Categories de kits de prova ràpida — Exploreu la nostra gamma completa de productes IVD

Cartera completa de productes IVD

Aprofitant les nostres plataformes d'immunoassaig de fluorescència i or col·loïdal madur, oferim solucions de cribratge verticals profundes adaptades per a diverses demandes clíniques.

Categoria 01

Kits de prova de drogues d'abús

Els nostres kits de prova de DOA detecten més de 40 substàncies il·lícites diferents, com ara cocaïna, THC, fentanil i cannabinoides sintètics. La gamma de productes inclou una varietat de formats, com ara tires d'un sol panell, cassets de múltiples panells, tasses de recollida integrades i targetes d'immersió, adaptades per a l'anàlisi d'orina, líquid oral i mostres de cabell. Tots els productes porten el marcatge CE, que significa el compliment total dels requisits normatius de l'IVDR; la quantitat mínima de comanda (MOQ) per a configuracions estàndard és de 5.000 unitats.

Exploreu solucions DOA →

Categoria 02

Kits de prova de malalties respiratòries

Equipar els serveis d'urgències i clíniques amb cribratge múltiple d'alta sensibilitat. Els nostres panells respiratoris diferencien amb precisió la grip A/B, el VRS i la COVID-19 de les mostres nasofaríngees o de hisop nasal, permetent un triatge ràpid i una administració antiviral precisa.

Veure panells respiratoris →

Categoria 03

Kits de prova de malalties infeccioses

Dissenyats per a sang sencera, sèrum i plasma, aquests assajos robusts detecten patògens transmesos per la sang (VIH, VHB, VHC, sífilis) i malalties tropicals (malària, dengue) amb una especificitat diagnòstica excepcional. Les formulacions termoestables garanteixen el rendiment en climes geogràfics exigents.

Descobriu les proves infeccioses →

Categoria 04

Kits de proves de salut de les dones

Oferint una sensibilitat de detecció ultra-precoç (per exemple, 10-20 mIU/mL per a hCG), els nostres kits de control de l'embaràs i l'ovulació de LH estan optimitzats tant per a ús ginecològic professional com per a la venda al detall de farmàcia OTC. Embalatge complet d'etiqueta privada disponible per als distribuïdors.

Vegeu la gamma Salut de la dona →

Categoria 05

Kits de prova de marcadors cardíacs

Potenciar els centres de dolor toràcic amb immunoassaigs quantitatius de fluorescència. Els nostres panells de prova cTnI, NT-proBNP, CK-MB i D-Dimer proporcionen lectures de concentració molt precises en 15 minuts, crucials per a la intervenció d'infart agut de miocardi (IAM).

Explora els marcadors cardíacs →

Categoria 06

Kits de prova de marcadors tumorals

Facilitant l'estratificació del risc accessible en fase inicial, aquests assajos de cribratge ràpid detecten marcadors oncologics clau, com ara AFP, CEA, PSA i FOB. Els baixos requisits de volum de mostra els fan ideals per a programes de cribratge de salut de la població a gran escala.

Veure marcadors tumorals →

Categoria 07

Kits de prova de marcadors inflamatoris

Vital per a la gestió dels antibiòtics i la gestió de la sèpsia. Els nostres assajos ràpids de CRP, PCT i SAA permeten als metges realitzar ràpidament un diagnòstic diferencial entre infeccions bacterianes i víriques directament al llit del pacient.

Descobreix les proves inflamatòries →

Categoria 08

Kits de proves veterinàries

Solucions de diagnòstic ràpid d'espècies-específiques, de cadena de fred-lliures per a animals de companyia (parvovirus felí/caní, moquillo) i vigilància de patògens del bestiar. Dissenyat per a una alta fiabilitat en entorns de camp i clínics.

Exploreu kits veterinaris →

Protocol de fabricació GMP estandarditzat

La qualitat està dissenyada en cada pas. Descobriu com la nostra rigorosa seqüència de producció en 6 etapes garanteix que tots els kits de prova ràpid funcionin sense cap compromís en la sensibilitat i l'especificitat analítiques.

Enganxament de membrana

Laminació de precisió de membranes de nitrocel·lulosa (NC) d'alt grau sobre targetes de suport adhesiu. Aquest procés automatitzat garanteix cabals capil·lars uniformes i estableix línies de prova diferents i fiables.

Preparació de la solució C/T

Formulació d'or col·loïdal altament purificat o conjugats marcats fluorescents. Els anticossos específics per a les línies de control (C) i de prova (T) es dispensen i es validen amb precisió amb estrictes punts de referència de densitat òptica.

Assecat i curat

Tots els components tractats es curen en cambres d'assecatge controlades d'humitat avançada (HR ≤ 20%). Això bloqueja l'activitat biològica de les proteïnes, garantint una vida útil estable de 24 mesos.

Muntatge i tall

Integració automatitzada de conjugat, mostra i coixinets absorbents. A continuació, les talladores programades tallen les targetes mestres muntades en tires individuals uniformes (p. ex., 3,0 mm, 4,0 mm) amb precisió mil·límetre exacta.

Embalatge primari

Les tires o cassets individuals es tanquen hermèticament en bosses de paper d'alumini de grau mèdic mitjançant línies de muntatge robòtiques, inclosos dessecants altament absorbents per evitar qualsevol degradació de la humitat.

Embalatge secundari

Les bosses completades es sotmeten a un mostreig final aleatori de lots per a proves de reactivitat creuada abans de l'embalatge automatitzat, la codificació per lots i l'etiquetatge, garantint una traçabilitat total que compleix amb les directrius CE IVDR i FDA.

Diagnòstic a cada entorn clínic

Els nostres kits de proves ràpides es despleguen a diversos ecosistemes sanitaris, des dels departaments d'emergències d'hospitals urbans fins a llocs de salut comunitaris remots.

🧪

Toxicologia i lloc de treball

Els programes de detecció aleatòria i de pre-ocupació en llocs industrials i centres penitenciaris depenen dels nostres panells DOA per obtenir resultats defendibles.

🏥

Atenció d'urgències i urgències

Els equips de triatge d'ED utilitzen els nostres panells respiratoris per distingir la grip A/B de la COVID-19, permetent protocols d'aïllament ràpid en qüestió de minuts.

🌍

Programes de salut global

Les ONG alineades amb l'OMS implementen les nostres proves de malalties infeccioses en entorns de pocs recursos per a la detecció del VIH, la malària i la sífilis sense una cadena de fred.

🔬

Clíniques de reproducció

Les pràctiques d'OB/GYN i els canals OTC ofereixen proves de salut de les nostres dones per a la confirmació de l'embaràs, la predicció de l'ovulació i l'estat de la menopausa.

❤️

Cardiologia i cures crítiques

Els nostres cassettes de marcador cardíac són equipament estàndard a les unitats de dolor de pit, on els resultats ràpids de troponina guien les vies de tractament crítiques per a la vida.

🎗

Projecció oncològica

Les iniciatives de cribratge del càncer a nivell de població utilitzen les nostres proves ràpides de marcadors tumorals com a eines de primer pas rendibles per a la identificació precoç del risc.

⚡

Gestió d'antibiòtics

Els hospitals utilitzen les nostres proves ràpides CRP i PCT com a eines de suport a la decisió, reduint la prescripció d'antibiòtics empírics en distingir les infeccions bacterianes de les víriques.

🐾

Gestió Veterinària

Des de pràctiques d'animals de companyia fins a programes de bioseguretat a les granges, les nostres proves veterinàries permeten una detecció ràpida de patògens in situ.

Solucions personalitzades

Fabricació de proves de drogues OEM i ODM: dissenyat per al vostre mercat

Oferim de punta a puntaServeis OEM i ODMper a distribuïdors, marques sanitàries i entitats de contractació governamentals que cerquen solucions de detecció de medicaments totalment marcades amb etiqueta blanca que compleixin amb els marcs reguladors locals.

Panells de medicaments totalment configurablesTrieu entre més de 40 anticossos de fàrmacs validats. Barregeu qualsevol combinació de paràmetres d'orina, saliva o cabell en un sol panell, inclosos els analits emergents com el fentanil, la buprenorfina i els cannabinoides sintètics.
Etiquetatge privat i embalatge personalitzatServei complet de disseny d'obres d'art, insercions d'IU en diversos idiomes i especificacions personalitzades de cartró/bossa. MOQ a partir de 5.000 unitats.
Nivells de tall ajustables a peticióPer a les jurisdiccions que requereixen llindars de detecció no estàndard (p. ex., DOT, DFWP, EMCDDA), podem reformular els límits per complir els vostres requisits reglamentaris.
Suport a la presentació normativaDocumentació tècnica completa per al marcatge CE, FDA 510(k), TGA, ANVISA i registre NMPA, reduint el temps de comercialització fins a 6 mesos.

60+

Països servits

200 M+

Proves realitzades anualment

15+

Anys en la fabricació d'IVD

Preguntes freqüents

Els terminis de lliurament estàndard dels productes són de 15 a 25 dies laborables per als articles en estoc i de 30 a 45 dies laborables per a comandes personalitzades - Mantenim un estoc tampó estratègic de SKU de gran volum per a necessitats urgents de salut pública.

Absolutament. Els kits de mostres (normalment de 5 a 25 unitats per línia de productes) estan disponibles per a distribuïdors qualificats i avaluadors de laboratori. Les mostres s'envien al preu amb documentació tècnica completa, inclosa les instruccions d'ús i les fitxes de dades de seguretat.

Els nostres productes porten el marcatge CE IVD per a l'accés al mercat europeu i es fabriquen sota un QMS certificat ISO 13485 - auditat mitjançant el programa MDSAP. Molts productes també porten el registre ANVISA de Brasil.

La majoria dels nostres kits de prova ràpida estan formulats per a l'emmagatzematge ambiental a 2-30 °C (36-86 °F) amb una vida útil de 18 a 24 mesos, cosa que els fa molt adequats per a cadenes de subministrament i mercats sense infraestructura de cadena de fred contínua.

Sol·liciteu un pressupost a l'engròs

Expliqueu-nos el vostre mercat objectiu, els paràmetres de prova necessaris i el volum anual estimat. El nostre equip de vendes global respondrà en 24 hores.