່ານຜົນໄດ້ຮັບໃນເວລາ 5 ນາທີ

ລົບ:2 ສາຍ (C + T).ບວກ:1 ເສັ້ນ (C ເທົ່ານັ້ນ). ຢ່າອ່ານຫຼັງຈາກ 10 ນາທີ. ເອກະສານຜົນໄດ້ຮັບທັນທີ.

ການຢັ້ງຢືນ & ການອະນຸມັດກົດລະບຽບ

ຊຸດທົດສອບການລ່ວງລະເມີດຂອງພວກເຮົາແມ່ນຜະລິດພາຍໃຕ້ລະບົບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບທີ່ໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນ ແລະຖືກເກັບກູ້ຢູ່ໃນຕະຫຼາດໃຫຍ່ທົ່ວໂລກ.

ການທົດສອບ DOA ຂອງພວກເຮົາໃຊ້ຢູ່ໃສ?

ຈາກຫ້ອງການຈ້າງງານໄປຫາຫ້ອງສຸກເສີນ, ຊຸດກວດຢາຂອງພວກເຮົາຖືກປັບປຸງໃຫ້ເໝາະສົມກັບສະພາບແວດລ້ອມການທົດສອບຕົວຈິງທີ່ຫຼາກຫຼາຍ.

ສະຖານທີ່ເຮັດວຽກ & ອາຊີບ

ກ່ອນ-ການຈ້າງງານ ແລະໂຄງການກວດກາແບບສຸ່ມສໍາລັບຄວາມປອດໄພ-ອຸດສາຫະກໍາທີ່ລະອຽດອ່ອນ ລວມທັງການຂົນສົ່ງ ແລະຂຸດຄົ້ນບໍ່ແຮ່.

ຄລີນິກ & ສຸກເສີນ

ຈຸດ-of-ການດູແລ triage ໃນພະແນກສຸກເສີນແລະຄລີນິກການຄຸ້ມຄອງຄວາມເຈັບປວດເພື່ອສະຫນັບສະຫນູນການຕັດສິນໃຈການປິ່ນປົວຢ່າງໄວວາ.

ການຟື້ນຟູ & ການປິ່ນປົວ

ການຕິດຕາມການປະຕິບັດຕາມປົກກະຕິໃນໂຄງການການປິ່ນປົວຄວາມບໍ່ເປັນລະບຽບຂອງສານເສບຕິດ ແລະ ການບໍລິການຟື້ນຟູຄົນເຈັບນອກ.

ການບັງຄັບໃຊ້ກົດໝາຍ

ການທົດສອບຄວາມບົກຜ່ອງທາງຖະຫນົນ, ການຊີ້ນໍາຂອງຊຸມຊົນ, ແລະການກວດສອບຄວາມສົມມຸດຕິຖານຢ່າງໄວວາສໍາລັບການຄຸ້ມຄອງຫຼັກຖານ.

ຄໍາຖາມທີ່ຖາມເລື້ອຍໆ & ວິທີແກ້ໄຂ

ຈໍານວນຄໍາສັ່ງຂັ້ນຕ່ໍາ (MOQ) ສໍາລັບຄໍາສັ່ງຂາຍຍົກແມ່ນຫຍັງ?

MOQ ມາດຕະຖານຂອງພວກເຮົາແມ່ນ5,000 ຕ່ອນສໍາລັບບໍ່ມີຍີ່ຫໍ້, ລາຍການ-ຜະລິດຕະພັນມາດຕະຖານ, ແລະ10,000 ຕ່ອນສໍາລັບການປັບແຕ່ງຢ່າງເຕັມທີ່ OEM / ເອກະຊົນ-ປ້າຍຄໍາສັ່ງ. ຊຸດຕົວຢ່າງແມ່ນມີໃຫ້ຕາມການຮ້ອງຂໍ.

ການທົດສອບຂອງທ່ານສາມາດກວດພົບ Fentanyl (FYL) ຫຼື Buprenorphine (BUP) ໄດ້ບໍ?

ແມ່ນແລ້ວ. ພວກເຮົາສະເຫນີໃຫ້ມີການກວດສອບແຖບແລະຫມູ່ຄະນະທີ່ຖືກຕ້ອງສໍາລັບ Fentanyl (0.5 ng/mL cut-off), Buprenorphine, ແລະສັງເຄາະ Cannabinoids (K2/Spice). ສິ່ງເຫຼົ່ານີ້ສາມາດຖືກລວມເຂົ້າໃສ່ໃນແຜງຢາຫຼາຍອັນແບບກຳນົດເອງ.

ຜະລິດຕະພັນ DOA ຂອງທ່ານມີໃບຢັ້ງຢືນຫຍັງແດ່?

ຫຼັກຊັບຂອງພວກເຮົາແມ່ນ CE ຫມາຍພາຍໃຕ້ EU IVDR, ຜະລິດຢູ່ໃນສິ່ງອໍານວຍຄວາມສະດວກ ISO 13485: 2016, ແລະແຜງທີ່ເລືອກປະຕິບັດການເກັບກູ້ FDA 510 (k) ສໍາລັບ OTC ແລະການນໍາໃຊ້ມືອາຊີບ.

Lateral-Flow Immunoassay (LFIA) ຖືກຕ້ອງຫຼາຍປານໃດ?

ການທົດສອບໄວ LFIA ຂອງພວກເຮົາໃຫ້ຄວາມກ່ຽວຂ້ອງ ≥99% ກັບການທົດສອບການຢືນຢັນ GC/MS. ໃຫ້ສັງເກດວ່າຜົນໄດ້ຮັບໃນທາງບວກແມ່ນສົມມຸດຕິຖານແລະຄວນໄດ້ຮັບການຢືນຢັນໂດຍຫ້ອງທົດລອງຖ້າຕ້ອງການດໍາເນີນການທາງດ້ານກົດຫມາຍ.

ຊັ້ນວາງ-ຊີວິດ ແລະເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາແມ່ນຫຍັງ?

ຊຸດຂອງພວກເຮົາມີອາຍຸການເກັບຮັກສາຂອງ24 ເດືອນນັບແຕ່ມື້ທີ່ຜະລິດໄດ້ເມື່ອເກັບຮັກສາໄວ້ໃນອຸນຫະພູມລ້ອມຮອບລະຫວ່າງ 2–30°C (36–86°F), ຫຼີກເວັ້ນການແສງແດດໂດຍກົງ.

ການແກ້ໄຂການຜະລິດແບບພິເສດ

ຮ່ວມມືກັບຜູ້ຜະລິດ IVD ປະສົມປະສານແນວຕັ້ງ. ພວກເຮົາສະຫນອງການປັບແຕ່ງ end-to-end ສໍາລັບຍີ່ຫໍ້ກວດກາຢາຂອງທ່ານ, ຮັບປະກັນການເຂົ້າສູ່ຕະຫຼາດຢ່າງໄວວາ, ການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບຢ່າງເຂັ້ມງວດ, ແລະການປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບຢ່າງເຂັ້ມງວດໃນທົ່ວໂລກ.

ການປັບແຕ່ງແຜງ

ປະສົມການປະສົມໃດໆຈາກ 40+ ພູມຕ້ານທານຂອງຢາທີ່ຜ່ານການກວດກາຂອງພວກເຮົາ. ປັບລະດັບການຕັດ-ປິດເພື່ອຕອບສະໜອງຄວາມຕ້ອງການສະເພາະໃນພາກພື້ນຂອງທ່ານ (ເຊັ່ນ: SAMHSA, EMCDDA, AS/NZS).

ປ້າຍຊື່ສ່ວນຕົວ & ການຫຸ້ມຫໍ່

ບໍລິການອອກແບບງານສິລະປະເຕັມຮູບແບບສຳລັບຖົງໃສ່ foil, ແຜ່ນໃສ່ IFU ຫຼາຍພາສາ, ແລະກ່ອງພາຍນອກທີ່ປັບແຕ່ງຕາມຕົວຕົນຂອງຍີ່ຫໍ້ຂອງທ່ານ.

ສະຫນັບສະຫນູນການຍື່ນກົດລະບຽບ

ພວກເຮົາສະຫນອງເອກະສານດ້ານວິຊາການທີ່ສົມບູນແບບ, ການສຶກສາປະສິດທິພາບແລະຂໍ້ມູນທາງດ້ານການຊ່ວຍເພື່ອເລັ່ງລັດການລົງທະບຽນ CE IVDR ຫຼື FDA 510(k) ຂອງທ່ານ.

ພ້ອມທີ່ຈະແຫຼ່ງທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້
ຊຸດທົດສອບ DOA?

ຄໍາສັ່ງລາຍການ, ຫຼືການໃຫ້ຄໍາປຶກສາດ້ານກົດລະບຽບ - ທີມງານວິສະວະກໍາການຂາຍຂອງພວກເຮົາຕອບສະຫນອງພາຍໃນ24 ຊົ່ວໂມງໃນມື້ເຮັດວຽກດ້ວຍໃບສະເໜີລາຄາທີ່ເໝາະສົມ ແລະ ຂໍ້ມູນສະເພາະດ້ານເຕັກນິກຄົບຖ້ວນ.

ຊຸດຕົວຢ່າງຟຣີ NDA ຕາມການຮ້ອງຂໍ ຕອບກັບພາຍໃນ 24 ຊົ່ວໂມງ