Подробно описание

ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
LYHER® нов тест за коронавирус (COVID-19) антигенен комплект (колоидно злато) е in vitro имуноанализ. Анализът е за директно и качествено откриване на антиген (N-протеин) на SARS-CoV-2 от проби от назален тампон. Комплектът е за ин витро диагностика. Само за професионална употреба.

Относно COVID-19
COVID-19 е остро респираторно инфекциозно заболяване. Хората обикновено са податливи. В момента пациентите, заразени с новия коронавирус, са основният източник на инфекция; асимптоматични инфектирани хора също могат да бъдат източник на инфекция. Въз основа на настоящите епидемиологични изследвания инкубационният период е от 1 до 14 дни, предимно от 3 до 7 дни. Основните прояви включват висока температура, умора и суха кашлица. Назална конгестия, хрема, болки в гърлото, миалгия и диария се откриват в няколко случая.

WechatIMG1795

Съдържание

Спецификации на опаковката: 25 T/комплект
1) SARS-CoV-2 касета за антигенен тест
2) Епруветка за екстракция с разтвор за екстракция на пробата и накрайник
3) Памучен тампон
4) IFU: 1 брой/комплект
5) стойка за тубу: 1 брой/комплект
Допълнителни необходими материали: часовник/таймер/хронометър
Забележка: Не смесвайте и не разменяйте различни партиди от комплекти.

Спецификации

Тестови елемент проба Тип Условия на съхранение
SARS-CoV-2 антиген тампон от носа 2-30℃
Методика Време за тестване Срок на годност
Колоидно злато 15 минути 24 месеца

Операция

1. Колекция от образци:

SAVSAV

Назален тампон:Уверете се, че носната кухина е влажна, след което внимателно поставете тампона в едната ноздра на пациента. Върхът на тампона трябва да се вкара до 2-4 см, докато се срещне съпротивление. Превъртете тампона 5 пъти по лигавицата вътре в ноздрата, за да се уверите, че и слузта, и клетките са събрани. Използвайки същия тампон, повторете този процес за другата ноздра, за да сте сигурни, че е взета подходяща проба от двете носни кухини. Изтеглете тампона от носната кухина.

ASBQWQ

Третиране на образеца:Откъснете уплътнението на буфера, поставете главата на тампона в буфера за екстракция след вземане на проба, разбъркайте добре, стиснете тампона 10-15 пъти, като притиснете стените на епруветката към тампона, и го оставете да престои 1 минута, за да запазите толкова много проби, колкото е възможно в буфера за екстракция на проби. Изхвърлете тампона.

Тълкуване

VASBAB

ПОЛОЖИТЕЛНО:На мембраната се появяват две цветни линии. Една линия се появява в контролната област (C), а другата линия се появява в тестовата област (T).
ОТРИЦАТЕЛНО:Само една цветна линия се появява в контролната област (C). В тестовата област (T) не се появява видима цветна линия.
НЕВАЛИДЕН:Контролната линия не се появява. Резултатите от всеки тест, който не е дал контролна линия в определеното време за отчитане, трябва да се изхвърлят. Моля, прегледайте процедурата и повторете с нов тест. Ако проблемът продължава, незабавно прекратете използването на комплекта и се свържете с вашия местен дистрибутор.
ЗАБЕЛЕЖКА:
1. Интензитетът на цвета в тестовата област (T) може да варира в зависимост от концентрацията на аналитите, налични в пробата. Следователно, всеки нюанс на
цвят в тестовата област трябва да се счита за положителен. Имайте предвид, че това е само качествен тест и не може да определи концентрацията на аналитите в
екземплярът.
2. Недостатъчен обем на пробата, неправилна оперативна процедура или изтекли тестове са най-вероятните причини за повреда на контролната линия.

Клинично представяне

Чувствителност: 85.48% Специфичност: 99.52% Точност: 92.88%