Disgrifiad manwl

Defnydd a fwriadwyd
Mae pecyn Prawf Antigen Coronavirus (Covid - 19) LYHER® (COVID - 19) (aur colloidal) yn immunoassay in vitro. Mae'r assay ar gyfer canfod antigen yn uniongyrchol ac yn ansoddol (n - protein) SARS - COV - 2 o sbesimenau swab trwynol. Mae'r pecyn ar gyfer defnydd diagnostig in vitro. At ddefnydd proffesiynol yn unig.

Am Covid - 19
Mae Covid - 19 yn glefyd heintus anadlol acíwt. Mae pobl yn agored i niwed yn gyffredinol. Ar hyn o bryd, y cleifion sydd wedi'u heintio gan y coronafirws newydd yw prif ffynhonnell yr haint; Gall pobl heintiedig anghymesur hefyd fod yn ffynhonnell heintus. Yn seiliedig ar yr ymchwiliad epidemiolegol cyfredol, y cyfnod deori yw 1 i 14 diwrnod, 3 i 7 diwrnod yn bennaf. Mae'r prif amlygiadau yn cynnwys twymyn, blinder a pheswch sych. Mae tagfeydd trwynol, trwyn yn rhedeg, dolur gwddf, myalgia a dolur rhydd i'w cael mewn ychydig o achosion.

WechatIMG1795

Nghynnwys

Manylebau pecyn: 25 t/cit
1) SARS - COV - 2 Casét Prawf Antigen
2) Tiwb echdynnu gyda datrysiad echdynnu sampl a blaen
3) swab cotwm
4) IFU: 1 darn/cit
5) Stondin Tubu: 1 darn/cit
Deunydd Angenrheidiol Ychwanegol: Cloc/ Amserydd/ Stopwatch
Nodyn: Peidiwch â chymysgu na chyfnewid gwahanol sypiau o gitiau.

Fanylebau

Eitem Prawf Samplant Theipia ’ Cyflwr storio
Sars - cov - 2 antigen swab trwynol 2 - 30℃
Methodoleg Amser Prawf Oes silff
Aur colloidal 15 munud 24 mis

Gweithrediad

1. Casgliad o sbesimenau:

SAVSAV

Swab trwynol:Sicrhewch fod y ceudod trwynol yn llaith, yna mewnosodwch y swab yn ofalus yn un ffroen y claf. Dylai'r domen swab gael ei mewnosod hyd at 2 - 4 cm nes bod gwrthiant yn cael ei fodloni. Rholiwch y swab 5 gwaith ar hyd y mwcosa y tu mewn i'r ffroen i sicrhau bod mwcws a chelloedd yn cael eu casglu. Gan ddefnyddio'r un swab, ailadroddwch y broses hon ar gyfer y ffroen arall i sicrhau bod sampl ddigonol yn cael ei chasglu o'r ddau geudod trwynol. Tynnu'r swab o'r ceudod trwynol yn ôl.

ASBQWQ

Trin sbesimen:Rhwygwch y sêl byffer, mewnosodwch y pen swab yn y byffer echdynnu ar ôl casglu sbesimenau, cymysgu'n dda, gwasgwch y swab 10 - 15 gwaith trwy gywasgu waliau'r tiwb yn erbyn y swab, a gadewch iddo sefyll am 1 munud i gadw cymaint o samplau â phosibl yn y byffer echdynnu sbesimen. Gwaredwch y swab.

Dehongliad

VASBAB

Cadarnhaol:Mae dwy linell liw yn ymddangos ar y bilen. Mae un llinell yn ymddangos yn y rhanbarth rheoli (C) ac mae'r llinell arall yn ymddangos yn y rhanbarth prawf (t).
Negyddol:Dim ond un llinell liw sy'n ymddangos yn y rhanbarth rheoli (C). Nid oes llinell liw ymddangosiadol yn ymddangos yn rhanbarth y prawf (t).
Annilys:Mae'r llinell reoli yn methu ag ymddangos. Rhaid taflu canlyniadau unrhyw brawf nad yw wedi cynhyrchu llinell reoli ar yr amser darllen penodedig. Adolygwch y weithdrefn a'i hailadrodd gyda phrawf newydd. Os yw'r broblem yn parhau, gan roi'r gorau i ddefnyddio'r pecyn ar unwaith a chysylltwch â'ch dosbarthwr lleol.
Nodyn:
1. Gall y dwyster lliw yn y rhanbarth prawf (t) amrywio yn dibynnu ar grynodiad y dadansoddiadau sy'n bresennol yn y sbesimen. Felly, unrhyw gysgod o
Dylid ystyried lliw yn rhanbarth y prawf yn bositif. Sylwch fod hwn yn brawf ansoddol yn unig, ac ni all bennu crynodiad y dadansoddiadau yn
y sbesimen.
2. Cyfaint sbesimen annigonol, gweithdrefn weithredu anghywir neu brofion sydd wedi dod i ben yw'r rhesymau mwyaf tebygol dros fethiant y llinell reoli.

Perfformiad clinigol

Sensitifrwydd: 85.48%Penodoldeb: 99.52%Cywirdeb: 92.88%