Katrangan rinci

PENGGUNAAN INTENDED
Kit Uji Antigen LYHER® Novel Coronavirus (COVID-19) (Emas Koloid) minangka immunoassay in vitro. Tes kasebut kanggo deteksi langsung lan kualitatif antigen (N-protein) saka SARS-CoV-2 saka spesimen swab Nasal. Kit kasebut kanggo panggunaan diagnostik in vitro. Kanggo nggunakake profesional mung.

Babagan COVID-19
COVID-19 minangka penyakit infèksi pernapasan akut. Wong umume rentan. Saiki, pasien sing kena infeksi koronavirus minangka sumber utama infeksi; wong sing kena infeksi asimtomatik uga bisa dadi sumber infeksi. Adhedhasar penyelidikan epidemiologis saiki, periode inkubasi yaiku 1 nganti 14 dina, biasane 3 nganti 7 dina. Manifestasi utama kalebu demam, lemes lan batuk garing. Nasal congestion, irung runny, perih tenggorokan, myalgia lan diare ditemokake ing sawetara kasus.

WechatIMG1795

Isine

Spesifikasi Paket: 25 T/kit
1) Kaset tes antigen SARS-CoV-2
2) Tabung ekstraksi kanthi solusi ekstraksi sampel lan tip
3) Kapas swab
4) IFU: 1 piece/kit
5) tubu stand: 1 piece/kit
Materi tambahan sing dibutuhake: jam / timer / stopwatch
Cathetan: Aja nyampur utawa ngganti macem-macem klompok kit.

Spesifikasi

Item Tes Sampel Jinis Kondisi panyimpenan
Antigen SARS-CoV-2 swab irung 2-30℃
Metodologi Wektu Test Urip beting
Emas Koloid 15 menit 24 sasi

Operasi

1. Koleksi Spesimen:

SAVSAV

Nasal Swab:Priksa manawa rongga irung lembab, banjur kanthi ati-ati lebokake swab menyang siji bolongan irung pasien. Ujung swab kudu dilebokake nganti 2-4 cm nganti resistensi ketemu. Gulungake swab kaping 5 ing sadawane mukosa ing njero irung kanggo mesthekake yen lendhut lan sel dikumpulake. Nggunakake swab sing padha, baleni proses iki kanggo bolongan irung liyane kanggo mesthekake yen sampel sing nyukupi diklumpukake saka rong rongga irung. Copot swab saka rongga irung.

ASBQWQ

Perawatan Spesimen:Nyopot segel penyangga, lebokake sirah swab menyang buffer ekstraksi sawise koleksi spesimen, aduk kanthi becik, remet swab 10-15 kaping kanthi ngompres tembok tabung ing swab, lan didiamake nganti 1 menit supaya akeh. sampel sabisa ing buffer ekstraksi spesimen. Buang swab.

Interpretasi

VASBAB

POSITIF:Loro garis warna katon ing membran. Siji baris katon ing wilayah kontrol (C) lan baris liyane katon ing wilayah test (T).
NEGATIF:Mung siji garis colored katon ing wilayah kontrol (C). Ora ana garis warna sing katon ing wilayah tes (T).
ora sah:Garis kontrol gagal katon. Asil saka tes apa wae sing durung ngasilake garis kontrol ing wektu maca sing ditemtokake kudu dibuwang. Mangga deleng prosedur kasebut lan baleni karo tes anyar. Yen masalah tetep, mungkasi nggunakake kit langsung lan hubungi distributor lokal.
CATETAN:
1. Intensitas warna ing wilayah tes (T) bisa beda-beda gumantung saka konsentrasi analit sing ana ing spesimen. Mulane, sembarang iyub-iyub saka
werna ing wilayah test kudu dianggep positif. Elinga yen iki mung tes kualitatif, lan ora bisa nemtokake konsentrasi analit ing
spesimen kasebut.
2. Volume spesimen sing ora cukup, prosedur operasi sing salah utawa tes kadaluwarsa minangka alasan sing paling mungkin kanggo kegagalan garis kontrol.

Kinerja Klinis

Sensitivitas: 85,48% Spesifik: 99,52% Akurasi: 92,88%