Αναλυτική Περιγραφή

ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
Το κιτ δοκιμής αντιγόνου LYHER® Novel Coronavirus (COVID-19) (Colloidal Gold) είναι μια in vitro ανοσοδοκιμασία. Η ανάλυση είναι για την άμεση και ποιοτική ανίχνευση του αντιγόνου (Ν-πρωτεΐνη) του SARS-CoV-2 από δείγματα ρινικού επιχρίσματος. Το κιτ προορίζεται για in vitro διαγνωστική χρήση. Μόνο για επαγγελματική χρήση.

Σχετικά με τον COVID-19
Το COVID-19 είναι μια οξεία λοιμώδης νόσος του αναπνευστικού. Οι άνθρωποι είναι γενικά επιρρεπείς. Επί του παρόντος, οι ασθενείς που έχουν μολυνθεί από τον νέο κορωνοϊό είναι η κύρια πηγή μόλυνσης. Τα ασυμπτωματικά μολυσμένα άτομα μπορεί επίσης να είναι μια μολυσματική πηγή. Με βάση την τρέχουσα επιδημιολογική έρευνα, η περίοδος επώασης είναι 1 έως 14 ημέρες, κυρίως 3 έως 7 ημέρες. Οι κύριες εκδηλώσεις περιλαμβάνουν πυρετό, κόπωση και ξηρό βήχα. Ρινική συμφόρηση, καταρροή, πονόλαιμος, μυαλγία και διάρροια εντοπίζονται σε λίγες περιπτώσεις.

WechatIMG1795

Περιεχόμενα

Προδιαγραφές συσκευασίας: 25 T/kit
1) Κασέτα δοκιμής αντιγόνου SARS-CoV-2
2) Σωλήνας εκχύλισης με διάλυμα εκχύλισης δείγματος και άκρο
3) Βαμβακερή μπατονέτα
4) IFU: 1 τεμάχιο/κιτ
5) βάση tubu: 1 τεμάχιο/κιτ
Πρόσθετο απαιτούμενο υλικό: ρολόι/ χρονόμετρο/ χρονόμετρο
Σημείωση: Μην αναμιγνύετε ή ανταλλάσσετε διαφορετικές παρτίδες κιτ.

Προδιαγραφές

Στοιχείο δοκιμής Δείγμα Τύπος Κατάσταση Αποθήκευσης
Αντιγόνο SARS-CoV-2 ρινικό επίχρισμα 2-30℃
Μεθοδολογία Ώρα δοκιμής Διάρκεια ζωής
Κολλοειδής Χρυσός 15 λεπτά 24 μηνών

Λειτουργία

1. Συλλογή δειγμάτων:

SAVSAV

Ρινικό μάκτρο:Βεβαιωθείτε ότι η ρινική κοιλότητα είναι υγρή και, στη συνέχεια, εισάγετε προσεκτικά το στυλεό σε ένα ρουθούνι του ασθενούς. Το άκρο της μπατονέτας πρέπει να εισαχθεί έως και 2-4 cm μέχρι να επιτευχθεί αντίσταση. Κυλήστε το στυλεό 5 φορές κατά μήκος του βλεννογόνου μέσα στο ρουθούνι για να βεβαιωθείτε ότι συλλέγονται τόσο η βλέννα όσο και τα κύτταρα. Χρησιμοποιώντας το ίδιο στυλεό, επαναλάβετε αυτή τη διαδικασία για το άλλο ρουθούνι για να διασφαλίσετε ότι συλλέγεται επαρκές δείγμα και από τις δύο ρινικές κοιλότητες. Αφαιρέστε το στυλεό από τη ρινική κοιλότητα.

ASBQWQ

Θεραπεία του δείγματος:Ξεκόψτε τη στεγανοποίηση του ρυθμιστικού διαλύματος, εισάγετε την κεφαλή του στυλεού στο ρυθμιστικό διάλυμα εκχύλισης μετά τη συλλογή του δείγματος, ανακατέψτε καλά, πιέστε το στυλεό 10-15 φορές συμπιέζοντας τα τοιχώματα του σωλήνα πάνω στο στυλεό και αφήστε το να σταθεί για 1 λεπτό για να διατηρηθούν όσο το δυνατόν περισσότερα δείγματα στο ρυθμιστικό διάλυμα εκχύλισης δείγματος. Πετάξτε τη μπατονέτα.

Ερμηνεία

VASBAB

ΘΕΤΙΚΟΣ:Δύο χρωματιστές γραμμές εμφανίζονται στη μεμβράνη. Η μία γραμμή εμφανίζεται στην περιοχή ελέγχου (C) και η άλλη γραμμή εμφανίζεται στην περιοχή δοκιμής (T).
ΑΡΝΗΤΙΚΟΣ:Μόνο μία έγχρωμη γραμμή εμφανίζεται στην περιοχή ελέγχου (C). Δεν εμφανίζεται εμφανής έγχρωμη γραμμή στην περιοχή δοκιμής (T).
ΑΚΥΡΟΣ:Η γραμμή ελέγχου δεν εμφανίζεται. Τα αποτελέσματα από οποιαδήποτε δοκιμή που δεν έχει δημιουργήσει γραμμή ελέγχου στον καθορισμένο χρόνο ανάγνωσης πρέπει να απορρίπτονται. Εξετάστε τη διαδικασία και επαναλάβετε με μια νέα δοκιμή. Εάν το πρόβλημα παραμένει, διακόψτε αμέσως τη χρήση του κιτ και επικοινωνήστε με τον τοπικό σας διανομέα.
ΣΗΜΕΙΩΜΑ:
1. Η ένταση χρώματος στην περιοχή δοκιμής (Τ) μπορεί να ποικίλλει ανάλογα με τη συγκέντρωση των αναλυτών που υπάρχουν στο δείγμα. Ως εκ τούτου, οποιαδήποτε απόχρωση του
το χρώμα στην περιοχή δοκιμής θα πρέπει να θεωρείται θετικό. Σημειώστε ότι αυτό είναι μόνο ποιοτικό τεστ και δεν μπορεί να προσδιορίσει τη συγκέντρωση των αναλυτών
το δείγμα.
2. Ο ανεπαρκής όγκος δείγματος, η εσφαλμένη διαδικασία λειτουργίας ή οι ληγμένες δοκιμές είναι οι πιο πιθανοί λόγοι για την αστοχία της γραμμής ελέγχου.

Κλινική Απόδοση

Ευαισθησία: 85,48% Ειδικότητα: 99,52% Ακρίβεια: 92,88%