Mô tả chi tiết

Dự định sử dụng
Bộ xét nghiệm kháng nguyên Lyher® Novel Coronavirus (Covid - 19) (Golloidal Gold) là một xét nghiệm miễn dịch in vitro. Xét nghiệm này là để phát hiện trực tiếp và định tính kháng nguyên (n - protein) của SARS - cov - 2 từ các mẫu tăm bông mũi. Bộ này là để sử dụng chẩn đoán in vitro. Chỉ sử dụng chuyên nghiệp.

Về covid - 19
Covid - 19 là một bệnh truyền nhiễm hô hấp cấp tính. Mọi người thường dễ bị ảnh hưởng. Hiện tại, các bệnh nhân bị nhiễm coronavirus mới là nguồn nhiễm trùng chính; Những người bị nhiễm bệnh không có triệu chứng cũng có thể là một nguồn truyền nhiễm. Dựa trên cuộc điều tra dịch tễ học hiện tại, thời gian ủ bệnh là 1 đến 14 ngày, chủ yếu là 3 đến 7 ngày. Các biểu hiện chính bao gồm sốt, mệt mỏi và ho khô. Tắc nghẽn mũi, chảy nước mũi, đau họng, đau cơ và tiêu chảy được tìm thấy trong một vài trường hợp.

WechatIMG1795

Nội dung

Thông số kỹ thuật của gói: 25 t/kit
1) SARS - COV - 2 Cassette kiểm tra kháng nguyên
2) Ống chiết bằng dung dịch chiết mẫu và đầu
3) tăm bông
4) IFU: 1 mảnh/bộ dụng cụ
5) Tubu Stand: 1 mảnh/bộ dụng cụ
Tài liệu cần thiết bổ sung: Đồng hồ/ đồng hồ bấm giờ/ đồng hồ bấm giờ
Lưu ý: Không trộn hoặc trao đổi các lô bộ dụng cụ khác nhau.

Thông số kỹ thuật

Mục kiểm tra Vật mẫu Kiểu Điều kiện lưu trữ
SARS - COV - 2 Kháng nguyên gạc mũi 2 - 30
Phương pháp Thời gian kiểm tra Hạn sử dụng
Vàng keo 15 phút 24 tháng

Hoạt động

1. Bộ sưu tập mẫu vật:

SAVSAV

Gạc mũi:Hãy chắc chắn rằng khoang mũi ẩm, sau đó cẩn thận chèn tăm bông vào một lỗ mũi của bệnh nhân. Đầu miếng da phải được chèn lên đến 2 - 4 cm cho đến khi đáp ứng điện trở. Cuộn tăm bông 5 lần dọc theo niêm mạc bên trong lỗ mũi để đảm bảo rằng cả chất nhầy và tế bào được thu thập. Sử dụng cùng một miếng gạc, lặp lại quá trình này cho lỗ mũi khác để đảm bảo rằng một mẫu đủ được thu thập từ cả hai khoang mũi. Rút tạc từ khoang mũi.

ASBQWQ

Điều trị mẫu vật:Xé con dấu đệm, chèn đầu gạc vào bộ đệm chiết sau khi thu thập mẫu vật, trộn đều, siết miếng gạc 10 - 15 lần bằng cách nén các bức tường của ống vào tăm bông và để nó đứng trong 1 phút để giữ càng nhiều mẫu càng tốt trong bộ đệm chiết. Loại bỏ gạc.

Giải thích

VASBAB

TÍCH CỰC:Hai dòng màu xuất hiện trên màng. Một dòng xuất hiện trong vùng điều khiển (C) và dòng khác xuất hiện trong vùng thử nghiệm (t).
TIÊU CỰC:Chỉ có một đường màu xuất hiện trong vùng điều khiển (C). Không có đường màu rõ ràng xuất hiện trong vùng thử nghiệm (T).
KHÔNG HỢP LỆ:Dòng điều khiển không xuất hiện. Kết quả từ bất kỳ thử nghiệm nào không tạo ra một dòng điều khiển tại thời gian đọc được chỉ định phải được loại bỏ. Vui lòng xem lại thủ tục và lặp lại với một bài kiểm tra mới. Nếu vấn đề vẫn còn, hãy ngừng sử dụng bộ dụng cụ ngay lập tức và liên hệ với nhà phân phối địa phương của bạn.
GHI CHÚ:
1. Cường độ màu trong vùng thử nghiệm (t) có thể thay đổi tùy thuộc vào nồng độ của các chất phân tích có trong mẫu vật. Do đó, bất kỳ sắc thái nào của
Màu sắc trong khu vực thử nghiệm nên được coi là tích cực. Lưu ý rằng đây chỉ là một thử nghiệm định tính và không thể xác định nồng độ của các chất phân tích trong
mẫu vật.
2. Khối lượng mẫu không đủ, quy trình vận hành không chính xác hoặc kiểm tra hết hạn là những lý do có khả năng nhất cho lỗi dòng điều khiển.

Hiệu suất lâm sàng

Độ nhạy: 85,48%Độ đặc hiệu: 99,52%Độ chính xác: 92,88%