оптовий виробник і постачальник тест-набору маркерів запалення

Портфоліо продуктів

Наш діапазон тестів на маркери запалення

Від одиночних касет CRP до панелей із кількома-маркерами, у форматах колоїдного золота та кількісної флуоресценції для використання в клініках і лабораторіях.

SAA+CRP serum amyloid protein A and C-reactionprotein Combo test kit (Immunofluorescence)

SAA+CRP -сироватка амілоїдний білок A і C - RespueProtein Combo Test Kit (імунофлуоресценція)

Цілі:SAA+CRP сироватковий амілоїдний протеїн A і C-reactionprotein Combo

Зразок:сироватка

CE IVDR ISO 13485

Procalcitonin (PCT) Test Kit (Immunofluorescence)

Тестовий комплект прокальцитоніну (PCT) (імунофлуоресценція)

Мета:Прокальцитонін (PCT)

Зразок:цільна кров/плазма/сироватка

CE IVDR ISO 13485

HEV IgM Rapid Test Cassette (Serum/Plasma)

Швидкий тест на HEV IgM, касета (сироватка/плазма)

ЦіліHEV LGM

ЗразокСироватка/плазма

CE IVDR ISO 13485

Про цю категорію

Що таке експрес-тести на маркери запалення?

Тест POCT на маркер запалення швидко вимірює білки, які організм виробляє у відповідь на інфекцію або запалення тканин. С-реактивний білок (СРБ) є найбільш широко використовуваним маркером гострої-фази; CRP високої чутливості (hs-CRP) виявляє запалення низького ступеня при нижчих концентраціях; прокальцитонін (PCT) більш специфічний для бактеріальної інфекції та оцінки сепсису; сироватковий амілоїд A (SAA) підвищується рано і чутливий до вірусного, а також бактеріального запалення.

Ці маркери є інструментами підтримки прийняття рішень, а не самостійними діагнозами. Результат тесту на інфекції та запалення допомагає клініцисту оцінити ймовірність і тяжкість інфекції, підтримати ефективність антибіотиків і контролювати відповідь на лікування — завжди інтерпретується разом із симптомами, оглядом та іншими результатами. Підвищення СРБ є неспецифічним і може відображати багато причин запалення.

Діапазон маркерів

Набір для експрес-тесту CRP, касета для швидкого тесту CRP, набір для швидкого тесту PCT та комбінований набір для швидкого тесту CRP/SAA — охоплює звичайні, високочутливі, бактеріальні-специфічні та комбіновані дослідження запалення.

Формати

Одноетапний CRP-тест у форматах касет, смужок і мікрокювет, а також опції кількісного зчитування для лабораторних числових результатів на місці надання медичної допомоги.

методи

Бічний потік колоїдного золота для швидкого візуального скринінгу та флуоресцентний імуноаналіз для кількісного зчитування концентрації за допомогою аналізатора.

Технічний посібник

Стандартна процедура швидкого тестування CRP / PCT

Простий протокол догляду. Центральна лабораторія не потрібна. Завжди дотримуйтеся IFU конкретного маркера та формату.

Зібрати зразок

Зберіть цільну кров (з пальця або венозну), сироватку або плазму відповідно до набору IFU.

Додати зразок і буфер

Перенесіть вказаний об’єм зразка в буфер/розріджувач, як описано в інструкції з використання.

Застосувати до пристрою

Додайте підготовлений зразок до лунки касети або завантажте картридж у флуоресцентний аналізатор.

Прочитати результат

Зчитайте візуально протягом зазначеного часу або отримайте кількісну концентрацію з аналізатора, а потім інтерпретуйте порівняно з еталонними діапазонами в IFU.

Основна технологія

Флуоресцентний імуноаналіз та кількісна технологія

Наша тестова платформа імунофлуоресцентного аналізу CRP забезпечує кількісний результат тесту маркерів запалення за лічені хвилини — поєднання сухих-флуоресцентних картриджів із компактним аналізатором для визначення точних концентрацій CRP, hs-CRP, PCT і SAA, тоді як формати колоїдного золота забезпечують швидкий якісний скринінг, де числове значення не потрібне.

⚡

Швидкі результати

Дійсні результати діагностики протягом 10-15 хвилин, важливі для швидкої допомоги та клінік.

🔬

Висока чутливість

Розроблено для високої аналітичної чутливості щодо типових вірусних варіантів.

🛡

Чудова стабільність

Термін придатності 24 місяці зі стабільною ефективністю при кімнатній температурі (2-30°C).

👁

Візуальна інтерпретація

Кольорові лінії, які легко читаються, усувають потребу в дорогому приладдях.

✅

Проста операція

Однокроковий протокол бокового потоку, ідеальний для місць надання допомоги.

🌍

Масове виробництво

Автоматизовані виробничі лінії забезпечують високі обсяги поставок для глобального зростання.

Відповідність нормативним вимогам

Сертифікати та схвалення регуляторів

Наші респіраторні патогенні панелі виготовляються відповідно до сертифікованої системи управління якістю та проходять перевірку на основних світових ринках.

Сертифікат ISO 13485

Сертифікат ISO 9001

Сертифікат MDSAP

Бразилія ANVISA BGMP

Випадки використання

Де використовуються тести на маркери запалення?

Розроблено для підтримки протоколів інфекційного контролю на всіх рівнях інфраструктури охорони здоров’я.

Первинна допомога та педіатрія

Підтримуйте рішення про те, чи ймовірно, пацієнту з лихоманкою потрібні антибіотики, зменшуючи непотрібне призначення.

Екстрена допомога та реанімація

Професійна панель маркерів запалення допомагає швидкому сортуванню та оцінці ризику сепсису разом із клінічною оцінкою.

Амбулаторне та хронічне спостереження

Відстежуйте hs-CRP і відповідь на лікування при запальних станах з часом.

Дистриб'ютори та бренди OEM

Фірмові діапазони CRP/PCT для клінічних і лабораторних каналів по всьому світу.

Підтримка та послуги

Часті запитання та рішення

Яка різниця між CRP, PCT і SAA?

СРБ є загальним маркером гострої-фази запалення; PCT є більш специфічним для оцінки бактеріальної інфекції та сепсису; SAA підвищується раніше і чутливий як до вірусного, так і до бактеріального запалення. Їх часто використовують разом для більш повної картини.

Чи може тест CRP або PCT діагностувати інфекцію або сепсис самостійно?

Ні. Ці маркери підтримують клінічну оцінку — вони допомагають оцінити ймовірність і серйозність інфекції та керувати рішеннями, але діагноз має поставити лікар, використовуючи повну клінічну картину. Результати ніколи не слід використовувати окремо.

Чи прогнозує hs-CRP захворювання серця?

hs-CRP є додатковим маркером, який використовується для стратифікації серцево-судинного ризику, а не окремим предиктором. Його має інтерпретувати клініцист разом з іншими факторами ризику.

Який термін придатності та умови зберігання?

Зазвичай 24 місяці з моменту виготовлення, зберігається в закритому вигляді при температурі 2–30°C. Підтвердьте щодо конкретного продукту IFU.

Розчини маркерів запалення

Партнерство з вертикально інтегрованою фабрикою IVD у Китаї для оптового постачання маркерів запалення. Ми надаємо наскрізне налаштування — пристрої CRP, hs-CRP, PCT і CRP/SAA у форматах колоїдного золота або флуоресцентних, з фірмовою упаковкою та багатомовними інструкціями для дистриб’юторів і діагностичних брендів у всьому світі.

Спеціальні мультиплексні панелі

Об’єднайте конкретні параметри (наприклад, SARS-CoV-2 + грип A/B + RSV + ADV) в одну тестову касету 3-в-1, 4-в-1 або 5-в-1 відповідно до ваших регіональних епідеміологічних вимог.

Приватна торгова марка та упаковка

Повні послуги з дизайну художнього оформлення пакетів з фольги, багатомовних вкладишів IFU (інструкції з використання) і зовнішніх роздрібних коробок, адаптованих до ідентичності вашого бренду.

Підтримка нормативних документів

Ми надаємо вичерпну технічну документацію, дослідження перевірки ефективності та клінічні дані, щоб прискорити реєстрацію вашого місцевого Міністерства охорони здоров’я або CE IVDR.

Зв'яжіться з нами

Готовий до надійного джерела
Набори для визначення маркерів запалення?

Замовлення за каталогом, налаштування мультиплексу OEM або консультації з питань регулювання — наша команда інженерів з продажу відповідає протягом24 годиниу робочі дні з індивідуальною пропозицією.

Безкоштовні пакети зразків NDA за запитом Відповідь протягом 24 годин