Respiratory Test Kit Fabrikant - Multiplex Griep / COVID / RSV Panel OEM Supplier

Produkt Portfolio

Us Respiratory Pathogen Panel Range

Fan single-target-assays oant wiidweidige 4-in-1 multiplex-kassettes op maat foar winterynfeksjes.

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (kolloïdaal goud) - Nasopharyngeal, orofaryngeal

Doelen:Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen

Foarbyld:orofaryngeal of nasopharyngeal swab

CE IVDR ISO 13485

LYHER Novel coronavirus (COVID-19) Antigen test kit (Colloidal Gold)

LYHER Novel coronavirus (COVID-19) Antigen testkit (kolloïdaal goud)

Doelen:Nije coronavirus (COVID-19) Antigen

Foarbyld:speeksel

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) for self-testing

Nije Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (kolloïdaal goud) foar sels - testen

Doelen:Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen

Foarbyld:nasale swab

CE IVDR ISO 13485

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit for self-testing (Saliva)

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit foar sels-testen (speeksel)

Doelen:SARS-CoV-2 antigen

Foarbyld:Speeksel

CE IVDR ISO 13485

FluAB

DoelenFluA / FluB

Sampleorofaryngeal of nasopharyngeal swab

CE IVDR ISO 13485

COVID-19 and Influenza AB Antigen Test Kit for self-testing

COVID-19 en Influenza AB Antigen Test Kit foar sels - testen

DoelenFluA /FluB/COVID-19

SampleNasale swab

CE IVDR ISO 13485

COVID-19 Neutralizing Antibody Test Kit (Colloidal Gold)

COVID-19 Neutralisearjende Antibody Test Kit (kolloïdaal goud)

DoelenCOVID-19 Neutralisearjend antylich

Sampleplasma / serum / folslein bloed

CE IVDR ISO 13485

Oer dizze kategory

Wat is in Respiratory Pathogen Panel?

ARespiratory Pathogen Panelis in multiplex Point-of-Care Testing (POCT) oplossing ûntworpen om gewoane respiratoire firussen en baktearjes rap te detektearjen en te ûnderskieden fan in inkele pasjintmonster.

Om't respiratoire ynfeksjes lykas COVID-19, Influenza, en RSV oerlappende klinyske symptomen diele (koarts, hoest, wurgens), stelle multiplex rappe tests sûnenssoarchferlieners yn steat om it krekte patogen fluch te identifisearjen, antivirale behannelingen te optimalisearjen en nosokomiale útbraken te foarkommen.

Detection Metoade

Kolloïdaal goud (LFIA) of Fluorescence Immunoassay. Levert dúdlike, fisuele resultaten op meardere testlinen binnen 10 - 15 minuten.

Soarten eksimplaren

Nasopharyngeal Swab, Anterior Nasale Swab, of Orofaryngeal Swab ôfhinklik fan it spesifike kassetteformaat.

Key Doelen

SARS-CoV-2 (COVID-19), Influenza A & B, Respiratory Syncytial Virus (RSV), Adenovirus, en Mycoplasma pneumoniae.

Technyske gids

Standert Multiplex Test Proseduere

In ienfâldich 4-stap fluch protokol. Gjin laboratoarium apparatuer nedich. Ferwize asjebleaft nei de spesifike IFU opnommen yn jo kit.

Sammelje eksimplaren

Foegje de sterile swab yn 'e noastril (of nasopharynx) fan' e pasjint en draaie foarsichtich om genôch virale antigeenmonster te sammeljen.

Antigen ekstrahearje

Plak de swab yn 'e ekstraksjebufferbuis. Dûke en draaie de swab stevich tsjin 'e buismuorre om antigenen frij te meitsjen.

Tapasse op Cassette

Ferwiderje de swab en befestigje de tip fan 'e dropper. Foegje 3 drippen fan 'e behannele probleemoplossing ta yn elke stekproef (S) op' e multiplexkassette.

Lês Resultaten

> Wachtsje krekt15 minuten. In rigel by 'C' befêstiget in jildige test. Rigels by 'T' (bgl. Griep A, Griep B, COVID) jouwe in posityf resultaat oan.

Core Technology

Colloidal Gold Immunochromatographic Technology

Us rappe testkits foar respiratory diseases binne basearre op kolloïdaal gouden immunochromatografyske assaytechnology, in breed brûkte metoade foar laterale flowtest foar rappe detectie fan respiratorypathogenen. Dizze technology makket snelle fisuele ynterpretaasje, ienfâldige operaasje, en betroubere punt-fan-soarchtesten mooglik foar ynfeksjeare respiratoire sykten ynklusyf COVID-19, Influenza A/B, en RSV.

⚡

Rapid Results

Aksjebere diagnostyske resultaten binnen 10 - 15 minuten, krúsjaal foar ER en kliniken.

🔬

Hege gefoelichheid

Konstruearre foar hege analytyske gefoelichheid oer mienskiplike virale farianten.

🛡

Excellent stabiliteit

24 - moanne hâldberens mei konsekwinte prestaasjes by keamertemperatuer (2 - 30 ° C).

👁

Fisuele ynterpretaasje

Maklik-te-lêzen kleurde rigels eliminearje de needsaak foar djoere ynstruminten.

✅

Ienfâldige operaasje

Ien-stap protokol foar laterale streaming, perfekt foar punt-fan-soarchomjouwings.

🌍

Massaproduksje

Automatisearre produksjelinen soargje foar hege folume oanbod foar globale surges.

Regulatory Compliance

Sertifikaasjes & Regulatory Approvals

Us respiratory pathogenpanels wurde produsearre ûnder in sertifisearre kwaliteitsbehearsysteem en ferwidere yn grutte wrâldwide merken.

ISO 13485-sertifikaat

ISO 9001 Sertifikaat

MDSAP-sertifikaat

Brazylje ANVISA BGMP

Brûk Cases

Wêr wurde Multiplex Respiratory Tests brûkt?

Konstruearre om protokollen foar ynfeksjekontrôle te stypjen oer alle nivo's fan 'e ynfrastruktuer foar sûnenssoarch.

Sikehuzen & ER Triage

Identifisearje en isolearje ynfekteare pasjinten rap om krús - kontaminaasje yn needwachtkeamers te foarkommen

Pediatryske en primêr soarch

Bepale de krekte virale oarsaak fan in bern syn koarts yn ien besite, begeliedend passend recept.

Apotheken & OTC

Biede tagonklike kombosjes foar sels-testen foar iere opspoaring thús, en ferminderje de fersprieding fan 'e mienskip.

Skoallen en wurkplakken

Massascreening yn 'e winterfloed om feilige operasjonele en edukative omjouwings te behâlden.

Stipe & Tsjinsten

Faak stelde fragen en oplossingen

Kin de test ûnderskiede tusken Influenza A/B en COVID-19?

Ja. Us combo-testkassetten hawwe ûnderskate testlinen (bygelyks T1 foar COVID-19, T2 foar gryp A, T3 foar gryp B), wêrtroch dúdlike differinsjaasje mooglik is fan in inkeld swabmonster binnen 15 minuten.

Wat is de houdbaarheid fan 'e respiratory rapid test kits?

Us kits hawwe in houdbaarheid fan24 moannenfan 'e datum fan produksje as se goed opslein yn har fersegele pûdsjes by keamertemperatuer (2-30 ° C / 36-86 ° F). Beskermje tsjin froast en direkte sinne.

Binne dizze kits bedoeld foar profesjoneel gebrûk as selstesten thús?

Wy produsearje beide formaten. Profesjonele-gebrûkkits binne ûntworpen foar sikehûzen en kliniken (faak gebrûk fan djippere nasopharyngeale swabs). Wy biede ek spesifike CE-sertifisearre OTC (Over-The-Counter) sels-testferzjes mei sêfte anterior nasale swabs.

Avansearre Manufacturing Solutions

Tariede op it grypseizoen troch gear te wurkjen mei in fertikaal yntegreare IVD-fabrikant. Wy leverje ein-oant-ein oanpassing foar jo diagnostykmerk, soargje foar rappe yngong fan 'e merk en strikte neilibjen fan regeljouwing.

Oanpaste Multiplex Panels

Kombinearje spesifike parameters (bgl. SARS-CoV-2 + Griep A/B + RSV + ADV) yn ien 3-in-1, 4-in-1, of 5-in-1 testkassette basearre op jo regionale epidemiologyske easken.

Private Label & Packaging

Tsjinsten foar folsleine keunstwurkûntwerp foar foliezakken, meartalige IFU-ynserts (ynstruksjes foar gebrûk), en eksterne retailkartons ôfstimd op jo merkidentiteit.

Regulatory Filing Support

Wy leverje wiidweidige technyske dokumintaasje, stúdzjes foar prestaasjesvalidaasje, en klinyske gegevens om jo lokale Ministearje fan Folkssûnens as CE IVDR-registraasjes te bespoedigjen.

Nim kontakt op