ผู้ผลิตชุดทดสอบยาเสพติดและผู้จัดจำหน่าย OEM

การทดสอบยาเสพติด (DOA) คืออะไร?

การทดสอบสารเสพติด (DOA)เป็นกระบวนการคัดกรอง ณ จุดดูแลเชิงคุณภาพที่ตรวจจับการมีอยู่ของสารที่ผิดกฎหมายหรือควบคุม — และสารเมตาโบไลต์ของสารเหล่านั้น — ในตัวอย่างทางชีวภาพ เช่น ปัสสาวะ ของเหลวในช่องปาก หรือรูขุมขน การทดสอบแบบรวดเร็วโดยใช้อิมมูโนแอสเซย์-เบสเหล่านี้ได้รับการออกแบบเพื่อใช้ในอาชีวอนามัย, การคัดกรองก่อนการจ้างงาน, พิษวิทยาคลินิก, โปรแกรมความยุติธรรมทางอาญา และการติดตามการรักษาผู้ติดยาเสพติด

ปัสสาวะกับน้ำลายกับการทดสอบเส้นผม

ทำความเข้าใจความแตกต่างที่สำคัญระหว่างวิธีการทดสอบของเรา เพื่อเลือกโซลูชันที่เหมาะสมสำหรับข้อกำหนดการคัดกรองเฉพาะของคุณ

คุณสมบัติ/ข้อมูลจำเพาะ	ถ้วยทดสอบยาปัสสาวะทันที	ชุดทดสอบยาน้ำลาย	ชุดทดสอบยาผม
ถึงเวลาผลลัพธ์ (ระยะเวลาดำเนินการ)	5 นาที	5 – 10 นาที	5 นาที
อัตราความแม่นยำ	≥99% (GC/MS สัมพันธ์กัน)	≥99% (LC/MS สัมพันธ์กัน)	≥99% (GC/MS สัมพันธ์กัน)
อุปกรณ์ที่จำเป็น	ไม่มี (จุด-ของ-การดูแล)	ไม่มี (จุด-ของ-การดูแล)	ไม่มี (จุด-ของ-การดูแล)
ใช้การตรวจจับ	ยุติธรรม (ต้องใช้เวลาแสดง 2-6 ชั่วโมง)	ยอดเยี่ยม (ตรวจพบการใช้งานทันที)	ยอดเยี่ยม (ตรวจพบการใช้งานทันที)
ความเสี่ยงจากการปลอมปน	ต่ำมาก (ความช่วยเหลือแถบชั่วคราวในตัว)	ต่ำมาก (สังเกตโดยตรง)	ต่ำมาก (สังเกตโดยตรง)
เหมาะที่สุดสำหรับ	การคัดกรองประจำสถานที่ทำงานมาตรฐาน	โพสต์-อุบัติเหตุ, การด้อยค่าริมถนน	ก่อน - การจ้างงาน การทำโปรไฟล์ทางประวัติศาสตร์

คู่มือทางเทคนิค

การทดสอบยาอย่างรวดเร็วทำงานอย่างไร?

เลือกประเภทชิ้นงานทดสอบของคุณเพื่อดูขั้นตอนการทดสอบทีละขั้นตอน การทดสอบทั้งหมดไม่ต้องใช้อุปกรณ์และเสร็จสิ้น ณ จุดดูแล

เก็บตัวอย่างปัสสาวะ

ให้ผู้เข้ารับการทดลองจัดเตรียมตัวอย่างปัสสาวะตอนกลางน้ำในถ้วยเก็บ โดยเติมให้ถึงเส้นเติมขั้นต่ำที่ระบุ (≥30 มล.)

ตรวจสอบแถบอุณหภูมิ

ตรวจสอบแถบอุณหภูมิในตัวทันที ตัวอย่างที่ถูกต้องจะอ่านได้ที่อุณหภูมิ 32–38°C (90–100°F) การอ่านค่านอกช่วงบ่งบอกถึงปัญหาความสมบูรณ์ของชิ้นงานทดสอบ

ลอกฉลากและฟักไข่

สำหรับรูปแบบถ้วยรวม ให้ลอกฉลากความเป็นส่วนตัวเพื่อให้เห็นแผงทดสอบ วางอุปกรณ์บนพื้นผิวเรียบและรอประมาณ 5 นาที

อ่านและบันทึกผลลัพธ์

เชิงลบ:2 บรรทัด (C + T)แง่บวก:1 บรรทัด (C เท่านั้น)ไม่ถูกต้อง:ไม่มีสายซี อย่าอ่านหลังจากผ่านไป 10 นาที

รวบรวมของเหลวในช่องปาก

สั่งให้ผู้เข้ารับการทดลองงดการกิน ดื่ม หรือสูบบุหรี่เป็นเวลา 10 นาที ใส่ฟองน้ำสำหรับเช็ดคอลเลกชันแล้วกวาดแก้มและลิ้นด้านในเป็นเวลา 3 นาที

ถ่ายโอนไปยังอุปกรณ์ทดสอบ

ถอดฟองน้ำอิ่มตัวออกแล้วใส่ลงในหลอดตลับทดสอบให้แน่น ยึดฝาคอลเลกชันให้แน่นเพื่อเริ่มการโยกย้ายของของเหลวในช่องปากไปยังเมมเบรน

ตั้งตรงรออยู่

วางอุปกรณ์ในแนวตั้งบนพื้นผิวที่สะอาดและเรียบที่อุณหภูมิห้อง อย่ารบกวนเป็นเวลา 5-10 นาทีในขณะที่ปฏิกิริยาอิมมูโนโครมาโตกราฟีเสร็จสิ้น

อ่านและเอกสาร

เชิงลบ:2 บรรทัด (C + T)แง่บวก:1 บรรทัด (C เท่านั้น)ไม่ถูกต้อง:ไม่มีสายควบคุม อย่าตีความผลลัพธ์หลังจากผ่านไป 15 นาที

เก็บตัวอย่างเส้นผม

ใช้กรรไกรตัดผมประมาณ 100 มก. (มัดดินสอ - ความกว้าง) จากส่วนหลังของหนังศีรษะให้ใกล้กับรากมากที่สุด

การเตรียมและการสกัด

ล้างตัวอย่างเส้นผมด้วยสารละลายเมทานอลที่ให้มาเพื่อขจัดสิ่งปนเปื้อนภายนอก บ่มในสารละลายสกัดบัฟเฟอร์ที่อุณหภูมิ 37°C เป็นเวลา 30 นาที

นำไปใช้กับเทปคาสเซ็ต

ปิเปต 3 หยด (ประมาณ 100 µL) ของสารละลายที่สกัดแล้วลงในบ่อตัวอย่างของตลับทดสอบ หลีกเลี่ยงการให้มีฟองอากาศเข้าไปในตัวอย่างเป็นอย่างดี

อ่านผลลัพธ์ที่ 5 นาที

เชิงลบ:2 บรรทัด (C + T)แง่บวก:1 บรรทัด (C เท่านั้น) อย่าอ่านหลังจากผ่านไป 10 นาที เอกสารผลทันที

การรับรองและการอนุมัติตามกฎข้อบังคับ

ชุดทดสอบสารเสพติดของเราผลิตขึ้นภายใต้ระบบการจัดการคุณภาพที่ได้รับการรับรองและผ่านการรับรองในตลาดหลักๆ ทั่วโลก

การทดสอบ DOA ของเราใช้ที่ไหน?

ตั้งแต่สำนักงานจัดหางานไปจนถึงห้องฉุกเฉิน ชุดคัดกรองยาของเราได้รับการปรับให้เหมาะกับสภาพแวดล้อมการทดสอบจริง-ในโลกแห่งความเป็นจริงที่หลากหลาย

สถานที่ทำงานและอาชีวศึกษา

โปรแกรมคัดกรองก่อนการจ้างงานและการสุ่มเพื่อความปลอดภัย-อุตสาหกรรมที่มีความละเอียดอ่อน รวมถึงการขนส่งและเหมืองแร่

คลินิกและฉุกเฉิน

การบำบัดแบบจุด-ของ-การดูแลในแผนกฉุกเฉินและคลินิกการจัดการความเจ็บปวดเพื่อการสนับสนุนการตัดสินใจในการรักษาอย่างรวดเร็ว

การบำบัดและการรักษา

การติดตามการปฏิบัติตามข้อกำหนดเป็นประจำในโปรแกรมการรักษาความผิดปกติในการใช้สารเสพติดและบริการฟื้นฟูผู้ป่วยนอก

การบังคับใช้กฎหมาย

การทดสอบความบกพร่องริมถนน การควบคุมดูแลชุมชน และการคัดกรองโดยสันนิษฐานอย่างรวดเร็วเพื่อการจัดการหลักฐาน

คำถามและแนวทางแก้ไขที่พบบ่อย

ปริมาณการสั่งซื้อขั้นต่ำ (MOQ) สำหรับคำสั่งซื้อขายส่งคือเท่าใด

ขั้นต่ำมาตรฐานของเราคือ5,000 ชิ้นสำหรับสินค้าที่ไม่มีแบรนด์ แค็ตตาล็อก-สินค้ามาตรฐาน และ10,000 ชิ้นสำหรับคำสั่งซื้อ OEM/ส่วนตัว - ฉลากที่กำหนดเองอย่างเต็มที่ มีชุดตัวอย่างตามคำขอ

การทดสอบของคุณสามารถตรวจพบ Fentanyl (FYL) หรือ Buprenorphine (BUP) ได้หรือไม่?

ใช่. เรามีแถบทดสอบและแผงทดสอบที่ผ่านการรับรองสำหรับ Fentanyl (ค่าตัด 0.5 ng/mL), บูพรีนอร์ฟีน และสารแคนนาบินอยด์สังเคราะห์ (K2/เครื่องเทศ) สิ่งเหล่านี้สามารถรวมเข้ากับแผงยาหลายตัวแบบกำหนดเองได้

ผลิตภัณฑ์ DOA ของคุณมีใบรับรองอะไรบ้าง?

ผลงานของเรามีเครื่องหมาย CE ภายใต้ EU IVDR ซึ่งผลิตในโรงงาน ISO 13485:2016 และแผงบางส่วนที่ผ่านการรับรองจาก FDA 510(k) สำหรับ OTC และการใช้งานระดับมืออาชีพ

การตรวจภูมิคุ้มกันด้านข้าง-โฟลว์ อิมมูโนแอสเสย์ (LFIA) มีความแม่นยำเพียงใด?

การทดสอบแบบรวดเร็วของ LFIA ของเราให้ความสัมพันธ์ ≥99% กับการทดสอบเพื่อยืนยัน GC/MS โปรดทราบว่าผลลัพธ์ที่เป็นบวกถือเป็นการสันนิษฐานและควรได้รับการยืนยันจากห้องปฏิบัติการหากจำเป็นต้องดำเนินการทางกฎหมาย

การเก็บรักษา-อายุการใช้งานและสภาวะการเก็บรักษาเป็นอย่างไร?

ชุดอุปกรณ์ของเรามีอายุการเก็บรักษาที่24 เดือนนับจากวันที่ผลิตเมื่อเก็บไว้ที่อุณหภูมิแวดล้อมระหว่าง 2–30°C (36–86°F) หลีกเลี่ยงแสงแดดโดยตรง

โซลูชั่นการผลิตขั้นสูง

ร่วมมือกับผู้ผลิต IVD แบบครบวงจรในแนวตั้ง เรามอบการปรับแต่งตั้งแต่ต้นจนจบสำหรับแบรนด์การคัดกรองยาของคุณ เพื่อให้มั่นใจว่าสามารถเข้าสู่ตลาดได้อย่างรวดเร็ว การควบคุมคุณภาพอย่างเข้มงวด และการปฏิบัติตามกฎระเบียบที่เข้มงวดทั่วโลก

การปรับแต่งแผง

ผสมส่วนผสมใดๆ จากแอนติบอดียาที่ผ่านการตรวจสอบแล้วมากกว่า 40 ชนิดของเรา ปรับระดับการตัดออกเพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดเฉพาะในภูมิภาคของคุณ (เช่น SAMHSA, EMCDDA, AS/NZS)

ฉลากส่วนตัวและบรรจุภัณฑ์

บริการออกแบบอาร์ตเวิร์คเต็มรูปแบบสำหรับถุงฟอยล์ ส่วนแทรก IFU หลายภาษา และกล่องภายนอกที่ปรับแต่งให้เหมาะกับเอกลักษณ์ของแบรนด์คุณ

การสนับสนุนการยื่นตามกฎระเบียบ

เราจัดเตรียมเอกสารทางเทคนิค การศึกษาประสิทธิภาพ และข้อมูลทางคลินิกที่ครอบคลุมเพื่อเร่งรัดการจดทะเบียน CE IVDR หรือ FDA 510(k) ของคุณ

พร้อมแหล่งที่เชื่อถือได้
ชุดทดสอบ DOA?

คำสั่งซื้อแคตตาล็อกหรือการให้คำปรึกษาด้านกฎระเบียบ - ทีมวิศวกรฝ่ายขายของเราจะตอบกลับภายใน24 ชมในวันทำการพร้อมใบเสนอราคาที่ปรับให้เหมาะสมและข้อกำหนดทางเทคนิคฉบับเต็ม

แพ็คตัวอย่างฟรี NDA ตามคำขอ ตอบกลับภายใน 24 ชม