tukkumyynti Inflammatory Marker Test Kit Valmistaja ja toimittaja

Tuoteportfolio

Tulehdusmarkkerin testivalikoimamme

Yksittäisistä CRP-kasetteista monimerkkipaneeleihin, kolloidisessa kullassa ja kvantitatiivisessa fluoresenssimuodossa klinikka- ja laboratoriohoitoon.

SAA+CRP serum amyloid protein A and C-reactionprotein Combo test kit (Immunofluorescence)

SAA+CRP -seerumin amyloidi -proteiini A ja C - Reaktioproteiini -yhdistelmäkoepakkaus (immunofluoresenssi)

Kohteet:SAA+CRP seerumin amyloidiproteiini A ja C-reaktioproteiini Combo

Näyte:seerumi

CE IVDR ISO 13485

Procalcitonin (PCT) Test Kit (Immunofluorescence)

Prokalsitoniinin (PCT) testipakkaus (immunofluoresenssi)

Kohde:Prokalsitoniini (PCT)

Näyte:kokoveri/plasma/seerumi

CE IVDR ISO 13485

HEV IgM Rapid Test Cassette (Serum/Plasma)

HEV IgM -pikatestikasetti (seerumi/plasma)

TavoitteetHEV lgM

NäyteSeerumi/plasma

CE IVDR ISO 13485

Tietoja tästä kategoriasta

Mitä ovat tulehdusmerkkien pikatestit?

Tulehdusmarkkeri-POCT-testi mittaa nopeasti proteiineja, joita keho tuottaa vasteena infektiolle tai kudostulehdukselle. C-reaktiivinen proteiini (CRP) on yleisimmin käytetty akuutin-faasin markkeri; korkea-herkkyys CRP (hs-CRP) havaitsee matalan-asteisen tulehduksen pienemmillä pitoisuuksilla; prokalsitoniini (PCT) on spesifisempi bakteeri-infektion ja sepsiksen arvioinnissa; ja seerumin amyloidi A (SAA) nousee aikaisin ja on herkkä virus- ja bakteeritulehduksille.

Nämä merkit ovat päätöksenteon tukityökaluja, eivät itsenäisiä diagnooseja. Infektio- ja tulehdustestisarjan tulos auttaa kliinikkoa arvioimaan infektion todennäköisyyttä ja vakavuutta, tukemaan antibioottihoitoa ja seuraamaan hoitovastetta – tulkitaan aina yhdessä oireiden, tutkimuksen ja muiden löydösten kanssa. Kohonnut CRP on epäspesifinen ja voi heijastaa monia tulehduksen syitä.

Merkkialue

CRP Rapid Test Kit, hs-CRP Rapid Test Cassette, PCT Rapid Test Kit ja CRP/SAA Combo Rapid Test Kit — kattavat rutiininomaiset, korkean herkkyyden, bakteerispesifiset ja yhdistetyt tulehdustutkimukset.

Muodot

Yksivaiheinen CRP-testi kasetti-, nauha- ja mikrokyvettimuodossa sekä kvantitatiiviset lukijapohjaiset vaihtoehdot laboratorioluokan numeeristen tulosten saamiseksi hoitopisteessä.

menetelmät

Kolloidinen kullan sivuvirtaus nopeaan visuaaliseen seulomiseen ja fluoresenssi-immunomääritys kvantitatiiviseen pitoisuuden lukemiseen analysaattorin kautta.

Tekninen opas

Normaali CRP / PCT nopea testimenettely

Yksinkertainen hoitopöytäkirja. Keskuslaboratoriota ei tarvita. Noudata aina tietyn merkin ja muodon käyttöohjeita.

Kerää näyte

Kerää kokoveri (sormenpää tai laskimo), seerumi tai plasma sarjan IFU:n mukaan.

Lisää näyte ja puskuri

Siirrä määritetty näytetilavuus puskuriin/laimennusaineeseen käyttöohjeessa kuvatulla tavalla.

Käytä laitteeseen

Lisää valmistettu näyte kasettipesään tai aseta patruuna fluoresenssianalysaattoriin.

Lue tulos

Lue visuaalisesti ilmoitetun ajan kuluessa tai hanki kvantitatiivinen pitoisuus analysaattorista ja tulkitse sitten IFU:n vertailualueita vastaan.

Ydintekniikka

Fluoresenssi-immunomääritys ja kvantitatiivinen tekniikka

Fluoresenssi-immunomääritys CRP-testausalustamme tuottaa kvantitatiivisen tulehdusmarkkerin testituloksen minuuteissa – yhdistämällä kuiva-fluoresenssipatruunat kompaktiin analysaattoriin tarkan CRP-, hs-CRP-, PCT- ja SAA-pitoisuuksien raportoimiseksi, kun taas kolloidiset kultamuodot tarjoavat nopean laadullisen seulonnan, jos numeerista arvoa ei vaadita.

⚡

Nopeat tulokset

Käyttökelpoiset diagnostiset tulokset 10-15 minuutissa, ratkaisevan tärkeitä ensiapuun ja klinikoille.

🔬

Korkea herkkyys

Suunniteltu korkeaan analyyttiseen herkkyyteen yleisille virusvarianteille.

🛡

Erinomainen vakaus

24-kk säilyvyys ja tasainen suorituskyky huoneenlämmössä (2-30°C).

👁

Visuaalinen tulkinta

Helposti-luettavat värilliset viivat poistavat kalliiden instrumenttien tarpeen.

✅

Yksinkertainen käyttö

Yksivaiheinen lateraalivirtausprotokolla, täydellinen hoitopisteympäristöihin.

🌍

Massatuotanto

Automatisoidut tuotantolinjat varmistavat suuria määriä maailmanlaajuisia aaltoja.

Säännösten noudattaminen

Sertifikaatit ja viranomaishyväksynnät

Hengitysteiden taudinaiheuttajapaneelimme valmistetaan sertifioidun laatujärjestelmän mukaisesti ja ne on hyväksytty tärkeimmillä globaaleilla markkinoilla.

ISO 13485 -sertifikaatti

ISO 9001 sertifikaatti

MDSAP-sertifikaatti

Brasilia ANVISA BGMP

Käyttötapaukset

Missä tulehdusmerkkitestejä käytetään?

Suunniteltu tukemaan infektioiden valvontaprotokollia kaikilla terveydenhuollon infrastruktuurin tasoilla.

Perusterveydenhuolto ja lastenlääketiede

Auttaa päättämään, tarvitseeko kuumeinen potilas todennäköisesti antibiootteja, mikä vähentää tarpeettomia reseptejä.

Hätätilanne ja tehohoito

Ammattimainen tulehdusmarkkeripaneeli auttaa nopeassa lajittelussa ja sepsisriskin arvioinnissa kliinisen pisteytyksen ohella.

Avohoito ja krooninen seuranta

Seuraa hs-CRP:tä ja hoitovastetta tulehdustiloissa ajan myötä.

Jälleenmyyjät ja OEM-merkit

Brändätyt CRP/PCT-sarjat kliinisille ja laboratoriokanaville maailmanlaajuisesti.

Tuki ja palvelut

Usein kysytyt kysymykset ja ratkaisut

Mitä eroa on CRP:n, PCT:n ja SAA:n välillä?

CRP on tulehduksen yleinen akuutin-vaiheen merkkiaine; PCT on spesifisempi bakteeri-infektion ja sepsiksen arvioinnissa; SAA nousee aikaisemmin ja on herkkä virus- ja bakteeritulehduksille. Niitä käytetään usein yhdessä täydellisemmän kuvan saamiseksi.

Voiko CRP- tai PCT-testi diagnosoida infektion tai sepsiksen yksinään?

Ei. Nämä markkerit tukevat kliinistä arviointia – ne auttavat arvioimaan infektion todennäköisyyttä ja vakavuutta ja ohjaavat päätöksiä, mutta lääkärin on tehtävä diagnoosi käyttämällä koko kliinistä kuvaa. Tuloksia ei saa koskaan käyttää erillään.

Ennustaako hs-CRP sydänsairauksia?

hs-CRP on yksi lisämarkkeri, jota käytetään kardiovaskulaarisen riskin kerrostuksessa, ei itsenäinen ennustaja. Kliinikon on tulkittava se muiden riskitekijöiden rinnalla.

Mikä on säilyvyys ja säilytysolosuhteet?

Tyypillisesti 24 kuukautta valmistuksesta, säilytetty suljettuna 2–30 °C:ssa. Vahvista tuotteen IFU:n vastainen.

Inflammatoriset merkkiaineet

Yhteistyökumppanina vertikaalisesti integroidun IVD-tehtaan kanssa Kiinassa tukkumyynnissä tulehduksellinen merkkiainetesti. Tarjoamme päästä-päähän räätälöinnin – CRP-, hs-CRP-, PCT- ja CRP/SAA-laitteet kolloidisessa kulta- tai fluoresenssimuodossa, merkkipakkauksilla ja monikielisillä IFU:illa – jakelijoille ja diagnostisille tuotemerkeille maailmanlaajuisesti.

Mukautetut Multiplex-paneelit

Yhdistä tietyt parametrit (esim. SARS-CoV-2 + Flu A/B + RSV + ADV) yhdeksi 3-in-1, 4-in-1 tai 5-in-1 testikasetiksi alueellisten epidemiologisten vaatimusten perusteella.

Yksityinen etiketti ja pakkaus

Täydelliset taidesuunnittelupalvelut foliopusseille, monikielisille IFU-inserteille (käyttöohjeet) ja ulkoisille vähittäismyyntipakkauksille, jotka on räätälöity brändi-identiteettisi mukaan.

Virallinen arkistointituki

Tarjoamme kattavan teknisen dokumentaation, suorituskyvyn validointitutkimuksia ja kliinisiä tietoja nopeuttaaksemme paikallisen terveysministeriön tai CE IVDR:n rekisteröintiä.

Ota yhteyttä