ขายส่งชุดทดสอบเครื่องหมายการอักเสบผู้ผลิตและผู้จำหน่าย

กลุ่มผลิตภัณฑ์

กลุ่มผลิตภัณฑ์ทดสอบเครื่องหมายการอักเสบของเรา

ตั้งแต่คาสเซ็ต CRP เดี่ยวไปจนถึงแผงมาร์กเกอร์หลายตัว ในรูปแบบคอลลอยด์โกลด์และฟลูออเรสเซนซ์เชิงปริมาณสำหรับใช้ในคลินิกและห้องปฏิบัติการ ณ จุดดูแล

SAA+CRP serum amyloid protein A and C-reactionprotein Combo test kit (Immunofluorescence)

SAA+CRP Serum Amyloid Protein A และ C - ชุดทดสอบคอมโบ ReactionProtein (อิมมูโนฟลูออเรสเซนต์)

เป้าหมาย:SAA+CRP เซรั่มอะไมลอยด์โปรตีน A และ C-ปฏิกิริยาโปรตีนคอมโบ

ตัวอย่าง:เซรั่ม

CE IVDR ISO13485

Procalcitonin (PCT) Test Kit (Immunofluorescence)

ชุดทดสอบ Procalcitonin (PCT) (อิมมูโนฟลูออเรสเซนต์)

เป้าหมาย:โปรแคลซิโทนิน (PCT)

ตัวอย่าง:เลือดครบส่วน/พลาสมา/ซีรั่ม

CE IVDR ISO13485

HEV IgM Rapid Test Cassette (Serum/Plasma)

ตลับทดสอบอย่างรวดเร็ว HEV IgM (เซรั่ม/พลาสมา)

เป้าหมายเอชอีวี แอลจีเอ็ม

ตัวอย่างเซรั่ม/พลาสม่า

CE IVDR ISO13485

เกี่ยวกับหมวดหมู่นี้

การทดสอบอย่างรวดเร็วของเครื่องหมายการอักเสบคืออะไร?

การทดสอบ POCT ที่เป็นเครื่องหมายการอักเสบจะวัดโปรตีนที่ร่างกายผลิตได้อย่างรวดเร็วเพื่อตอบสนองต่อการติดเชื้อหรือการอักเสบของเนื้อเยื่อ C-reactiveโปรตีน (CRP) เป็นเครื่องหมายระยะเฉียบพลัน-ที่ใช้กันอย่างแพร่หลายที่สุด สูง - ความไว CRP (hs - CRP) ตรวจจับการอักเสบระดับต่ำที่ความเข้มข้นต่ำ; procalcitonin (PCT) มีความเฉพาะเจาะจงมากขึ้นสำหรับการติดเชื้อแบคทีเรียและการประเมินภาวะติดเชื้อ และเซรั่มอะไมลอยด์เอ (SAA) จะเพิ่มขึ้นเร็วและมีความไวต่อการอักเสบของไวรัสและแบคทีเรีย

เครื่องหมายเหล่านี้เป็นเครื่องมือสนับสนุนการตัดสินใจ ไม่ใช่การวินิจฉัยแบบสแตนด์อโลน ผลการทดสอบการติดเชื้อและการอักเสบช่วยให้แพทย์ตัดสินโอกาสและความรุนแรงของการติดเชื้อ สนับสนุนการดูแลยาปฏิชีวนะ และติดตามการตอบสนองต่อการรักษา โดยจะตีความพร้อมกับอาการ การตรวจ และผลการวิจัยอื่นๆ เสมอ CRP ที่เพิ่มขึ้นไม่เฉพาะเจาะจงและสามารถสะท้อนถึงสาเหตุของการอักเสบได้หลายสาเหตุ

ช่วงเครื่องหมาย

ชุดทดสอบ CRP Rapid, hs-CRP Rapid Test Cassette, ชุดทดสอบ PCT Rapid และชุดทดสอบ CRP/SAA Combo Rapid — ครอบคลุมการตรวจการอักเสบเป็นประจำ ความไวสูง แบคทีเรีย-จำเพาะ และแบบรวม

รูปแบบ

การทดสอบ CRP หนึ่งขั้นตอนในรูปแบบคาสเซ็ตต์ แถบ และไมโครคิวเวตต์ พร้อมเครื่องอ่านเชิงปริมาณ-ตัวเลือกสำหรับห้องปฏิบัติการ-ให้คะแนนผลลัพธ์ตัวเลข ณ จุดดูแล

วิธีการ

การไหลด้านข้างของทองคำคอลลอยด์เพื่อการคัดกรองภาพที่รวดเร็ว และการตรวจอิมมูโนแอสเสย์เรืองแสงสำหรับการอ่านค่าความเข้มข้นเชิงปริมาณผ่านเครื่องวิเคราะห์

คู่มือทางเทคนิค

ขั้นตอนการทดสอบอย่างรวดเร็ว CRP / PCT มาตรฐาน

โปรโตคอลการดูแลจุดง่ายๆ ไม่จำเป็นต้องมีห้องปฏิบัติการกลาง ปฏิบัติตาม IFU ของเครื่องหมายและรูปแบบเฉพาะเสมอ

เก็บตัวอย่าง

รวบรวมเลือดครบส่วน (แท่งนิ้วหรือหลอดเลือดดำ) ซีรั่มหรือพลาสมาตาม IFU ของชุดอุปกรณ์

เพิ่มตัวอย่างและบัฟเฟอร์

ถ่ายโอนปริมาตรตัวอย่างที่ระบุไปยังบัฟเฟอร์/สารเจือจางตามที่อธิบายไว้ใน IFU

นำไปใช้กับอุปกรณ์

เพิ่มตัวอย่างที่เตรียมไว้ลงในบ่อคาสเซ็ต หรือโหลดคาร์ทริดจ์ลงในเครื่องวิเคราะห์ฟลูออเรสเซนซ์

อ่านผลลัพธ์

อ่านด้วยภาพภายในเวลาที่กำหนด หรือรับความเข้มข้นเชิงปริมาณจากเครื่องวิเคราะห์ จากนั้นตีความเทียบกับช่วงอ้างอิงใน IFU

เทคโนโลยีหลัก

การทดสอบภูมิคุ้มกันเรืองแสงและเทคโนโลยีเชิงปริมาณ

แพลตฟอร์มการทดสอบ CRP ของฟลูออเรสเซนซ์อิมมูโนแอสเซย์ของเราให้ผลการทดสอบเครื่องหมายการอักเสบเชิงปริมาณภายในไม่กี่นาที โดยการจับคู่ตลับฟลูออเรสเซนต์แบบแห้ง-กับเครื่องวิเคราะห์ขนาดกะทัดรัดเพื่อรายงานความเข้มข้นของ CRP, hs-CRP, PCT และ SAA ที่แน่นอน ในขณะที่รูปแบบทองคำคอลลอยด์ให้การคัดกรองเชิงคุณภาพอย่างรวดเร็วโดยไม่จำเป็นต้องใช้ค่าตัวเลข

⚡

ผลลัพธ์ที่รวดเร็ว

ผลการวินิจฉัยที่ดำเนินการได้ภายใน 10-15 นาที สำคัญมากสำหรับห้องฉุกเฉินและคลินิก

🔬

ความไวแสงสูง

ออกแบบมาเพื่อความไวในการวิเคราะห์สูงสำหรับไวรัสสายพันธุ์ทั่วไป

🛡

เสถียรภาพที่ดีเยี่ยม

อายุการเก็บรักษา 24 เดือน โดยมีประสิทธิภาพสม่ำเสมอที่อุณหภูมิห้อง (2-30°C)

👁

การตีความภาพ

เส้นสีที่อ่านง่ายช่วยลดความจำเป็นในการใช้เครื่องมือราคาแพง

✅

ใช้งานง่าย

โปรโตคอลการไหลด้านข้างแบบขั้นตอนเดียว เหมาะสำหรับสภาพแวดล้อมการดูแล ณ จุดเดียว

🌍

การผลิตจำนวนมาก

สายการผลิตแบบอัตโนมัติช่วยให้มั่นใจได้ว่ามีปริมาณการผลิตสูงเพื่อรองรับกระแสไฟกระชากทั่วโลก

การปฏิบัติตามกฎระเบียบ

การรับรองและการอนุมัติตามกฎข้อบังคับ

แผงเชื้อโรคทางเดินหายใจของเราผลิตขึ้นภายใต้ระบบการจัดการคุณภาพที่ได้รับการรับรองและผ่านการรับรองในตลาดหลักๆ ทั่วโลก

ใบรับรอง ISO 13485

ใบรับรอง ISO 9001

ใบรับรอง MDSAP

บราซิล ANVISA BGMP

ใช้กรณี

การทดสอบเครื่องหมายการอักเสบใช้ที่ไหน?

ออกแบบมาเพื่อรองรับโปรโตคอลควบคุมการติดเชื้อในโครงสร้างพื้นฐานด้านการดูแลสุขภาพทุกระดับ

การดูแลเบื้องต้นและกุมารเวชศาสตร์

สนับสนุนการตัดสินใจว่าผู้ป่วยไข้อาจต้องการยาปฏิชีวนะหรือไม่ โดยลดการสั่งจ่ายยาโดยไม่จำเป็น

ฉุกเฉินและห้องไอซียู

แผงมาร์กเกอร์การอักเสบแบบมืออาชีพช่วยในการคัดแยกและการประเมินความเสี่ยงอย่างรวดเร็วควบคู่ไปกับการให้คะแนนทางคลินิก

การติดตามผู้ป่วยนอกและเรื้อรัง

ติดตาม hs-CRP และการตอบสนองของการรักษาในสภาวะการอักเสบเมื่อเวลาผ่านไป

ผู้จัดจำหน่ายและแบรนด์ OEM

กลุ่มผลิตภัณฑ์ CRP/PCT ที่มีตราสินค้าสำหรับช่องทางทางคลินิกและห้องปฏิบัติการทั่วโลก

การสนับสนุนและบริการ

คำถามและแนวทางแก้ไขที่พบบ่อย

CRP, PCT และ SAA แตกต่างกันอย่างไร?

CRP เป็นเครื่องหมายแสดงระยะเฉียบพลันของการอักเสบ PCT มีความเฉพาะเจาะจงมากขึ้นสำหรับการติดเชื้อแบคทีเรียและการประเมินภาวะติดเชื้อ SAA เพิ่มขึ้นเร็วกว่าและมีความไวต่อการอักเสบของไวรัสและแบคทีเรีย มักใช้ร่วมกันเพื่อให้ได้ภาพที่สมบูรณ์ยิ่งขึ้น

การทดสอบ CRP หรือ PCT สามารถวินิจฉัยการติดเชื้อหรือภาวะติดเชื้อในกระแสเลือดได้ด้วยตัวเองหรือไม่?

ไม่ เครื่องหมายเหล่านี้สนับสนุนการประเมินทางคลินิก — ช่วยประเมินโอกาสและความรุนแรงของการติดเชื้อและเป็นแนวทางในการตัดสินใจ แต่การวินิจฉัยจะต้องทำโดยแพทย์โดยใช้ภาพทางคลินิกที่สมบูรณ์ ไม่ควรใช้ผลลัพธ์แยกกัน

hs-CRP ทำนายโรคหัวใจได้หรือไม่?

hs-CRP เป็นเครื่องหมายเสริมหนึ่งตัวที่ใช้ในการแบ่งกลุ่มความเสี่ยงโรคหัวใจและหลอดเลือด ไม่ใช่ตัวทำนายแบบสแตนด์อโลน แพทย์จะต้องตีความควบคู่ไปกับปัจจัยเสี่ยงอื่นๆ

อายุการเก็บรักษาและสภาพการเก็บรักษาเป็นอย่างไร?

โดยทั่วไปจะใช้เวลา 24 เดือนนับจากการผลิต โดยเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2–30°C ยืนยันกับ IFU ของผลิตภัณฑ์เฉพาะ

โซลูชั่นเครื่องหมายการอักเสบ

ร่วมมือกับโรงงาน IVD แบบครบวงจรในแนวตั้งในประเทศจีนเพื่อจำหน่ายอุปกรณ์ทดสอบเครื่องหมายการอักเสบแบบขายส่ง เรานำเสนอการปรับแต่งตั้งแต่ต้นจนจบ — อุปกรณ์ CRP, hs-CRP, PCT และ CRP/SAA ในรูปแบบคอลลอยด์โกลด์หรือฟลูออเรสเซนซ์ พร้อมบรรจุภัณฑ์ที่มีตราสินค้าและ IFU หลายภาษา สำหรับผู้จัดจำหน่ายและแบรนด์การวินิจฉัยทั่วโลก

แผงมัลติเพล็กซ์แบบกำหนดเอง

รวมพารามิเตอร์เฉพาะ (เช่น SARS-CoV-2 + Flu A/B + RSV + ADV) ไว้ในตลับทดสอบ 3-in-1, 4-in-1 หรือ 5-in-1 เดียวตามความต้องการทางระบาดวิทยาในภูมิภาคของคุณ

ฉลากส่วนตัวและบรรจุภัณฑ์

บริการออกแบบอาร์ตเวิร์คเต็มรูปแบบสำหรับถุงฟอยล์ ส่วนแทรก IFU หลายภาษา (คำแนะนำในการใช้งาน) และกล่องขายปลีกภายนอกที่ปรับแต่งให้เหมาะกับเอกลักษณ์ของแบรนด์ของคุณ

การสนับสนุนการยื่นตามกฎระเบียบ

เราจัดเตรียมเอกสารทางเทคนิคที่ครอบคลุม การศึกษาการตรวจสอบประสิทธิภาพ และข้อมูลทางคลินิกเพื่อเร่งรัดการลงทะเบียนกระทรวงสาธารณสุขในพื้นที่ของคุณหรือ CE IVDR

ได้รับการติดต่อ

พร้อมแหล่งที่เชื่อถือได้
ชุดทดสอบเครื่องหมายการอักเสบ?

คำสั่งซื้อแคตตาล็อก การปรับแต่ง OEM มัลติเพล็กซ์ หรือการให้คำปรึกษาด้านกฎระเบียบ - ทีมวิศวกรการขายของเราตอบกลับภายใน24 ชมในวันทำการพร้อมใบเสนอราคาที่ออกแบบให้เหมาะสม

แพ็คตัวอย่างฟรี NDA ตามคำขอ ตอบกลับภายใน 24 ชม