Részletes leírás

Tervezett használat
A Lyher® regény coronavírus (Covid - 19) antigén tesztkészlet (kolloid arany) in vitro immunoassay. A vizsgálat a SARS - COV - 2 antigén (N - protein) közvetlen és kvalitatív kimutatására vonatkozik az orrminta mintákból. A készlet in vitro diagnosztikai használatra szolgál. Csak professzionális használatra.

Covidról - 19
A Covid - 19 akut légzőszervi fertőző betegség. Az emberek általában érzékenyek. Jelenleg az új koronavírus által fertőzött betegek a fertőzés fő forrása; A tünetmentes fertőzött emberek fertőző forrás is lehetnek. A jelenlegi járványtani vizsgálat alapján az inkubációs időszak 1–14 nap, többnyire 3–7 nap. A fő megnyilvánulások közé tartozik a láz, a fáradtság és a száraz köhögés. Nazális torlódás, orrfolyás, torokfájás, myalgia és hasmenés néhány esetben megtalálható.

WechatIMG1795

Tartalom

Csomag -specifikációk: 25 t/készlet
1) SARS - COV - 2 Antigén teszt kazetta
2) Kivonócső minta extraháló oldat és tipp
3) pamut tampon
4) IFU: 1 darab/készlet
5) Tubu állvány: 1 darab/készlet
További szükséges anyag: óra/ időzítő/ stopper
MEGJEGYZÉS: Ne keverje össze és ne cserélje be a különféle készleteket.

Előírások

Tesztelem Minta Beír Tárolási feltétel
SARS - COV - 2 antigén orrmenet 2 - 30℃
Módszertan Tesztidő Szavatossági idő
Kolloid arany 15 perc 24 hónap

Művelet

1. A minták gyűjteménye:

SAVSAV

Nazális tampon:Győződjön meg arról, hogy az orrüreg nedves -e, majd óvatosan helyezze be a tamponot a beteg egyik orrába. A tampon hegyét 2 - 4 cm -ig kell behelyezni, amíg az ellenállás nem teljesül. Tekerje be a tamponot ötször a nyálkahártya mentén az orrlyukba, hogy megbizonyosodjon arról, hogy mind a nyálka, mind a sejtek összegyűjtsék. Ugyanazon tampon segítségével ismételje meg ezt a folyamatot a másik orrlyuk számára, hogy megbizonyosodjon arról, hogy mindkét orrüregből megfelelő mintát gyűjtsenek. Vegye ki a tamponot az orrüregből.

ASBQWQ

A minta kezelése:Tépje le a puffertömítést, helyezze be a tampon fejét az extraháló pufferbe a minta gyűjtése után, keverje össze jól, nyomja ki a 10 - tamót 15 -szer, és a cső falait a tamponra tömörítse, és hagyja, hogy 1 percig álljon, hogy minél több mintát tartson a minta extraháló pufferében. Dobja el a tamponot.

Értelmezés

VASBAB

POZITÍV:Két színes vonal jelenik meg a membránon. Az egyik vonal megjelenik a kontroll régióban (C), a másik vonal pedig a teszt régióban (T).
NEGATÍV:Csak egy színes vonal jelenik meg a kontroll régióban (C). A teszt régióban (T) nem jelenik meg látszólagos színes vonal.
ÉRVÉNYTELEN:A vezérlővonal nem jelenik meg. Bármely olyan teszt eredményeit, amely a megadott olvasási időnél nem hozta létre a vezérlővezetéket, el kell dobni. Kérjük, olvassa el az eljárást, és ismételje meg egy új teszttel. Ha a probléma továbbra is fennáll, akkor azonnal hagyja abba a készlet használatát, és vegye fel a kapcsolatot a helyi forgalmazóval.
JEGYZET:
1. A színek intenzitása a (T) teszt régióban a mintában található analitok koncentrációjától függően változhat. Ezért bármilyen árnyalat
A tesztterület színét pozitívnak kell tekinteni. Vegye figyelembe, hogy ez csak kvalitatív teszt, és nem tudja meghatározni az analitok koncentrációját
a minta.
2. A nem megfelelő minta mennyisége, a helytelen működési eljárás vagy a lejárt tesztek a legvalószínűbb okok a vezérlő vonal meghibásodásának.

Klinikai teljesítmény

Érzékenység: 85,48%specifitás: 99,52%Pontosság: 92,88%