Κατασκευαστής κιτ αναπνευστικών δοκιμών - Προμηθευτής OEM πάνελ Multiplex Flu/COVID/RSV

Τι είναι ένα πλαίσιο αναπνευστικών παθογόνων;

AΠίνακας αναπνευστικών παθογόνωνείναι μια λύση πολυπλεξίας Point-of-Care Testing (POCT) που έχει σχεδιαστεί για την ταχεία ανίχνευση και διαφοροποίηση κοινών αναπνευστικών ιών και βακτηρίων από ένα δείγμα ασθενούς.

Επειδή οι λοιμώξεις του αναπνευστικού όπως το COVID-19, η γρίπη και ο RSV μοιράζονται επικαλυπτόμενα κλινικά συμπτώματα (πυρετός, βήχας, κόπωση), οι γρήγορες δοκιμές πολλαπλής χρήσης δίνουν τη δυνατότητα στους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης να εντοπίζουν γρήγορα τον ακριβή παθογόνο παράγοντα, να βελτιστοποιούν τις αντιικές θεραπείες και να αποτρέπουν νοσοκομειακές εστίες.

Τυπική διαδικασία πολλαπλής δοκιμής

Ένα απλό, γρήγορο πρωτόκολλο 4 βημάτων. Δεν απαιτείται εργαστηριακός εξοπλισμός. Ανατρέξτε στη συγκεκριμένη IFU που περιλαμβάνεται στο κιτ σας.

Συλλέξτε Δείγμα

Εισαγάγετε το αποστειρωμένο στυλεό στο ρουθούνι (ή στο ρινοφάρυγγα) του ασθενούς και περιστρέψτε το απαλά για να συλλέξετε επαρκές δείγμα ιικού αντιγόνου.

Εκχύλισμα Αντιγόνου

Τοποθετήστε το στυλεό στον ρυθμιστικό σωλήνα εξαγωγής. Βυθίστε και περιστρέψτε το στυλεό σταθερά στο τοίχωμα του σωλήνα για να απελευθερώσετε αντιγόνα.

Εφαρμογή στην κασέτα

Αφαιρέστε τη μπατονέτα και συνδέστε το σταγονόμετρο. Προσθέστε 3 σταγόνες του επεξεργασμένου διαλύματος δείγματος σε κάθε φρεάτιο δείγματος (S) στην κασέτα πολυπλεξίας.

Διαβάστε τα Αποτελέσματα

> Περιμένετε ακριβώς15 λεπτά. Μια γραμμή στο 'C' επιβεβαιώνει μια έγκυρη δοκιμή. Οι γραμμές στο "T" (π.χ., γρίπη Α, γρίπη Β, COVID) υποδεικνύουν ένα θετικό αποτέλεσμα.

Τεχνολογία Ανοσοχρωματογραφίας Κολλοειδούς Χρυσού

Τα κιτ ταχείας δοκιμής αναπνευστικών ασθενειών μας βασίζονται στην τεχνολογία ανοσοχρωματογραφικής ανάλυσης κολλοειδούς χρυσού, μια ευρέως χρησιμοποιούμενη μέθοδο δοκιμής πλευρικής ροής για την ταχεία ανίχνευση παθογόνων του αναπνευστικού. Αυτή η τεχνολογία επιτρέπει γρήγορη οπτική ερμηνεία, απλή λειτουργία και αξιόπιστο έλεγχο σημείου φροντίδας για μολυσματικές αναπνευστικές ασθένειες, συμπεριλαμβανομένων των COVID-19, γρίπης A/B και RSV.

Πιστοποιήσεις & Κανονιστικές Εγκρίσεις

Τα πάνελ αναπνευστικών παθογόνων μας κατασκευάζονται με πιστοποιημένο σύστημα διαχείρισης ποιότητας και εκκαθαρίζονται σε μεγάλες παγκόσμιες αγορές.

Πού χρησιμοποιούνται οι πολλαπλές αναπνευστικές εξετάσεις;

Σχεδιασμένο για να υποστηρίζει πρωτόκολλα ελέγχου λοιμώξεων σε όλα τα επίπεδα της υποδομής υγειονομικής περίθαλψης.

Νοσοκομεία & ER Triage

Εντοπίστε και απομονώστε ταχέως μολυσμένους ασθενείς για να αποτρέψετε τη διασταυρούμενη μόλυνση στις αίθουσες αναμονής έκτακτης ανάγκης

Παιδιατρική & Πρωτοβάθμια Φροντίδα

Προσδιορίστε την ακριβή ιογενή αιτία του πυρετού ενός παιδιού σε μία επίσκεψη, καθοδηγώντας την κατάλληλη συνταγή.

Φαρμακεία & OTC

Παρέχετε προσβάσιμους συνδυασμούς αυτο-δοκιμών για έγκαιρη ανίχνευση στο σπίτι, μειώνοντας την εξάπλωση της κοινότητας.

Σχολεία & Χώροι Εργασίας

Μαζικός έλεγχος κατά τη διάρκεια των χειμερινών εξάρσεων για τη διατήρηση ασφαλών λειτουργικών και εκπαιδευτικών περιβαλλόντων.

Συχνές Ερωτήσεις & Λύσεις

Μπορεί το τεστ να κάνει διαφοροποίηση μεταξύ της γρίπης A/B και του COVID-19;

Ναί. Οι σύνθετες κασέτες δοκιμών μας διαθέτουν διακριτές γραμμές δοκιμών (π.χ. Τ1 για COVID-19, Τ2 για γρίπη Α, Τ3 για γρίπη Β), επιτρέποντας σαφή διαφοροποίηση από ένα μόνο δείγμα μπατονέτας εντός 15 λεπτών.

Ποια είναι η διάρκεια ζωής των κιτ ταχείας αναπνευστικής δοκιμής;

Τα κιτ μας έχουν διάρκεια ζωής24 μηνώναπό την ημερομηνία κατασκευής, όταν αποθηκεύονται σωστά στις σφραγισμένες θήκες τους σε θερμοκρασία δωματίου (2–30°C / 36–86°F). Προστατέψτε από τον παγετό και το άμεσο ηλιακό φως.

Αυτά τα κιτ προορίζονται για επαγγελματική χρήση ή για οικιακή αυτο-δοκιμή;

Κατασκευάζουμε και τις δύο μορφές. Τα επαγγελματικά κιτ χρήσης έχουν σχεδιαστεί για νοσοκομεία και κλινικές (συχνά χρησιμοποιούν βαθύτερα ρινοφαρυγγικά επιχρίσματα). Προσφέρουμε επίσης συγκεκριμένες εκδόσεις αυτο-δοκιμών με πιστοποίηση CE-OTC (Over-The-Counter) που χρησιμοποιούν ήπια πρόσθια ρινικά επιχρίσματα.

Προηγμένες Λύσεις Κατασκευής

Προετοιμαστείτε για την εποχή της γρίπης συνεργαζόμενοι με έναν καθετοποιημένο κατασκευαστή IVD. Παρέχουμε προσαρμογή από άκρο σε άκρο για τη διαγνωστική σας επωνυμία, διασφαλίζοντας ταχεία είσοδο στην αγορά και αυστηρή συμμόρφωση με τους κανονισμούς.

Προσαρμοσμένα Πίνακες Multiplex

Συνδυάστε συγκεκριμένες παραμέτρους (π.χ. SARS-CoV-2 + Γρίπη A/B + RSV + ADV) σε μια μοναδική κασέτα δοκιμών 3-σε-1, 4-σε-1 ή 5-σε-1 με βάση τις τοπικές επιδημιολογικές απαιτήσεις σας.

Ιδιωτική ετικέτα & συσκευασία

Πλήρεις υπηρεσίες σχεδίασης έργων τέχνης για θήκες από αλουμινόχαρτο, πολύγλωσσα ένθετα IFU (Οδηγίες χρήσης) και εξωτερικά χαρτοκιβώτια λιανικής προσαρμοσμένα στην ταυτότητα της επωνυμίας σας.

Υποστήριξη Κανονιστικής Αρχειοθέτησης

Παρέχουμε ολοκληρωμένη τεχνική τεκμηρίωση, μελέτες επικύρωσης απόδοσης και κλινικά δεδομένα για να επισπεύσουμε τις εγγραφές του τοπικού Υπουργείου Υγείας ή του CE IVDR.

Ready to Source Αξιόπιστο
Κιτ αναπνευστικών δοκιμών;

Παραγγελίες καταλόγου ή ρυθμιστικές συμβουλές — η ομάδα μηχανικών πωλήσεών μας απαντά εντός24 ώρεςτις εργάσιμες ημέρες με προσαρμοσμένη προσφορά.

Δωρεάν πακέτα δειγμάτων NDA κατόπιν αιτήματος Απαντήστε εντός 24 ωρών