ชุดตรวจโรคติดเชื้อแบบรวดเร็ว - ผู้ผลิตการวินิจฉัย OEM

กลุ่มผลิตภัณฑ์

กลุ่มผลิตภัณฑ์การทดสอบโรคติดเชื้อแบบรวดเร็วและมัลติเพล็กซ์ของเรา

จากตลับทดสอบเดี่ยว-ตลับโรคไปจนถึงแผงทดสอบแบบมัลติเพล็กซ์สำหรับโรคติดเชื้อ ในรูปแบบการไหลด้านข้างทองคำคอลลอยด์สำหรับการดูแลทางคลินิกและภาคสนาม-ของ-การดูแล

Toxoplasma gondii antibody(Tg Ab) test in serum,plasma and whole blood

28 รวม

เกี่ยวกับหมวดหมู่นี้

การทดสอบอย่างรวดเร็วของโรคติดเชื้อคืออะไร?

ชุดคัดกรองโรคติดเชื้อแบบรวดเร็วจะตรวจจับแอนติเจนของเชื้อโรคหรือแอนติบอดีของโฮสต์โดยใช้อิมมูโนโครมาโตกราฟีแบบไหลด้านข้าง ให้ผลลัพธ์ภายในไม่กี่นาทีโดยไม่ต้องใช้ห้องปฏิบัติการส่วนกลาง กลยุทธ์การตรวจหาขึ้นอยู่กับโรคและช่วงเวลา: แอนติเจน NS1 ของไข้เลือดออกจะปรากฏในช่วงต้นของการติดเชื้อ ในขณะที่ IgM/IgG จะปรากฏในภายหลัง H. pylori สามารถตรวจพบได้ด้วยแอนติเจนในอุจจาระหรือแอนติบอดีในซีรัม ซิฟิลิสใช้การตรวจหาแอนติบอดี treponemal และการทดสอบมาลาเรียเพื่อแยกความแตกต่างของสายพันธุ์พลาสโมเดียม (P. falciparum, P. vivax, Pan)

ความคุ้มครองโรค

ชุดทดสอบไข้เลือดออกอย่างรวดเร็ว, ชุดทดสอบการวินิจฉัยอย่างรวดเร็วของมาลาเรีย, แถบทดสอบอย่างรวดเร็วของซิฟิลิส, การทดสอบอย่างรวดเร็วของ H. pylori Antigen, ชุดทดสอบอย่างรวดเร็วของไวรัสตับอักเสบบี, ชุดทดสอบอย่างรวดเร็วของไทฟอยด์ - รวมถึงแผงทางเดินหายใจและโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์

รูปแบบ

ตลับและแถบทดสอบโรคติดเชื้ออย่างรวดเร็วในขั้นตอนเดียว รูปแบบคอมโบซิงเกิล-โรคและมัลติเพล็กซ์ สำหรับเลือดครบ ซีรั่ม พลาสมา หรืออุจจาระ ขึ้นอยู่กับการทดสอบ

วิธีการ

คอลลอยด์โกลด์ด้านข้าง-โฟลว์อิมมูโนโครมาโตกราฟีเพื่อความรวดเร็วโดยใช้เครื่องมือ-ผลลัพธ์เชิงคุณภาพฟรีในทางคลินิกและทรัพยากร-การตั้งค่าภาคสนามที่จำกัด

คู่มือทางเทคนิค

ขั้นตอนการทดสอบโรคติดเชื้ออย่างรวดเร็วมาตรฐาน

โปรโตคอลการดูแลเฉพาะจุดสำหรับการใช้งานระดับมืออาชีพ ปฏิบัติตาม IFU ของการทดสอบเฉพาะเสมอ ผลลัพธ์ที่เกิดปฏิกิริยาต้องมีการทดสอบเพื่อยืนยัน

เก็บตัวอย่าง

เก็บตัวอย่างที่ระบุ — เลือดครบ ซีรั่ม/พลาสมา หรืออุจจาระ — ตาม IFU ของชุดอุปกรณ์

เตรียมตัวอย่าง

ถ่ายโอนปริมาตรที่ระบุไปยังบัฟเฟอร์/สารเจือจางตามที่อธิบายไว้ใน IFU

นำไปใช้กับเทปคาสเซ็ต

เพิ่มจำนวนหยดที่ระบุลงในหลุมตัวอย่าง (S) ของตลับทดสอบ

อ่านและยืนยัน

อ่านภายในกรอบเวลา IFU ตีความบรรทัด C/T ตาม IFU และอ้างอิงผลลัพธ์เชิงโต้ตอบสำหรับการทดสอบเพื่อยืนยันและการติดตามผลทางคลินิก

เทคโนโลยีหลัก

คอลลอยด์โกลด์ด้านข้าง-เทคโนโลยีการไหล

การทดสอบโรคติดเชื้อของเราใช้อิมมูโนโครมาโทกราฟีแบบคอลลอยด์โกลด์ด้านข้าง-โฟลว์อิมมูโนโครมาโตกราฟี ซึ่งเป็นจุดดูแลที่ได้รับการพิสูจน์แล้วสำหรับการตรวจหาแอนติเจนและแอนติบอดี ช่วยให้ได้ผลลัพธ์ที่รวดเร็ว โดยไม่ต้องใช้อุปกรณ์-เหมาะสำหรับคลินิก การตอบสนองต่อการระบาด และทรัพยากร-การตั้งค่าภาคสนามที่มีจำกัด ซึ่งการตัดสินใจคัดแยกและแยกอย่างรวดเร็วเป็นสิ่งสำคัญ

⚡

ผลลัพธ์ที่รวดเร็ว

ผลการวินิจฉัยที่ดำเนินการได้ภายใน 10-15 นาที สำคัญมากสำหรับห้องฉุกเฉินและคลินิก

🔬

ความไวแสงสูง

ออกแบบมาเพื่อความไวในการวิเคราะห์สูงสำหรับไวรัสสายพันธุ์ทั่วไป

🛡

เสถียรภาพที่ดีเยี่ยม

อายุการเก็บรักษา 24 เดือน โดยมีประสิทธิภาพสม่ำเสมอที่อุณหภูมิห้อง (2-30°C)

👁

การตีความภาพ

เส้นสีที่อ่านง่ายช่วยลดความจำเป็นในการใช้เครื่องมือราคาแพง

✅

ใช้งานง่าย

โปรโตคอลการไหลด้านข้างแบบขั้นตอนเดียว เหมาะสำหรับสภาพแวดล้อมการดูแล ณ จุดเดียว

🌍

การผลิตจำนวนมาก

สายการผลิตแบบอัตโนมัติช่วยให้มั่นใจได้ว่ามีปริมาณการผลิตสูงเพื่อรองรับกระแสไฟกระชากทั่วโลก

การปฏิบัติตามกฎระเบียบ

การรับรองและการอนุมัติตามกฎข้อบังคับ

แผงเชื้อโรคทางเดินหายใจของเราผลิตขึ้นภายใต้ระบบการจัดการคุณภาพที่ได้รับการรับรองและผ่านการรับรองในตลาดหลักๆ ทั่วโลก

ใบรับรอง ISO 13485

ใบรับรอง ISO 9001

ใบรับรอง MDSAP

บราซิล ANVISA BGMP

ใช้กรณี

การทดสอบอย่างรวดเร็วของโรคติดเชื้อใช้ที่ไหน?

ออกแบบมาเพื่อรองรับโปรโตคอลควบคุมการติดเชื้อในโครงสร้างพื้นฐานด้านการดูแลสุขภาพทุกระดับ

คลินิกและโรงพยาบาล

การตัดสินใจคัดแยก การแยก และการรักษาอย่างรวดเร็วสำหรับผู้ป่วยที่มีไข้หรือมีอาการ

สาธารณสุขและการตอบสนองต่อการระบาด

คัดกรองภาคสนามในช่วงไข้เลือดออก มาลาเรีย หรือการระบาดอื่นๆ เพื่อเฝ้าระวังและกักกัน

การท่องเที่ยวและเวชศาสตร์เขตร้อน

ชุดทดสอบอย่างรวดเร็วสำหรับโรคเขตร้อนสนับสนุนการประเมินผู้เดินทางที่กลับมาควบคู่ไปกับการประเมินทางคลินิก

ผู้จัดจำหน่ายและแบรนด์ OEM

โรคที่มีตราสินค้า - ช่วงเฉพาะสำหรับช่องทางคลินิกและโปรแกรมทั่วโลก

การสนับสนุนและบริการ

คำถามและแนวทางแก้ไขที่พบบ่อย

การทดสอบโรคติดเชื้อแบบรวดเร็วของคุณครอบคลุมโรคใดบ้าง?

กลุ่มผลิตภัณฑ์ครอบคลุมถึงไข้เลือดออก มาลาเรีย ซิฟิลิส เอชไพโลไร ไวรัสตับอักเสบบี ไทฟอยด์ เชื้อโรคทางเดินหายใจที่เลือกสรร และการติดเชื้อทางเพศสัมพันธ์ ในรูปแบบโรคเดี่ยว-และมัลติเพล็กซ์ แต่ละอันเป็นการช่วยในการประเมินทางคลินิก

การทดสอบแบบรวดเร็วสามารถวินิจฉัยหรือแยกแยะการติดเชื้อได้ด้วยตัวเองหรือไม่?

ไม่ ผลลัพธ์ที่เป็นบวกหรือเกิดปฏิกิริยาต้องได้รับการยืนยันโดยวิธีการอ้างอิงที่เหมาะสม และผลลัพธ์ที่เป็นลบจะไม่ยกเว้นการติดเชื้อ — เช่น ในช่วงระยะเวลาหนึ่ง การวินิจฉัยต้องทำโดยแพทย์โดยใช้ภาพทางคลินิกที่สมบูรณ์

ฉันสามารถใช้การทดสอบโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์ที่บ้านหรือการทดสอบ HIV อย่างรวดเร็วเพื่อทราบสถานะของฉันอย่างแน่นอนได้หรือไม่

ผลด่วนในบ้านเป็นเพียงผลเบื้องต้นเท่านั้น ผลลัพธ์ที่เกิดปฏิกิริยาจะต้องได้รับการยืนยันโดยการทดสอบในห้องปฏิบัติการ และควรหารือเกี่ยวกับผลลัพธ์ใดๆ กับบุคลากรทางการแพทย์ซึ่งสามารถให้การทดสอบ การให้คำปรึกษา และการดูแลเพื่อยืนยันได้ อย่าพึ่งพาการทดสอบตัวเองเพียงครั้งเดียวเพื่อหาคำตอบที่ชัดเจน

อายุการเก็บรักษาและสภาพการเก็บรักษาเป็นอย่างไร?

โดยทั่วไปจะใช้เวลา 24 เดือนนับจากการผลิต โดยเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2–30°C ยืนยันกับ IFU ของผลิตภัณฑ์เฉพาะ

โซลูชั่นโรคติดเชื้อ

ร่วมมือกับโรงงาน IVD แบบครบวงจรในแนวตั้งในประเทศจีนเพื่อจัดหาชุดทดสอบโรคติดเชื้อแบบขายส่ง เราจัดเตรียมการปรับแต่งตั้งแต่ต้นจนจบ — ไข้เลือดออก NS1/IgM/IgG, Pf/Pv/Pan มาลาเรีย, ซิฟิลิส, H. pylori และอื่นๆ อีกมากมายในรูปแบบทองคำคอลลอยด์ พร้อมบรรจุภัณฑ์ที่มีตราสินค้าและ IFU หลายภาษา สำหรับผู้จัดจำหน่ายและโครงการสาธารณะ-ด้านสุขภาพทั่วโลก

แผงมัลติเพล็กซ์แบบกำหนดเอง

รวมพารามิเตอร์เฉพาะ (เช่น SARS-CoV-2 + Flu A/B + RSV + ADV) ไว้ในตลับทดสอบ 3-in-1, 4-in-1 หรือ 5-in-1 เดียวตามความต้องการทางระบาดวิทยาในภูมิภาคของคุณ

ฉลากส่วนตัวและบรรจุภัณฑ์

บริการออกแบบอาร์ตเวิร์คเต็มรูปแบบสำหรับถุงฟอยล์ ส่วนแทรก IFU หลายภาษา (คำแนะนำในการใช้งาน) และกล่องขายปลีกภายนอกที่ปรับแต่งให้เหมาะกับเอกลักษณ์ของแบรนด์ของคุณ

การสนับสนุนการยื่นตามกฎระเบียบ

เราจัดเตรียมเอกสารทางเทคนิคที่ครอบคลุม การศึกษาการตรวจสอบประสิทธิภาพ และข้อมูลทางคลินิกเพื่อเร่งรัดการลงทะเบียนกระทรวงสาธารณสุขในพื้นที่ของคุณหรือ CE IVDR

ได้รับการติดต่อ

พร้อมแหล่งที่เชื่อถือได้
ชุดทดสอบโรคติดเชื้อ?

คำสั่งซื้อแคตตาล็อก การปรับแต่ง OEM มัลติเพล็กซ์ หรือการให้คำปรึกษาด้านกฎระเบียบ - ทีมวิศวกรการขายของเราตอบกลับภายใน24 ชมในวันทำการพร้อมใบเสนอราคาที่ออกแบบให้เหมาะสม

แพ็คตัวอย่างฟรี NDA ตามคำขอ ตอบกลับภายใน 24 ชม