Fabricant de kits de prova de drogues d'abús i proveïdor OEM

Què és la prova de drogues d'abús (DOA)?

Proves d'abús de drogues (DOA).és un procés qualitatiu de cribratge al punt d'atenció que detecta la presència de substàncies il·lícites o controlades —i els seus metabòlits— en mostres biològiques com l'orina, el líquid oral o els fol·licles pilosos. Aquestes proves ràpides basades en immunoassaigs estan dissenyades per utilitzar-les ensalut laboral, detecció pre-laboral, toxicologia clínica, programes de justícia penal i seguiment del tractament de les addiccions.

Proves d'orina vs saliva vs

Compreneu les diferències clau entre els nostres mètodes de prova per triar la solució adequada per als vostres requisits específics de detecció.

Característica / especificació	Vasos de prova de drogues d'orina instantània	Kit de prova de drogues de saliva	Kit de prova de drogues per al cabell
Temps de Resultat (Temps d'execució)	5 minuts	5 – 10 minuts	5 minuts
Taxa de precisió	≥99% (Correlacionat amb GC/MS)	≥99% (LC/MS correlacionats)	≥99% (Correlacionat amb GC/MS)
Equip necessari	Cap (punt-de-atenció)	Cap (punt-de-atenció)	Cap (punt-de-atenció)
Utilitzeu la detecció	Fira (Requereix 2-6 hores per mostrar-se)	Excel·lent (Detecta l'ús immediat)	Excel·lent (Detecta l'ús immediat)
Risc d'adulteració	Molt Baix (Ajuda de les tires temporals incorporades)	Molt Baix (observat directament)	Molt Baix (observat directament)
Millor adequat per	Control de rutina, lloc de treball estàndard	Post-Accident, deteriorament a la carretera	Pre-ocupació, perfil històric

Guia tècnica

Com funcionen les proves ràpides de drogues?

Seleccioneu el vostre tipus de mostra per veure el procediment de prova pas a pas. Totes les proves no requereixen equip i es completen al punt de cura.

Recollir mostra d'orina

Feu que el subjecte proporcioni una mostra d'orina mitjana a la tassa de recollida, omplint-la fins a la línia d'ompliment mínima indicada (≥30 ml).

Verifiqueu la franja de temperatura

Comproveu immediatament la tira de temperatura integrada. Una mostra vàlida indica 32–38 °C (90–100 °F). Les lectures fora de rang indiquen problemes d'integritat de la mostra.

Pelar l'etiqueta i incubar

Per als formats de tassa integrats, peleu l'etiqueta de privadesa per exposar els panells de prova. Col·loqueu el dispositiu sobre una superfície plana i espereu exactament 5 minuts.

Llegir i registrar resultats

Negatiu:2 línies (C + T).Positiu:1 línia (només C).No vàlid:Sense línia C. No llegiu després de 10 minuts.

Recollir líquid oral

Digueu al subjecte que s'abstingui de menjar, beure o fumar durant 10 minuts. Introduïu l'esponja de recol·lecció i escombreu les galtes internes i la llengua durant 3 minuts.

Transferència al dispositiu de prova

Traieu l'esponja saturada i introduïu-la fermament al tub de casset d'assaig. Assegureu-vos bé la tapa de recollida per iniciar la migració del líquid oral a la membrana.

Mantingueu-vos dret, espera

Col·loqueu el dispositiu verticalment sobre una superfície plana i neta a temperatura ambient. No molesteu durant 5-10 minuts mentre es completa la reacció immunocromatogràfica.

Llegir i documentar

Negatiu:2 línies (C + T).Positiu:1 línia (només C).No vàlid:Sense línia de control. No interpreteu mai els resultats després de 15 minuts.

Recolliu mostra de cabell

Amb unes tisores, talleu aproximadament 100 mg de cabell (un paquet d'amplada) del vèrtex posterior del cuir cabellut, el més a prop possible de l'arrel.

Preparació i extracció

Rentar la mostra de cabell amb la solució de metanol subministrada per eliminar la contaminació externa. Incubar en solució d'extracció tampó a 37 °C durant 30 minuts.

Aplicar al casset

Pipeteu 3 gotes (aproximadament 100 µL) de la solució extreta al pou de mostra del casset de prova. Eviteu introduir bombolles d'aire al pou de la mostra.

Llegeix els resultats als 5 min

Negatiu:2 línies (C + T).Positiu:1 línia (només C). No llegiu després de 10 minuts. Documenteu els resultats immediatament.

Certificacions i aprovacions normatives

Els nostres kits de proves de drogues d'abús es fabriquen sota un sistema de gestió de qualitat certificat i s'autoritzen als principals mercats globals.

On s'utilitzen les nostres proves de DOA?

Des de l'oficina d'ocupació fins a la sala d'emergències, els nostres kits de detecció de drogues estan optimitzats per a diversos entorns de proves del món real.

Lloc de treball i ocupacional

Programes de selecció pre-ocupació i aleatòria per a indústries sensibles a la seguretat, com ara el transport i la mineria.

Clínica i Urgències

Triatge de punts d'atenció als serveis d'urgències i clíniques de gestió del dolor per a un suport ràpid de decisions terapèutiques.

Rehabilitació i tractament

Supervisió rutinària del compliment en programes de tractament de trastorns per ús de substàncies i serveis de recuperació ambulatòria.

Compliment de la llei

Proves de deteriorament a la carretera, supervisió de la comunitat i detecció ràpida de presumpció per a la gestió de l'evidència.

Preguntes i solucions freqüents

Quina és la quantitat mínima de comanda (MOQ) per a les comandes a l'engròs?

El nostre MOQ estàndard és5.000 pecesper a productes sense marca, de catàleg-estàndard i10.000 pecesper a comandes d'etiqueta OEM/privada totalment personalitzades. Els paquets de mostres estan disponibles a petició.

Les vostres proves poden detectar fentanil (FYL) o buprenorfina (BUP)?

Sí. Oferim tires i panells de prova validats per a fentanil (tall de 0,5 ng/mL), buprenorfina i cannabinoides sintètics (K2/Spice). Aquests es poden incorporar a panells personalitzats de múltiples medicaments.

Quines certificacions porten els vostres productes DOA?

La nostra cartera té el marcatge CE sota EU IVDR, fabricada en una instal·lació ISO 13485:2016 i els panells seleccionats tenen l'autorització de la FDA 510(k) per a ús OTC i professional.

Quina precisió és l'immunoassaig de flux lateral (LFIA)?

Les nostres proves ràpides LFIA proporcionen una correlació ≥99% amb les proves de confirmació GC/MS. Tingueu en compte que els resultats positius són presumptius i han de ser confirmats per un laboratori si es requereix una acció legal.

Quines són la vida útil i les condicions d'emmagatzematge?

Els nostres kits tenen una vida útil de24 mesosa partir de la data de fabricació quan s'emmagatzema a temperatures ambient entre 2 i 30 °C (36 i 86 °F), evitant la llum solar directa.

Solucions de fabricació avançada

Col·labora amb un fabricant d'IVD integrat verticalment. Oferim una personalització d'extrem a extrem per a la vostra marca de detecció de medicaments, garantint una ràpida entrada al mercat, un rigorós control de qualitat i un estricte compliment de la normativa a tot el món.

Personalització del panell

Barregeu qualsevol combinació dels nostres més de 40 anticossos de fàrmacs validats. Ajusteu els nivells de tall per satisfer els vostres requisits regionals específics (p. ex., SAMHSA, EMCDDA, AS/NZS).

Etiqueta privada i embalatge

Serveis complets de disseny d'obres d'art per a bosses d'alumini, insercions d'IFU en diversos idiomes i cartrons externs adaptats a la vostra identitat de marca.

Suport a la presentació normativa

Oferim documentació tècnica completa, estudis de rendiment i dades clíniques per accelerar els vostres registres CE IVDR o FDA 510(k).

A punt per a una font fiable
Kits de prova DOA?

Comandes de catàleg o consulta reglamentària: el nostre equip d'enginyeria de vendes respon24 horesels dies laborables amb un pressupost a mida i especificacions tècniques completes.

Paquets de mostres gratuïts NDA a petició Respon en 24 hores