Detaljert beskrivelse

Tiltenkt bruk
Lyher® -roman Coronavirus (Covid - 19) Antigen Test Kit (kolloidalt gull) er et in vitro -immunoanalyse. Analysen er for direkte og kvalitativ påvisning av antigen (N - protein) av SARS - Cov - 2 fra nasal vattpinneprøver. Settet er for in vitro diagnostisk bruk. Bare for profesjonell bruk.

Om Covid - 19
Covid - 19 er en akutt luftveis smittsom sykdom. Mennesker er generelt utsatt. For øyeblikket er pasientene som er smittet av det nye koronavirus den viktigste infeksjonskilden; Asymptomatiske infiserte mennesker kan også være en smittsom kilde. Basert på den nåværende epidemiologiske undersøkelsen, er inkubasjonsperioden 1 til 14 dager, for det meste 3 til 7 dager. De viktigste manifestasjonene inkluderer feber, tretthet og tørr hoste. Nasal overbelastning, rennende nese, sår hals, myalgi og diaré finnes i noen få tilfeller.

WechatIMG1795

Innhold

Pakkespesifikasjoner: 25 T/Kit
1) SARS - Cov - 2 Antigen Test Cassette
2) Ekstraksjonsrør med prøveekstraksjonsløsning og tips
3) Bomullspinne
4) IFU: 1 stykke/sett
5) Tubu Stativ: 1 stykke/sett
Ytterligere nødvendig materiale: Klokke/ timer/ stoppeklokke
Merk: Ikke bland eller veksler forskjellige partier med sett.

Spesifikasjoner

Testelement Prøve Type Lagringstilstand
SARS - COV - 2 Antigen Nasal vattpinne 2 - 30℃
Metodikk Testtid Holdbarhet
Kolloidalt gull 15 minutter 24 måneder

Operasjon

1. Samling av prøver:

SAVSAV

Nasal vattpinne:Forsikre deg om at nesehulen er fuktig, og sett deretter vattpinnen forsiktig inn i en nesebor for pasienten. Vattpuppen skal settes inn til 2 - 4 cm til motstanden er oppfylt. Rull vattpinnen 5 ganger langs slimhinnen inne i nesebor for å sikre at både slim og celler blir samlet. Ved å bruke den samme vattpinnen, gjenta denne prosessen for den andre neseboret for å sikre at en tilstrekkelig prøve blir samlet inn fra begge nesehulene. Trekk vattpinnen fra nesehulen.

ASBQWQ

Behandling av prøve:Riv av bufferforseglingen, sett inn vattpinnhodet inn i ekstraksjonsbufferen etter prøvesamling, bland godt, klem vattpinnen 10 - 15 ganger ved å komprimere veggene i røret mot vattpinnen, og la den stå i 1 minutt for å holde så mange prøver som mulig i prøvekontraksjonsbufferen. Kast vattpinnen.

Tolkning

VASBAB

Positiv:To fargede linjer vises på membranen. Den ene linjen vises i kontrollregionen (C) og den andre linjen vises i testregionen (T).
NEGATIV:Bare en farget linje vises i kontrollregionen (C). Ingen tilsynelatende farget linje vises i testregionen (T).
Ugyldig:Kontrolllinjen klarer ikke å vises. Resultater fra noen test som ikke har produsert en kontrolllinje på den spesifiserte lesetiden, må kastes. Gjennomgå prosedyren og gjenta med en ny test. Hvis problemet vedvarer, slutter du å bruke settet umiddelbart og kontakte din lokale distributør.
MERK:
1. Fargeintensiteten i testregionen (T) kan variere avhengig av konsentrasjonen av analytter som er til stede i prøven. Derfor enhver nyanse av
Farge i testregionen bør betraktes som positiv. Merk at dette bare er en kvalitativ test, og ikke kan bestemme konsentrasjonen av analytter i
prøven.
2. Utilstrekkelig prøvevolum, feil driftsprosedyre eller utløpte tester er de mest sannsynlige årsakene til kontrolllinjesvikt.

Klinisk ytelse

Følsomhet: 85,48%Spesifisitet: 99,52%Nøyaktighet: 92,88%