Hengitystestisarjan valmistaja - Multiplex Flu/COVID/RSV Panel OEM-toimittaja

Tuoteportfolio

Hengitysteiden patogeenipaneelivalikoimamme

Single-target -määrityksistä kattaviin 4-in-1 multiplex-kasetteihin, jotka on räätälöity talven infektioaaltoja varten.

Respiratory Multiple Rapid Test (FluA /FluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV)

Hengityselinten moninkertainen pikatesti (FluA/FluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV)

Kohteet:FluA /FluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV

Näyte:suunielun tai nenänielun vanupuikko

CE IVDR ISO 13485

Respiratory Multiple Rapid Test (FluA/FluB/COVID-19/RSV)

Hengityselinten moninkertainen pikatesti (FluA/FluB/COVID-19/RSV)

Kohteet:FluA /FluB/COVID-19/RSV

Näyte:suunielun tai nenänielun vanupuikko

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) IgM IgG Antibody Combo Test Kit (Colloidal Gold)

Uusi koronavirus (COVID-19) IgM IgG -vasta-aineyhdistelmätestisarja (kolloidinen kulta)

Kohteet:Uusi koronavirus (COVID-19) IgM IgG-vasta-aine

Näyte:plasma/seerumi/kokoveri

CE IVDR ISO 13485

COVID-19 and Influenza A/B Antigen Test Kit

COVID-19- ja influenssa A/B -antigeenitestisarja

Kohteet:FluA /FluB/COVID-19

Näyte:suunielun tai nenänielun vanupuikko

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold)

Uusi koronavirus (COVID-19) -antigeenitestisarja (kolloidinen kulta)

Kohteet:Uusi koronavirus (COVID-19) -antigeeni

Näyte:suunielun tai nenänielun vanupuikko

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) – Nasopharyngeal,oropharyngeal

Uusi koronavirus (COVID-19) -antigeenitestisarja (kolloidinen kulta) – nenänielun, suunielun

Kohteet:Uusi koronavirus (COVID-19) -antigeeni

Näyte:suunielun tai nenänielun vanupuikko

CE IVDR ISO 13485

LYHER Novel coronavirus (COVID-19) Antigen test kit (Colloidal Gold)

LYHER Uusi koronavirus (COVID-19) Antigeenitestipakkaus (kolloidinen kulta)

Kohteet:Uusi koronaviruksen (COVID-19) antigeeni

Näyte:sylki

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) for self-testing

Uusi koronavirus (COVID-19) -antigeenitestisarja (kolloidinen kulta) itsetestaukseen

Kohteet:Uusi koronavirus (COVID-19) -antigeeni

Näyte:nenäpuikko

CE IVDR ISO 13485

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit for self-testing (Saliva)

Tietoja tästä kategoriasta

Mikä on hengitysteiden patogeenipaneeli?

AHengitysteiden patogeenipaneelion multiplex Point-of-Care Testing (POCT) -ratkaisu, joka on suunniteltu tunnistamaan ja erottamaan nopeasti yleiset hengitystievirukset ja bakteerit yhdestä potilasnäytteestä.

Koska hengitystieinfektioilla, kuten COVID-19:llä, influenssalla ja RSV:llä, on päällekkäisiä kliinisiä oireita (kuume, yskä, väsymys), moninkertaiset pikatestit auttavat terveydenhuollon tarjoajia tunnistamaan nopeasti tarkan patogeenin, optimoimaan antiviraaliset hoidot ja ehkäisemään sairaalaepidemiaa.

Havaitsemismenetelmä

Kolloidinen kulta (LFIA) tai fluoresenssi-immunomääritys. Antaa selkeät, visuaaliset tulokset useilla testilinjoilla 10-15 minuutissa.

Näytetyypit

Nenänielun vanupuikko, etummainen nenäpuikko tai suunielun vanupuikko tietystä kasetin muodosta riippuen.

Tärkeimmät tavoitteet

SARS-CoV-2 (COVID-19), influenssa A & B, respiratory Syncytial virus (RSV), adenovirus ja Mycoplasma pneumoniae.

Tekninen opas

Standardi Multiplex-testimenettely

Yksinkertainen, 4-vaiheinen nopea protokolla. Laboratoriolaitteita ei tarvita. Katso pakkaukseen sisältyvät käyttöohjeet.

Kerää näyte

Työnnä steriili vanupuikko potilaan sieraimeen (tai nenänieluun) ja kierrä sitä varovasti kerätäksesi riittävästi virusantigeeninäytettä.

Uute antigeeni

Aseta vanupuikko uuttopuskuriputkeen. Upota ja kierrä vanupuikko tiukasti putken seinämää vasten antigeenien vapauttamiseksi.

Käytä kasettia

Poista puikko ja kiinnitä tippakärki. Lisää 3 tippaa käsiteltyä näyteliuosta jokaiseen multipleksikasetin näytekaivoon (S).

Lue tulokset

> Odota tarkasti15 minuuttia. Viiva kohdassa C vahvistaa kelvollisen testin. Viivat kohdassa T (esim. Flu A, Flu B, COVID) osoittavat positiivisen tuloksen.

Ydintekniikka

Kolloidisen kullan immunokromatografinen tekniikka

Hengitystiesairauksien pikatestisarjamme perustuvat kolloidisen kullan immunokromatografiseen määritystekniikkaan, joka on laajalti käytetty lateraalivirtauksen testausmenetelmä hengityselinten patogeenien nopeaan havaitsemiseen. Tämä tekniikka mahdollistaa nopean visuaalisen tulkinnan, yksinkertaisen käytön ja luotettavan hoitopisteen testauksen tarttuvien hengitystiesairauksien, mukaan lukien COVID-19, influenssa A/B ja RSV, varalta.

⚡

Nopeat tulokset

Käyttökelpoiset diagnostiset tulokset 10-15 minuutissa, ratkaisevan tärkeitä ensiapuun ja klinikoille.

🔬

Korkea herkkyys

Suunniteltu korkeaan analyyttiseen herkkyyteen yleisille virusvarianteille.

🛡

Erinomainen vakaus

24-kk säilyvyys ja tasainen suorituskyky huoneenlämmössä (2-30°C).

👁

Visuaalinen tulkinta

Helposti-luettavat värilliset viivat poistavat kalliiden instrumenttien tarpeen.

✅

Yksinkertainen käyttö

Yksivaiheinen lateraalivirtausprotokolla, täydellinen hoitopisteympäristöihin.

🌍

Massatuotanto

Automatisoidut tuotantolinjat varmistavat suuria määriä maailmanlaajuisia aaltoja.

Sääntelyn noudattaminen

Sertifikaatit ja viranomaishyväksynnät

Hengitysteiden taudinaiheuttajapaneelimme valmistetaan sertifioidun laatujärjestelmän mukaisesti ja ne on hyväksytty tärkeimmillä globaaleilla markkinoilla.

ISO 13485 -sertifikaatti

ISO 9001 sertifikaatti

MDSAP-sertifikaatti

Brasilia ANVISA BGMP

Käyttötapaukset

Missä Multiplex-hengitystestejä käytetään?

Suunniteltu tukemaan infektioiden valvontaprotokollia kaikilla terveydenhuollon infrastruktuurin tasoilla.

Sairaalat ja päivystys

Tunnista ja eristä tartunnan saaneet potilaat nopeasti välttääksesi ristikontaminaation hätätilan odotushuoneissa

Pediatrian ja perusterveydenhuolto

Selvitä lapsen kuumeen tarkka virussyy yhdellä käynnillä ohjaamalla asianmukaista reseptiä.

Apteekit & OTC

Tarjoa saatavilla olevia itsetestauskomboja varhaiseen havaitsemiseen kotona, mikä vähentää yhteisön leviämistä.

Koulut ja työpaikat

Joukkoseulonnat talvihuippujen aikana turvallisten toiminta- ja koulutusympäristöjen ylläpitämiseksi.

Tuki ja palvelut

Usein kysytyt kysymykset ja ratkaisut

Voiko testi erottaa influenssa A/B:n ja COVID-19:n?

Kyllä. Yhdistelmätestikaseteissamme on erilliset testilinjat (esim. T1 COVID-19:lle, T2 flunssa A:lle, T3 flunssa B:lle), mikä mahdollistaa selkeän eron yhdestä vanupuikkonäytteestä 15 minuutissa.

Mikä on hengitysteiden pikatestipakkausten säilyvyys?

Sarjoillamme on säilyvyysaika24 kuukauttavalmistuspäivästä lähtien, kun niitä on säilytetty asianmukaisesti suljetuissa pusseissaan huoneenlämmössä (2–30 °C / 36–86 °F). Suojaa jäätymiseltä ja suoralta auringonvalolta.

Onko nämä sarjat tarkoitettu ammattikäyttöön vai kotikäyttöön?

Valmistamme molemmat formaatit. Ammattikäyttöön tarkoitetut sarjat on suunniteltu sairaaloille ja klinikoille (usein käytetään syvempiä nenänielun vanupuikkoja). Tarjoamme myös erityisiä CE-sertifioituja OTC (Over-The-Counter) itse-testiversioita, joissa käytetään hellävaraisia anteriorisia nenäpuikkoja.

Advanced Manufacturing Solutions

Valmistaudu flunssakauteen tekemällä yhteistyötä vertikaalisesti integroidun IVD-valmistajan kanssa. Tarjoamme diagnostiikkabrändillesi räätälöinnin päästä-päähän, mikä varmistaa nopean markkinoille pääsyn ja tiukan säännösten noudattamisen.

Mukautetut Multiplex-paneelit

Yhdistä tietyt parametrit (esim. SARS-CoV-2 + Flu A/B + RSV + ADV) yhdeksi 3-in-1, 4-in-1 tai 5-in-1 testikasetiksi alueellisten epidemiologisten vaatimusten perusteella.

Yksityinen etiketti ja pakkaus

Täydelliset taidesuunnittelupalvelut foliopusseille, monikielisille IFU-inserteille (käyttöohjeet) ja ulkoisille vähittäismyyntipakkauksille, jotka on räätälöity brändi-identiteettisi mukaan.

Virallinen arkistointituki

Tarjoamme kattavan teknisen dokumentaation, suorituskyvyn validointitutkimuksia ja kliinisiä tietoja nopeuttaaksemme paikallisen terveysministeriön tai CE IVDR:n rekisteröintiä.

Ota yhteyttä