Drugs of Abuse Test Kit gyártó és OEM beszállító

Mi az a drogok (DOA) tesztelése?

Drugs of Abuse (DOA) tesztelésegy minőségi, gondozási szempontú szűrési eljárás, amely kimutatja a tiltott vagy szabályozott anyagok – és metabolitjaik – jelenlétét biológiai mintákban, például vizeletben, szájfolyadékban vagy szőrtüszőkben. Ezeket az immunassay alapú gyorsteszteket az alábbi használatra terveztékfoglalkozás-egészségügy, munkavállalás előtti szűrés, klinikai toxikológia, büntető igazságszolgáltatási programok és szenvedélybetegségek kezelésének monitorozása.

Vizelet vs. nyál vs. haj vizsgálat

Ismerje meg a vizsgálati módszereink közötti fő különbségeket, hogy kiválaszthassa a megfelelő megoldást az Ön speciális szűrési követelményeihez.

Funkció / Specifikáció	Azonnali vizelet gyógyszerteszt-csészék	Nyál gyógyszer tesztkészlet	Hajgyógyszer tesztkészlet
Ideje az eredményhez (átfutási idő)	5 perc	5-10 perc	5 perc
Pontossági arány	≥99% (GC/MS korreláció)	≥99% (LC/MS korreláció)	≥99% (GC/MS korreláció)
Felszerelés szükséges	Nincs (Point of-Care)	Nincs (Point of-Care)	Nincs (Point of-Care)
Használja az észlelést	Fair (A megjelenítéshez 2-6 óra szükséges)	Kiváló (Azonnali használatot észlel)	Kiváló (Azonnali használatot észlel)
Hamisítási kockázat	Nagyon alacsony (A beépített-hőmérsékletcsíkok segítenek)	Nagyon alacsony (Közvetlenül megfigyelhető)	Nagyon alacsony (Közvetlenül megfigyelhető)
A legalkalmasabb	Rutinszűrés, normál munkahely	Baleset után, út menti károsodás	Munkavállalás előtti, történelmi profilalkotás

Műszaki útmutató

Hogyan működik a gyors gyógyszerteszt?

Válassza ki a minta típusát a lépésenkénti tesztelési eljárás megtekintéséhez. Minden vizsgálathoz nincs szükség felszerelésre, és az ellátás helyén kell elvégezni.

Gyűjtsön vizeletmintát

Kérje meg az alanyt, hogy adjon a gyűjtőpohárba egy középáramú vizeletmintát, a jelzett minimális töltési vonalig (≥30 ml) töltve.

Ellenőrizze a hőmérsékletcsíkot

Azonnal ellenőrizze a beépített hőmérséklet-csíkot. Egy érvényes minta hőmérséklete 32–38°C (90–100°F). A tartományon kívüli leolvasások a minta integritásával kapcsolatos problémákat jeleznek.

Húzza le a címkét és inkubálja

Az integrált csészeformátumok esetében húzza le az adatvédelmi címkét, hogy megjelenjen a tesztpanelek. Helyezze a készüléket sima felületre, és várjon pontosan 5 percet.

Eredmények olvasása és rögzítése

Negatív:2 sor (C + T).Pozitív:1 sor (csak C).Érvénytelen:Nincs C vonal. 10 perc után ne olvassa el.

Gyűjtse össze az orális folyadékot

Utasítsa az alanyt, hogy 10 percig tartózkodjon az evéstől, ivástól vagy dohányzástól. Helyezze be a gyűjtőtamponszivacsot, és 3 percig söpörje a belső arcát és a nyelvét.

Átvitel a teszteszközre

Távolítsa el a telített szivacsot, és határozottan helyezze be a tesztkazetta csövébe. Szorosan rögzítse a gyűjtősapkát, hogy megindítsa az orális folyadék membránra való vándorlását.

Maradj egyenesen, várj

Helyezze a készüléket függőlegesen egy tiszta, sima felületre szobahőmérsékleten. Ne zavarja 5-10 percig, amíg az immunkromatográfiás reakció befejeződik.

Olvasás és dokumentálás

Negatív:2 sor (C + T).Pozitív:1 sor (csak C).Érvénytelen:Nincs vezérlővonal. Soha ne értelmezze az eredményeket 15 perc után.

Gyűjtsön hajmintát

Olló segítségével vágjon le körülbelül 100 mg hajszálat (ceruzaszélességű köteg) a fejbőr hátsó csúcsától, a lehető legközelebb a haj gyökeréhez.

Előkészítés és kivonás

Mossa le a hajmintát a mellékelt metanolos oldattal a külső szennyeződések eltávolítására. Inkubáljuk pufferes extrakciós oldatban 37 °C-on 30 percig.

Alkalmazás a kazettára

Pipettázzunk 3 cseppet (körülbelül 100 µL) a kivont oldatból a tesztkazetta mintaüregébe. Kerülje el, hogy légbuborékok kerüljenek a mintanyílásba.

Eredmények olvasása 5 perc múlva

Negatív:2 sor (C + T).Pozitív:1 sor (csak C). 10 perc után ne olvassa el. Az eredményeket azonnal dokumentálja.

Tanúsítványok és hatósági jóváhagyások

A kábítószerrel való visszaélést vizsgáló készleteinket tanúsított minőségirányítási rendszer szerint gyártjuk, és a világ főbb piacain engedélyezzük.

Hol használják DOA tesztjeinket?

A munkaügyi hivataltól a sürgősségi osztályig a kábítószer-szűrőkészleteinket különféle valós tesztelési környezetekre optimalizáltuk.

Munkahelyi és foglalkozási

Foglalkoztatás előtti és véletlenszerű szűrési programok a biztonságra érzékeny iparágakban, beleértve a szállítást és a bányászatot.

Klinikai és sürgősségi

Pontos gondozási osztályozás a sürgősségi osztályokon és a fájdalomcsillapító klinikákon a gyors terápiás döntések támogatása érdekében.

Rehab és kezelés

Rutinszerű megfelelés monitorozása a szerhasználati rendellenességek kezelési programjaiban és a járóbeteg-gyógyulási szolgáltatásokban.

Törvényvégrehajtás

Út menti károsodásteszt, közösségi felügyelet és gyors feltételezett szűrés a bizonyítékok kezeléséhez.

Gyakran Ismételt Kérdések és megoldások

Mennyi a minimális rendelési mennyiség (MOQ) a nagykereskedelmi rendeléseknél?

Szabványos MOQ-unk az5000 darabmárka nélküli, katalógus-szabványos termékekhez, ill10.000 darabteljesen testreszabott OEM/private-label rendelésekhez. Kérésre mintacsomagok állnak rendelkezésre.

A tesztek kimutathatják a fentanilt (FYL) vagy a buprenorfint (BUP)?

Igen. Validált tesztcsíkokat és paneleket kínálunk fentanilhoz (0,5 ng/mL cut-off), buprenorfinhoz és szintetikus kannabinoidokhoz (K2/Spice). Ezek beépíthetők egyedi multi-drug panelekbe.

Milyen tanúsítványokkal rendelkeznek a DOA termékei?

Portfóliónk az EU IVDR szerint CE-jelöléssel rendelkezik, az ISO 13485:2016 szabvány szerinti létesítményben gyártjuk, és egyes panelek FDA 510(k) engedéllyel rendelkeznek OTC és professzionális használatra.

Mennyire pontos a Lateral-Flow Immunoassay (LFIA)?

LFIA gyorstesztjeink ≥99%-os korrelációt biztosítanak a GC/MS megerősítő tesztekkel. Vegye figyelembe, hogy a pozitív eredmények feltételezhetőek, és a laboratóriumnak meg kell erősítenie, ha jogi lépésre van szükség.

Milyenek az eltarthatósági ideje és a tárolási feltételek?

Készleteink eltarthatósági idejük van24 hónapa gyártás időpontjától számítva, ha 2-30°C (36-86°F) környezeti hőmérsékleten tárolják, kerülve a közvetlen napfényt.

Fejlett gyártási megoldások

Partner egy vertikálisan integrált IVD gyártóval. Végponttól végpontig testreszabást biztosítunk gyógyszerszűrési márkájához, biztosítva a gyors piacra lépést, a szigorú minőség-ellenőrzést és a szigorú szabályozási megfelelést az egész világon.

Panel testreszabása

Keverje össze a több mint 40 validált gyógyszer-antitestünk bármely kombinációját. Állítsa be a határértékeket, hogy megfeleljenek az Ön sajátos regionális követelményeinek (pl. SAMHSA, EMCDDA, AS/NZS).

Saját címke és csomagolás

Teljes műalkotás-tervezési szolgáltatás fóliatasakokhoz, többnyelvű IFU-betétekhez és külső kartonokhoz az Ön márkaidentitása szerint.

Szabályozási bejelentési támogatás

Átfogó műszaki dokumentációt, teljesítménytanulmányokat és klinikai adatokat biztosítunk a CE IVDR vagy FDA 510(k) regisztrációjának felgyorsítása érdekében.

Forrásra kész Megbízható
DOA tesztkészletek?

Katalógusrendelés vagy szabályozási konzultáció – értékesítési mérnökcsapatunk belül válaszol24 óramunkanapokon személyre szabott árajánlattal és teljes műszaki leírással.

Ingyenes mintacsomagok NDA kérésre Válaszoljon 24 órán belül