Üksikasjalik kirjeldus

Kavandatud kasutamine
Lyher® romaan Coronaviirus (Covid - 19) antigeeni testkomplekt (kolloidne kuld) on in vitro immunoanalüüs. Test on SARS -i - 2 Antigeeni (N - valk) otsese ja kvalitatiivse tuvastamise jaoks nina tampooniproovidest. Komplekt on mõeldud in vitro diagnostiliseks kasutamiseks. Ainult professionaalseks kasutamiseks.

Umbes jahut - 19
Jahutus - 19 on äge hingamisteede nakkushaigus. Inimesed on üldiselt vastuvõtlikud. Praegu on nakatumise peamine nakatumise allikas nakatunud patsiendid; Asümptomaatilised nakatunud inimesed võivad olla ka nakkuslikud allikas. Praeguse epidemioloogilise uurimise põhjal on inkubatsiooniperiood 1–14 päeva, enamasti 3–7 päeva. Peamised ilmingud on palavik, väsimus ja kuiv köha. Nina ummikuid, nohu, kurguvalu, müalgia ja kõhulahtisust leidub mõnel juhul.

WechatIMG1795

Sisu

Paketi spetsifikatsioonid: 25 t/komplekti
1) SARS - Cov - 2 Antigeeni testkassett
2) Ekstraheerimistoru koos proovi ekstraheerimise lahuse ja otsaga
3) puuvillane tampoon
4) IFU: 1 tükk/komplekt
5) Tubu stend: 1 tükk/komplekt
Täiendav vajalik materjal: kell/ taimer/ stopper
Märkus. Ärge segage ega vahetage erinevaid komplektide partiid.

Spetsifikatsioonid

Testitarve Proov Tüüp Ladustamine
SARS - Cov - 2 antigeeni nina tampoon 2 - 30
Metoodika Katseaeg Säilivusaeg
Kolloidne kuld 15 minutit 24 kuud

Operatsioon

1. eksemplaride kogu:

SAVSAV

Nina tampoon:Veenduge, et ninaõõnsus oleks niiske, seejärel sisestage tampoon ettevaatlikult patsiendi ühte ninasõõrmesse. Tampoonide otsa tuleks sisestada kuni 2 - 4 cm, kuni takistus on täidetud. Rullige tampoonid 5 korda piki limaskesta ninasõõrme sees, et tagada nii lima kui ka rakkude kogumine. Kasutades sama tampooni, korrake seda protsessi teise ninasõõrme jaoks, et tagada piisav proov kogumine mõlemast ninaõõnest. Tühistage tampoon ninaõõnelt.

ASBQWQ

Prooviravi:Rebige puhvertihend, sisestage tampoonipea pärast proovide kogumist ekstraheerimispuhvrisse, segage hästi, pigistage tampoon 10 - 15 korda, tihendades toru seinad vastu tampooni ja laske sellel seista 1 minut, et hoida võimalikult palju proove proovi ekstraheerimispuhvris. Visake tampoon ära.

Tõlgendamine

VASBAB

Positiivne:Membraanile ilmuvad kaks värvilist joont. Üks rida ilmub juhtimispiirkonnas (C) ja teine ​​joon ilmub katsepiirkonnas (t).
Negatiivne:Juhtimispiirkonnas (C) ilmub ainult üks värviline joon. Katsepiirkonnas (t) ei ilmne ilmne värviline joon.
Kehtetu:Juhtimisliin ei kuvata. Mis tahes testi tulemused, mis pole määratletud lugemisajal kontrollliini andnud, tuleb loobuda. Vaadake protseduur üle ja korrake uue testiga. Kui probleem püsib, katkestage komplekti abil kohe ja pöörduge kohaliku turustaja poole.
Märkus:
1. Värvi intensiivsus katsepiirkonnas (t) võib varieeruda sõltuvalt proovis sisalduvate analüütide kontsentratsioonist. Seetõttu mis tahes varjund
Värvi testipiirkonnas tuleks pidada positiivseks. Pange tähele, et see on ainult kvalitatiivne test, ja ei saa analüütide kontsentratsiooni kindlaks teha
isend.
2. Kontrollliini rikke kõige tõenäolisemad põhjused on ebapiisav proovi maht, vale tööprotseduur või aegunud testid.

Kliiniline tulemuslikkus

Tundlikkus: 85,48%spetsiifilisus: 99,52%täpsus: 92,88%